Визидор

1. Что такое препарат Визидор и для чего он используется

Визидор содержит дорзоламид, который относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ангидразы угольной кислоты». Этот препарат назначается для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы. Препарат может быть использован как единственный или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (β-адреноблокаторами). Препарат Визидор, глазные капли, раствор является стерильным раствором и не содержит консервантов.

2. Важная информация перед использованием препарата Визидор

Когда не использовать препарат Визидор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дорзоламид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или проблемы с почками, или в прошлом у него была каменная болезнь почек.

Если пациент не уверен, может ли он использовать этот препарат, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Визидор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача о всех заболеваниях, которые у пациента есть в настоящее время или были в прошлом, включая проблемы с глазами или операции на глазах, а также любые аллергические реакции, связанные с приемом препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется раздражение глаза или любые новые симптомы, связанные с органом зрения, такие как покраснение глаза или отек век. Если пациент подозревает, что препарат Визидор вызывает аллергическую реакцию (например, сыпь, тяжелые кожные реакции или зуд), он должен прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу. Если в прошлом у пациента была контактная чувствительность к серебру, он не должен использовать этот препарат. Если пациент носит контактные линзы, он должен проконсультироваться с врачом перед началом использования препарата Визидор.

Дети и подростки

Были проведены исследования по использованию дорзоламида (в форме с консервантами) у младенцев и детей до 6 лет с повышенным внутриглазным давлением в одном или обоих глазах или с глаукомой. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Использование у пожилых людей

В исследованиях было обнаружено подобное действие дорзоламида (в форме с консервантами) у пациентов пожилого возраста и более молодых.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Если у пациента есть или были какие-либо заболевания печени, он должен проинформировать об этом врача.

Препарат Визидор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые он планирует принимать (включая глазные капли). Это особенно важно, если пациент принимает другие ингибиторы ангидразы угольной кислоты, такие как ацетазоламид или сульфонамиды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременность Не следует использовать этот препарат во время беременности. Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Грудное вскармливание Не рекомендуется использовать этот препарат, если пациентка кормит грудью. Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было проведено исследований по влиянию препарата на способность вождения транспортных средств или использование машин. Некоторые нежелательные реакции препарата Визидор, такие как головокружение или нечеткое зрение, могут влиять на способность вождения транспортных средств и (или) использования машин. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока не улучшится самочувствие или не восстановится полная острота зрения.

3. Как использовать препарат Визидор

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Правильная дозировка и продолжительность использования препарата будут определены врачом. При использовании препарата в монотерапии рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата, вводимую в больной глаз (глаза) утром, днем и вечером. Если врач рекомендует использовать препарат вместе с β-адреноблокаторами в форме глазных капель для снижения внутриглазного давления, то рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата Визидор, вводимую в больной глаз (глаза) утром и вечером. Если препарат Визидор используется одновременно с другими глазными каплями, необходимо соблюдать интервал не менее 10 минут между введением последующих препаратов. Не следует менять дозу препарата без консультации с врачом. Необходимо быть осторожным, чтобы не допустить контакта кончика пипетки с глазом или окружающей областью. Пипетка может быть загрязнена бактериями, которые могут вызвать инфекцию глаза, приводящую к серьезным повреждениям глаза или даже потере зрения. Чтобы избежать случайного загрязнения раствора в многодозовом контейнере, необходимо вымыть руки перед использованием препарата и защитить кончик пипетки от контакта с любой поверхностью. Если пациент подозревает, что препарат может быть загрязнен, или если глаз был инфицирован, он должен немедленно обратиться к врачу для получения дальнейших указаний.

Инструкция по использованию

Перед закапыванием глазных капель:

• Необходимо вымыть руки перед открытием флакона.
• Не следует использовать этот препарат, если защитное устройство на горлышке флакона было повреждено до первого использования.
• При первом использовании, перед введением капель в глаз, пациент должен проверить использование флакона с пипеткой, медленно сжимая ее, пока одна капля не будет выпущена из флакона. Это необходимо сделать в стороне от глаза.
• Если пациент уверен, что может закапать одну каплю препарата, он должен принять наиболее удобное положение для закапывания (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Закапывание:

• 1. Необходимо держать флакон прямо под крышкой, которую необходимо открутить для открытия флакона. Не следует трогать кончик пипетки, чтобы избежать загрязнения раствора.

• 2. Необходимо наклонить голову назад и держать флакон над глазом.

• 3. Оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась полость, и посмотреть вверх. Флакон необходимо медленно сжать в его средней части, пока капля не будет введена в глаз пациента. Необходимо помнить, что может быть несколько секунд задержки между сжатием флакона и выпуском капли из флакона. Не следует слишком сильно сжимать флакон.
• 4. Необходимо закапать одну каплю в больной глаз (глаза) в соответствии с рекомендациями врача. Для распределения капли по поверхности глаза пациент должен несколько раз моргнуть глазом. В случае любых сомнений по поводу использования препарата пациент должен проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• 5. Необходимо закрыть глаз и нажать внутренний угол глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.
• 6. Если врач рекомендует использовать препарат также для другого глаза, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 2-5. Иногда лечение требует только одного глаза, и врач проинформирует пациента, какой глаз болен и требует лечения.

• 7. После использования, перед закруткой, необходимо встряхнуть флакон вниз, не трогая кончик пипетки, для удаления остатков раствора из кончика. Это необходимо для обеспечения возможности закапывания последующих капель.
• 8. После введения всех доз пациент не должен беспокоиться, если в флаконе останется некоторое количество препарата Визидор, поскольку в флаконе содержится дополнительное количество препарата, и пациент получит полную дозу, рекомендованную врачом. После окончания рекомендованного лечения не следует использовать излишки препарата, оставшиеся в флаконе.

Не следует использовать глазные капли дольше 28 дней после первого открытия флакона.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Визидор

Если пациент использовал большее количество капель, чем рекомендовано, или если любая часть упаковки была проглочена, он должен немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Визидор

Важно использовать этот препарат в соответствии с рекомендациями врача. Если пациент пропустил дозу, он должен использовать ее как можно скорее. Однако, если приближается время использования следующей дозы, не следует использовать пропущенную дозу и необходимо вернуться к регулярному графику приема. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Визидор

Если пациент планирует прекратить лечение, он должен предварительно обсудить это с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если у пациента出现ятся аллергические реакции, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием, или тяжелые кожные реакции с образованием пузырей или шелушением кожи, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью или посетить ближайший пункт неотложной помощи. Во время использования дорзоламида без консервантов в клинических исследованиях и после введения препарата в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Очень часто(встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Чувство жжения и покалывания в глазах.

Часто(встречаются у не более 1 из 10 человек)

• Заболевания роговицы с симптомами боли в глазу и нечеткого зрения (поверхностное пунктирное кератит)
• Выделения из глаза и зуд глаз (конъюнктивит)
• Раздражение или воспаление век
• Нечеткое зрение
• Головные боли, тошнота
• Горький вкус во рту
• Слабость.

Не очень часто(встречаются у не более 1 из 100 человек)

• Воспаление радужной оболочки

Редко(встречаются у не более 1 из 1000 человек)

• Онемение или покалывание в руках или ногах
• Временная миопия, которая может пройти после прекращения лечения
• Наличие жидкости под сетчаткой (отслойка сетчатки после фильтрующих операций)
• Боль в глазу
• Образование корок на веках
• Низкое внутриглазное давление
• Отек роговицы (с нарушениями зрения)
• Раздражение глаза, включая покраснение
• Каменная болезнь почек
• Головокружение
• Носовые кровотечения
• Раздражение горла
• Сухость во рту
• Местная кожная сыпь (контактный дерматит)
• Тяжелые кожные реакции
• Аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях отек губ, глаз и рта, затруднение дыхания, реже свистящее дыхание.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Затруднение дыхания
• Чувство инородного тела в глазу (чувство, что в глазу что-то находится)
• Сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным (сердечная аритмия)
• Ускоренное сердцебиение
• Повышенное артериальное давление

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Визидор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 30°C. После первого открытия флакона препарат может быть хранен не более 28 дней. Не следует использовать препарат Визидор после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не следует использовать этот препарат, если защитное устройство на горлышке флакона было повреждено до первого использования. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Визидор

• Активным веществом препарата является дорзоламид. Каждый миллилитр содержит 20 мг дорзоламида (в форме гидрохлорида дорзоламида).
• Другими компонентами являются: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол (Е421), цитрат натрия дигидрат, гидроксид натрия (Е524) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Визидор и что содержит упаковка

5 мл прозрачного, бесцветного, слегка вязкого водного раствора в белом, непрозрачном флаконе с крышкой из LDPE, состоящей из пипетки (из HDPE и силикона) с белой крышкой из HDPE. Размер упаковки: 1, 3 или 4 флакона в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bausch+Lomb Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия

Производитель

EXCELVISION 27, rue La Lombardière, ZI La Lombardière, 07100 ANNONAY Франция PHARMATHEN S.A. Дервенакьон 6, 15351 Паллини (Аттика) Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Визидор 20 мг/мл глазные капли Дания Визидор Ирландия Дорзоламид Фарма-Свисс 20 мг/мл глазные капли, раствор Германия Визидор 20 мг/мл глазные капли, раствор Польша Визидор Великобритания Визидор Чехия Визидор Эстония Визидор Латвия Визидор Словакия Визидор Хорватия Визидор 20 мг/мл глазные капли, раствор Швеция Визидор Финляндия Визидор Норвегия Визидор Венгрия Визидор

Дата последнего обновления инструкции: 03/2025