урофурагинум Макс

2. Важные сведения перед приемом препарата uroFuraginum Max

Когда не принимать препарат uroFuraginum Max

• если у пациента есть аллергия на фуразидин или производные нитрофурана или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• в первом триместре беременности
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет
• если у пациента есть периферическая нейропатия, например, диабетическая (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться двигательными, сенсорными или другими нарушениями)
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (болезнь, связанная с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах в красных кровяных клетках), поскольку препарат может вызвать гемолиз (повреждение красных кровяных клеток и анемию)
• если у пациента выявлена почечная недостаточность (олигурия, анурия), и в лабораторных исследованиях обнаружен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат uroFuraginum Max, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• электролитные нарушения (изменения в концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы B и фолиевой кислоты,
• болезни легких. Необходимо немедленно прекратить применение препарата uroFuraginum Max и обратиться за медицинской консультацией, если:
• у пациента出现ят такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка, препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу. Это могут быть легочные реакции, возникающие иногда во время лечения производными нитрофурана (см. также пункт 4).
• у пациента появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов). Это могут быть симптомы периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), особенно у больных диабетом, которые в тяжелых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
• у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтуха склер, кожи и слизистых оболочек, темная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание стула, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может возникнуть во время короткого применения нитрофуранов (до двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени - зарегистрированы случаи смерти) возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). Если пациент принимает препарат длительное время, может быть необходимо лабораторное исследование крови для контроля количества белых кровяных клеток, а также функции почек и печени.

Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Прежде чем сдать мочу для такого исследования, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата uroFuraginum Max.

Дети и подростки

Препарат uroFuraginum Max не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Препарат uroFuraginum Max и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Нитрофуранов (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (противобактериальными препаратами), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
• Не следует одновременно с фурагином применять налидиксовую кислоту и другие хинолоновые производные, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
• Антибиотики аминогликозиды и тетрациклины, применяемые вместе с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
• Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую секрецию производных нитрофурана и могут вызвать накопление фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
• Одновременное применение щелочных препаратов, содержащих магний три силикат, вызывает угнетение абсорбции фуразидина и снижение его противобактериальной активности.
• Атропин замедляет абсорбцию фурагина, однако общее количество абсорбированного активного вещества остается без изменений.
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, угнетают абсорбцию фуразидина.
• Одновременный прием витаминов группы B увеличивает абсорбцию производных нитрофурана.

Препарат uroFuraginum Max с пищей, напитками и алкоголем
Препарат uroFuraginum Max лучше всего принимать во время приемов пищи, содержащих белок, поскольку это увеличивает абсорбцию препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения фурагином.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат uroFuraginum Max в первом триместре беременности или у женщин в поздней беременности (с 38 недели) и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).
Грудное вскармливание
Учитывая проникновение фурагина в грудное молоко, препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
У мужчин репродуктивного возраста - как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения больных, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, поскольку снижается общее количество сперматозоидов и спермы, а также снижается подвижность сперматозоидов и появляются изменения в их структуре.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии фурагина на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат uroFuraginum Max содержит лактозу

Каждая таблетка 100 мг содержит 123 мг лактозы моногидратной.
Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат uroFuraginum Max содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат uroFuraginum Max

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пероральное применение. Препарат uroFuraginum Max следует применять во время приемов пищи. Одновременно следует соблюдать диету, богатую белком. Препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
Первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделенных дозах (1 таблетка каждые 6 часов);
последующие дни лечения: 300 мг в сутки в 3 разделенных дозах (1 таблетка каждые 8 часов).
Препарат обычно применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят после 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата uroFuraginum Max

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата uroFuraginum Max

Если однажды или несколько раз был пропущен прием следующей дозы препарата, лечение следует продолжать, применяя прежние дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Среди наблюдаемых в ходе клинических исследований нежелательных симптомов, вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и чрезмерное газообразование (1,5%).
Остальные, ниже перечисленные симптомы, возникали у не более 1% пациентов.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием;
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - возникновение на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно возникает лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана. Хронические реакции возникали у больных, принимавших препарат дольше 6 месяцев. Хронические легочные реакции (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции с повышенной чувствительностью, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудатом в плевральной полости. Обычно они быстро или очень быстро проходили после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения применения препарата зависят от продолжительности лечения после возникновения первых симптомов. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, болями в голове и лихорадкой);
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов в результате периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), также острого или необратимого течения (до ее возникновения особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина B);
• нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени (симптомы см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут возникать следующие нежелательные симптомы

• цианоз в результате метгемоглобинемии (синее окрашивание кожи с шоколадно-коричневым оттенком). У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к развитию мегалобластной анемии (возникшей в результате дефицита витамина B или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (возникшей в результате быстрого разрушения красных кровяных клеток).
• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, диспепсические симптомы (хронические боли в надбрюшной области),
• боли в животе, рвота,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• алопеция, эксфолиативный дерматит,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие,
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida.

У пациентов, принимавших фуразидин, также наблюдались с неизвестной частотой:

• спазмы мышц, боли в мышцах.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат uroFuraginum Max

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат uroFuraginum Max

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем, магний стеарат, коллоидный кремнезем, карбоксиметилцеллюлоза натрия типа А.

Как выглядит препарат uroFuraginum Max и что содержит упаковка

Таблетки желтого или желто-оранжевого цвета, круглые с линией деления на одной стороне.
15 или 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственная организация

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: