Тгеопгиллинум Трамцо

2. Важные сведения перед применением Теофиллина Трамко

Когда не применять препарат Теофиллин Трамко:

• если пациент имеет аллергию на теофиллин, вещества, называемые "ксантинами" (podobные к теофиллину) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть боль в груди или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы),
• если пациент имеет хронические проблемы с печенью (цирроз печени),
• в случае накопления жидкости в легких (острый отек легких),
• у детей младше 6 месяцев,
• если у пациента есть заболевание печени (острый гепатит или тяжелая печеночная недостаточность),
• если у пациента есть или имелись в прошлом судороги (припадки эпилепсии).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Теофиллин Трамко необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет высокое кровяное давление (гипертония),
• если пациент имеет нерегулярную работу сердца (нарушения сердечного ритма),
• если сердце и легкие пациента не функционируют правильно (сердечно-легочная недостаточность) и (или) имеет другие заболевания сердечно-сосудистой системы,
• если пациент имеет тяжелое заболевание легких,
• если пациент старше 55 лет (особенно мужчины),
• в случае гипертиреоза,
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• если пациент имеет заболевание крови (порфирию),
• если пациент болен диабетом,
• если пациент болен глаукомой,
• если пациент имеет высокую температуру тела,
• если пациент имеет вирусную инфекцию,
• если пациент проходит вакцинацию,
• если пациент имеет бактериальную инфекцию крови (сепсис),
• в случае одновременного применения других препаратов или приема других лекарств.

Врач будет наблюдать за пациентом во время введения инфузии. Будет контролироваться концентрация теофиллина в крови.

Дети

Не следует применять этот препарат детям младше 6 месяцев.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении у детей в первом году жизни.

Применение препарата Теофиллин Трамко у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Рекомендуется проявлять осторожность при применении у пациентов с печеночной недостаточностью и (или) почечной недостаточностью.

Применение препарата Теофиллин Трамко у пациентов пожилого возраста

Рекомендуется проявлять осторожность при применении у пациентов пожилого возраста.

Теофиллин Трамко и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Действие любого из этих препаратов или препарата Теофиллин Трамко может быть изменено, особенно если пациент принимает:

• эфедрин или другие препараты, расширяющие бронхи, галотан, гликозиды напарстника, резерпин - эти препараты могут увеличивать токсичность теофиллина;
• антибиотики-макролиды, циметидин, фуросемид, эноксацин, ципрофлоксацин, клиндамицин, линкомицин, флуконазол, препараты, являющиеся антагонистами кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем), аллопуринол, пропранолол, флювоксамин, мексилетин, тиклопидин, вилоксазин, метотрексат, интерферон, пероральные контрацептивы, вакцины против гриппа - эти препараты увеличивают концентрацию теофиллина в крови;
• барбитураты, карбамазепин, примидон, рифампицин, сульфинпиразон, зверобой - эти препараты снижают концентрацию теофиллина в крови;
• действие других ксантинов, фенитоина, недеполяризующих миорелаксантов, солей лития, кортизола может быть снижено или увеличено, если они вводятся одновременно с теофиллином.

Теофиллин Трамко с пищей и напитками

Рекомендуется не применять этот препарат с кофе, чаем, шоколадом и парацетамолом, поскольку они могут вызывать ложные результаты анализа концентрации теофиллина в крови.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Теофиллин может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Не следует применять теофиллин в третьем триместре беременности, поскольку введение теофиллина в конце беременности может вызывать у новорожденных повышенную возбудимость и ускорение сердечного ритма.
Не следует применять препарат во время кормления грудью, поскольку теофиллин проникает в грудное молоко и может вызывать токсические эффекты у кормящих детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не ожидается влияние теофиллина на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Препарат Теофиллин Трамко содержит глюкозу

Этот препарат содержит глюкозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом этого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
250 мл раствора содержит 13,5 мг глюкозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

3. Как применять Теофиллин Трамко

Теофиллин Трамко будет введен врачом или медсестрой.
Врач решит, какую дозу препарата применить и когда его ввести. Это зависит от возраста, веса пациента, клинического состояния и причины лечения. Доза препарата также может зависеть от других одновременно применяемых методов лечения.
Теофиллин будет введен в виде прерывистой или непрерывной, медленной внутривенной инфузии.
Врач будет контролировать концентрацию теофиллина в крови.
После введения начальной дозы будет введена поддерживающая доза в зависимости от текущей концентрации теофиллина в крови.
Препарат Теофиллин Трамко будет введен пациентам с использованием стерильного оборудования (так называемого набора для введения) и с соблюдением асептических техник.
Если пациент заметит любые изменения в самочувствии после получения или во время получения препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Врач может прекратить инфузию и начать соответствующее лечение.
Если к введенному раствору препарата Теофиллин Трамко добавлен другой препарат, симптомы, возникающие во время инфузии, могут быть связаны с добавленным препаратом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы для других препаратов с подобным составом.
Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если у пациента во время или после окончания введения препарата возникает любое из следующих нежелательных явлений:

• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• чувство ускоренного или сильного сердцебиения (пальпитации);
• нерегулярное сердцебиение (аритмии);
• боль в груди (стенокардия);
• чрезмерное возбуждение;
• тревога;
• затруднения со сном (бессонница);
• головные боли;
• головокружение;
• дрожь;
• кошмары;
• судороги;
• чувство головокружения;
• дезориентация;
• низкое кровяное давление (гипотония);
• тошнота (наusea);
• рвота;
• рефлюкс желудочно-пищеводный;
• боль в животе;
• диарея;
• повышенная кислотность в желудке и язвы;
• высокая концентрация белка в моче (альбуминурия);
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• присутствие крови в моче (гематурия);
• лихорадка;
• ускоренное дыхание.

Врач может решить прекратить инфузию и начать соответствующее лечение.
Нежелательные явления теофиллина обычно возникают в результате передозировки.
У некоторых пациентов во время применения Теофиллина Трамко могут возникать другие нежелательные явления. В случае возникновения других симптомов, не перечисленных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ,
ул. Ерозолимские, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Теофиллин Трамко

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на упаковке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Открытую упаковку не следует хранить или повторно использовать.
Не применять этот препарат, если заметите, чтораствор не прозрачный или стеклянный флакон поврежден.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Теофиллин Трамко

• Активным веществом препарата является теофиллин.
• Другими компонентами являются: глюкоза и вода для инъекций.

1 мл раствора содержит 1,2 мг теофиллина.
250 мл раствора содержит 300 мг теофиллина.

Как выглядит препарат Теофиллин Трамко и что содержит упаковка

Этот препарат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инфузии в прозрачной стеклянной бутылке объемом 250 мл, закрытой серым пробкой из хлорбутиловой резины и алюминиевой крышкой.
Теофиллин Трамко, 1,2 мг/мл, раствор для инфузии выпускается в упаковках, содержащих 20 стеклянных бутылок по 250 мл.

Ответственное лицо

Трамко Сп. з о.о.
Вольске, ул. Вольска, 14
05-860 Плохоцин
[Логотип ответственного лица]

Производитель:

Бьеффе Медитал С.п.А.
Виа Нуова Проvinciale
23034 Гросотто (Со)
Италия

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Общую дозу необходимо установить в соответствии со следующей схемой:
Пациенты, не получающие в настоящее время других препаратов теофиллина:

Способ введения и поведение

Ввести немедленно после подключения набора для инфузии.
Дополнительные лекарственные препараты следует вводить через вход в том же месте бутылки, где установлен прибор для инфузии.
Тщательно перемешать.
Следовать правилам асептики.
Не следует хранить растворы, в которые введены дополнительные лекарственные препараты.
Лекарственные препараты для парентерального введения следует перед введением визуально оценить на наличие твердых частиц или изменения цвета.
Не следует вводить теофиллин с инфузионными растворами, содержащими аскорбиновую кислоту, хлорпромазин, кодеин, кортикотропин, адреналин, гидралазин, инсулин, метадон, метициллин, морфин, норадреналин, окситетрациклин, папаверин, пенициллин G, калий, фенобарбитал натрия, фенитоин, прокаин, промазин, прометазин, тетрациклин, витамин B комплекс с аскорбиновой кислотой.