ФУРАГИНА 50 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. ФУРАГИНА АПТЕО МЕД, 50 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата
   1. Когда не применять препарат
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Препарат содержит сахарозу
5. Как применять препарат
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата
   2. Пропуск приема препарата
   3. Прекращение приема препарата
6. Возможные нежелательные действия
   1. Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются какие-либо из следующих нежелательных действий, появляющихся редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):
   2. Кроме того, могут появляться следующие нежелательные действия:
   3. Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):
   4. Редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):
   5. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить препарат
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат
   2. Как выглядит препарат и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата утверждения инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ФУРАГИНА АПТЕО МЕД, 50 мг, таблетки

Фуразидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7-8 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата
• 3. Как применять препарат
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат и для чего он используется

Препарат содержит фуразидин как активное вещество. Фуразидин является производным нитрофурана, которое抑制ает рост бактерий, чувствительных к фуразидину, вызывающих инфекции нижних мочевых путей.

• Показанием для применения препарата является инфекция нижних мочевых путей.

2. Важные сведения перед применением препарата

Когда не применять препарат

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на фуразидин, другие производные нитрофурана или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• В первом триместре беременности.
• В период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток) у новорожденного.
• У детей и подростков.
• Если у пациента имеется почечная недостаточность, и в лабораторных исследованиях обнаружен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.
• Если у пациента имеется диагностированная полинейропатия (нарушение нервной системы), например, при сахарном диабете.
• Если у пациента имеется дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в обмене веществ в красных кровяных клетках).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания легких.
• Если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались повреждения периферических нервов. Это нарушение в тяжелых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат следует отменить, если появятся симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов).
• Если у пациента появляется лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка. Это могут быть симптомы острых реакций легких, которые иногда наблюдаются у пациентов, леченных производными нитрофурана (см. пункт 4). В случае появления таких симптомов препарат следует немедленно отменить - обычно они быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое распознавание нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
• Если препарат применяется длительное время. Может быть необходимо проведение анализов крови для контроля количества белых кровяных клеток и функции почек и печени.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Кислота налидиксовая (антибиотик) - фуразидин抑制ает его бактериостатическое действие.
• Аминогликозиды и тетрациклины (антибиотики) - усиливают противобактериальное действие фуразидина.
• Хлорамфеникол и ристомицина (антибиотики) - увеличивают токсическое действие фуразидина на кровяные клетки.
• Пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) - уменьшают выведение фуразидина и могут вызвать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что может привести к снижению эффективности действия.
• Препараты, нейтрализующие кислоту, содержащие метасиликат магния - уменьшают абсорбцию фуразидина.
• Атропин - задерживает абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется.
• Витамины группы В - увеличивают абсорбцию фуразидина.

Влияние на лабораторные исследования

Во время применения фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга могут быть ложно положительными. Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, обычно правильны.

С едой, питьем и алкоголем

Препарат следует принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что увеличивает абсорбцию препарата.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат не следует применять в первых трех месяцах беременности (I триместр) или у женщин с вынашиваемой беременностью и в период родов. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последних трех месяцах беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного.

Грудное вскармливание

Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако у некоторых пациентов могут出现ать нежелательные симптомы, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Если у пациента появляются эти нежелательные симптомы, он не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат содержит сахарозу

Одна таблетка препарата содержит 13,75 мг сахарозы.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь во время приемов пищи, содержащих белок, что увеличивает абсорбцию препарата.

Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы ухудшаются или не проходят после 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут появиться следующие симптомы: головные боли, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия.

Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку может быть необходимо специализированное лечение (в том числе промывание желудка и внутривенное введение жидкостей, а в тяжелых случаях проведение гемодиализа).

Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки увеличивается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск приема препарата

В случае пропуска приема препарата лечение следует продолжать, применяя предыдущие дозы препарата.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема препарата

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появляются какие-либо из следующих нежелательных действий, появляющихся редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• цианоз, мегалобластная анемия (анемия с дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия;
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов в результате периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), также острого или необратимого характера (до ее появления особенно предрасполагают: нарушение функции почек, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В);
• острые, подострые и хронические реакции повышенной чувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции появлялись у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев. Хронические реакции легких (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут появляться особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой. Обычно они быстро или очень быстро проходят после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое распознавание нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно появляется лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• зуд, крапивница, анафилактические реакции (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические), ангиоэдем (заболевание кожи и подлежащих тканей, характеризующееся ограниченными отеками), сыпь;
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут появляться следующие нежелательные действия:

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• тошнота, метеоризм;
• головные боли.

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• головокружение, сонливость, нарушения зрения;
• лихорадка, озноб, общее недомогание;
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida;
• алопеция;
• запор, диарея, диспепсические симптомы (например, ощущение переполнения после еды, вздутие), боли в животе, рвота, воспаление слюнных желез, панкреатит.

Производные нитрофурана могут негативно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижать выделение семенной жидкости и приводить к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Ерозолимских 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активным веществом препарата является фуразидин (Фуразидин). Одна таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Остальные компоненты: кукурузный крахмал, сахароза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Таблетки не покрытые, обе стороны плоские, желто-оранжевого цвета с гравировкой в виде линии на одной стороне.

Линия (гравировка) не предназначена для деления таблетки на равные дозы.

Пачки из картона, содержащие по 30 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ул. Краковяков 65

02-255 Варшава

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Тел: +48 22 32 16 240

Дата утверждения инструкции: