ЕУПГИЛЛИН 300 mg Капсулы

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Эуфиллин длин, 300 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Эуфиллин длин и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Эуфиллин длин
   1. Когда не применять препарат Эуфиллин длин
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Эуфиллин длин и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Препарат Эуфиллин длин содержит лактозу
   7. Препарат Эуфиллин длин содержит натрий
5. Как применять препарат Эуфиллин длин
   1. Как часто и сколько капсул препарата Эуфиллин длин 300 мг следует принимать
   2. Способ применения и продолжительность лечения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эуфиллин длин
   4. Пропуск приема препарата Эуфиллин длин
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 леченных пациентов):
   2. Не очень часто (встречаются у менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1000 леченных пациентов):
   3. Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Эуфиллин длин
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Эуфиллин длин
   2. Как выглядит препарат Эуфиллин длин и что содержит упаковка
   3. Виды упаковок:
   4. Ответственное лицо и производитель
   5. Ответственное лицо:
   6. Производитель:
   7. Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эуфиллин длин, 300 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Теофиллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эуфиллин длин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эуфиллин длин
• 3. Как применять препарат Эуфиллин длин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эуфиллин длин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эуфиллин длин и для чего он используется

Эуфиллин длин - это препарат в виде капсул с модифицированным высвобождением для перорального применения.
Активным веществом этого препарата является теофиллин. Теофиллин оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов и легочных сосудов и тормозит высвобождение определенных веществ из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Кроме того, теофиллин оказывает расширяющее действие на кровеносные сосуды, стимулирующее действие на скелетные мышцы.
Увеличивает частоту и силу сокращения сердечной мышцы, увеличивает диурез.
Механизм действия теофиллина не полностью понят до сих пор.
Этот препарат используется для профилактики и лечения дыхательных расстройств, вызванных сужением дыхательных путей (бронхоспазм) при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.
Этот препарат не предназначен для экстренного лечения астматического состояния (тяжелого приступа бронхиальной астмы
или внезапного бронхоспазма (приступы удушья, вызванные сужением бронхов).
Теофиллин не должен использоваться в качестве препарата первого выбора для лечения астмы у детей.

2. Важные сведения перед применением препарата Эуфиллин длин

Когда не применять препарат Эуфиллин длин

• Если пациент имеет аллергию на теофиллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлен свежий инфаркт миокарда.
• Если у пациента наблюдаются острые нарушения сердечного ритма с быстрой сердечной деятельностью.
• У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эуфиллин длин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Эуфиллин длин следует применять с осторожностью и только в том случае, если это абсолютно необходимо,
в случае:

• нестабильной стенокардии;
• риска нарушений сердечного ритма с ускоренной сердечной деятельностью;
• тяжелой артериальной гипертонии;
• гипертрофической кардиомиопатии со сужением пути оттока;
• тиреотоксикоза;
• эпилепсии;
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• порфирии.

Информация для больных сахарным диабетом
1 капсула препарата Эуфиллин длин 300 мг содержит 20,2 мг лактозы моногидрат, что соответствует
0,001 хлебной единицы (см. также пункт «Препарат Эуфиллин длин содержит лактозу»).
Особые группы пациентов
Применение препарата Эуфиллин длин у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой гипоксемией,
пневмонией или вирусными инфекциями (в частности, гриппом), у лиц пожилого возраста
(старше 60 лет), у лиц с другими заболеваниями, у пациентов, принимающих другие препараты, у пациентов с тяжелыми заболеваниями и (или) пациентов, леченных в отделениях интенсивной терапии, связано с повышенным риском токсического действия теофиллина. У этих пациентов необходимо применять меньшие дозы и проявлять осторожность при увеличении дозировки.
Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. В случае острой болезни, протекающей с лихорадкой, может быть необходимо снижение дозы для предотвращения отравления.
Пациенты:

• курящие,
• которые бросили курить,
• недавно вакцинированные против туберкулеза и гриппа должны сообщить об этих обстоятельствах врачу, поскольку в их случае может быть необходимо соответствующее выбор дозы препарата Эуфиллин длин.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Эуфиллин длин следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функции печени и почек. У этих
пациентов необходимо применять меньшие дозы препарата и проявлять особую осторожность при
увеличении дозировки.
Дети
Препарат Эуфиллин длин не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.
Существуют другие фармацевтические формы препарата, которые более подходят для детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Эуфиллин длин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Теофиллин усиливает действие других препаратов, содержащих ксантины (алкалоиды, применяемые при заболеваниях обструктивных легких, например, теофиллин), β-симпатомиметики (препараты, применяемые при заболеваниях обструктивных легких, например, сальбутамол), кофеин и подобные вещества.
Эффективность теофиллина может быть снижена у курящих лиц, а также при одновременном приеме аминоглютетимида (применяемого при лечении рака молочной железы), барбитуратов (препаратов с седативным, снотворным и противоэпилептическим действием, например, фенобарбитал, пентобарбитал и примидон); фенитоина, фосфенитоина или карбамазепина (применяемых при лечении эпилепсии);
рифампицина и рифапентина (антбиотиков, применяемых при лечении туберкулеза); ритонавира (применяемого при лечении ВИЧ-инфекции), сульфинпиразона (применяемого при лечении подагры) и препаратов, содержащих гиперицин (продукты, содержащие траву зверобоя). Поэтому в некоторых случаях может быть необходимо увеличение дозы теофиллина.
Существует повышенный риск развития передозировки и нежелательных реакций при одновременном применении теофиллина с следующими препаратами:
α-интерферон (препарат с противовирусным и противоопухолевым действием), аллопуринол (применяемый при лечении подагры), антибиотики-макролиды (в частности, эритромицин и тролеандомицин),
хинолоны (ингибиторы гиразы, в частности, ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин), циметидин, этинтидин или ранитидин (применяемые при лечении изжоги или язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дизульфиром (применяемый при алкоголизме), пероральные контрацептивы,
фебуксостат (применяемый при лечении длительного повышения уровня мочевой кислоты в крови и подагры), флюоксамин (препарат с антидепрессивным действием), идроциламид (применяемый при болях в мышцах и суставах), имипенем (антибиотик β-лактамовый), изониазид (применяемый при лечении туберкулеза), препараты, блокирующие кальциевые каналы (применяемые при лечении артериальной гипертонии, стенокардии, нарушений сердечного ритма, например, дилтиазем или верапамил), мексилетин или пропафенон (применяемые при нарушениях сердечного ритма), пегинтерферон α-2 (препарат, применяемый при вирусном гепатите),
пропранолол (применяемый при артериальной гипертонии, стенокардии, нарушениях сердечного ритма), вакцины против гриппа, тиабендазол (препарат с противопаразитарным действием), тиклопидин (препарат с антиагрегантным действием), зафирлукаст и зилеутон (применяемые при лечении астмы). В таких случаях может быть необходимо снижение дозы теофиллина.
Во время одновременного лечения хинолонами рекомендуется частое контролирование уровня теофиллина.
Действие лития карбоната (применяемого при биполярных расстройствах аффективных) и β-адреноблокаторов (препаратов, применяемых при артериальной гипертонии и нарушениях сердечного ритма) может быть ослаблено при одновременном приеме теофиллина.
Теофиллин усиливает действие мочегонных препаратов, таких как фуросемид.
Введение галогена пациентам, принимающим теофиллин, может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет достаточной информации о применении препарата Эуфиллин длин у женщин в первом триместре беременности, поэтому следует избегать применения препарата Эуфиллин длин в этот период. Во втором и третьем триместре беременности Эуфиллин длин можно применять только после тщательного рассмотрения врачом риска и пользы.
Во время развития беременности может быть необходимо снижение дозы препарата, чтобы избежать нежелательных реакций.
Теофиллин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует назначать самую маленькую терапевтическую дозу, а кормление грудью, если это возможно, должно осуществляться
непосредственно перед приемом препарата.
Ребенка, кормящегося грудью матерью, принимающей теофиллин, необходимо внимательно наблюдать для обнаружения возможных симптомов, вызванных действием теофиллина. В случае необходимости применения больших доз необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, даже применяемый в соответствии с рекомендациями, может влиять на скорость реакции, ухудшая
способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы или работать без надежной опоры для ног.
Это касается особенно ситуаций, когда теофиллин применяется в сочетании с другими препаратами, влияющими на скорость реакции или с алкоголем.

Препарат Эуфиллин длин содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Эуфиллин длин содержит натрий

Препарат Эуфиллин длин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается
«безнатриевым».

3. Как применять препарат Эуфиллин длин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Врач устанавливает дозу препарата индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, веса пациента и уровня теофиллина в сыворотке.
Уровень теофиллина в сыворотке также необходимо контролировать в случае снижения эффективности или
развития нежелательных реакций.
Если пациент ранее применял теофиллин или его соединения, это должно быть учтено при установлении начальной дозы и соответствующем снижении ее.
Дозу необходимо устанавливать на основе безжировой массы тела, поскольку теофиллин не проникает в жировую ткань.
Суточная поддерживающая доза для взрослых составляет примерно 11-13 мг теофиллина на кг массы тела.
Любое изменение дозировки: увеличение или снижение дозы может быть осуществлено только после консультации с врачом.
По возможности лечение следует начинать вечером, незадолго до сна,
а дозу необходимо увеличивать постепенно в течение 2-3 дней.
Препарат Эуфиллин длин, 300 мг не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Как часто и сколько капсул препарата Эуфиллин длин 300 мг следует принимать

Обычно применяемая доза Эуфиллин длин 300 мг составляет 1-2 капсулы один или два раза в день, не
более 900 мг в день.
В зависимости от возраста рекомендуются следующие поддерживающие дозы:

У некоторых пациентов может быть необходимо снижение дозировки – см. пункт «Особые группы пациентов».
Если出现 симптомы передозировки, в зависимости от тяжести этих симптомов, необходимо пропустить
следующую дозу или снизить ее вдвое.
Пациентам с ночными приступами удушья рекомендуется принимать суточную дозу (максимально 2 капсулы) препарата Эуфиллин длин в виде единой вечерней дозы.

Способ применения и продолжительность лечения

• Капсулы Эуфиллин длин следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.
• Пациенты, имеющие трудности с глотанием капсул, могут их открыть и проглотить всю содержимое, запивая большим количеством жидкости.
• Суточная доза обычно принимается в виде единой дозы вечером или делится на две дозы, при этом дополнительную дозу принимают утром с завтраком.
• Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эуфиллин длин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эуфиллин длин необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: тошнота, боли в желудке, рвота, диарея, беспокойство, головная боль,
бессонница, головокружение, нарушения сердечного ритма, судороги, сердечная недостаточность. Тяжесть этих симптомов зависит от индивидуальной чувствительности пациента и от уровня препарата в сыворотке.
Лечение отравления теофиллином зависит от тяжести и течения отравления, а также от симптомов, которые появляются у пациента.

Пропуск приема препарата Эуфиллин длин

Если пациент забыл принять препарат Эуфиллин длин, он должен принять следующую дозу
в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, которые могут появиться, это:

Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 леченных пациентов):

• быстрое или нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления;
• тошнота, рвота, диарея, усиление существующего гастроэзофагеального рефлюкса ночью;
• изменения уровня электролитов в сыворотке;
• снижение уровня калия и увеличение уровня кальция в сыворотке, увеличение уровня глюкозы и чрезмерное увеличение уровня мочевой кислоты в крови;
• головные боли, возбуждение, дрожание конечностей, беспокойство, бессонница;
• увеличение диуреза, увеличение уровня креатинина в сыворотке.

Не очень часто (встречаются у менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1000 леченных пациентов):

• реакции повышенной чувствительности.

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• судороги.

Нежелательные реакции могут быть более выраженными у пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину или
в случае передозировки.
Большой уровень теофиллина в сыворотке может вызвать симптомы токсического действия, такие как судороги,
внезапное снижение артериального давления, коморальные нарушения сердечного ритма и тяжелые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта). Передозировка также может привести к повреждению мышц.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эуфиллин длин

Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эуфиллин длин

• Активным веществом препарата является теофиллин. Одна капсула с модифицированным высвобождением содержит 300 мг теофиллина.
• Другие компоненты: метилцеллюлоза 15 мПас, микрокристаллическая целлюлоза, карамелоза натрия, целлюлоза ацетат, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, тальк. С компонентами твердой желатиновой капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, вода. С компонентами черной краски: Опакод С-1-277002 черный (шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный аммиак).

Как выглядит препарат Эуфиллин длин и что содержит упаковка

Капсулы не прозрачные, белого цвета с надписью Eu 300.

Виды упаковок:

• 20 капсул с модифицированным высвобождением
• 30 капсул с модифицированным высвобождением
• 100 капсул с модифицированным высвобождением

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

pharmaand GmbH
Таборштрассе 1
1020 Вена
Австрия

Производитель:

Takeda GmbH
Место производства Ораниенбург
Лейнитцштрассе 70-98
16 515 Ораниенбург
Германия

Дата последней актуализации инструкции: сентябрь 2023