Простамол Уно

1. Что такое препарат Простамол уно и для чего он используется

Простамол уно содержит экстракт плодов сабальского пальма ( Sabalis serrulatae fructus extractum),является растительным препаратом, который облегчает симптомы, связанные с аденомой простаты, возникающие при мочеиспускании, такие как слабый поток мочи, частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание.
Большинство этих симптомов вызвано увеличенной простатой, которая сдавливает мочеиспускательный канал (проход, через который моча вытекает из мочевого пузыря).
Необходимо обратиться к врачу, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже.

2. Важные сведения перед применением препарата Простамол уно

Когда не применять препарат Простамол уно:

Если у пациента есть аллергия на экстракт плодов сабальского пальма или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения препарата Простамол уно необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Простамол уно облегчает симптомы, связанные с аденомой простаты, не уменьшая ее размеров. Поэтому пациенты должны регулярно консультироваться с врачом.
Необходимо обратиться к врачу, особенно если:

• у пациента出现ила лихорадка, спазмы или обнаружено наличие крови в моче
• у пациента появился боль при мочеиспускании
• у пациента произошло постоянное подтекание мочи из-за переполнения мочевого пузыря (недержание мочи с постоянным подтеканием из переполненного пузыря)
• у пациента появился болезненный позыв к мочеиспусканию с внезапной невозможностью мочеиспускания (острое задержание мочи).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Простамол уно и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Были зарегистрированы несколько случаев подозрения на взаимодействие с варфарином (антикоагулянты). Были описаны повышенные значения показателя МНО.
На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Простамол уно не предназначен для применения у женщин, поэтому не рекомендуется его применение во время беременности и кормления грудью. Нет доступных данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Простамол уно

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией, содержащейся в этой листовке, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 1 мягкая капсула препарата Простамол уно 1 раз в день, в одно и то же время. Необходимо проглотить капсулу целиком после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Простамол уно у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и не ограничена во времени. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение препаратом Простамол уно имеет долгосрочный характер и требует регулярного применения. Регулярное применение препарата Простамол уно особенно важно для эффективности лечения. Через примерно 6 недель можно ожидать улучшения состояния пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Простамол уно

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата Простамол уно.

Пропуск применения препарата Простамол уно

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение применения препарата Простамол уно

В случае прекращения применения препарата Простамол уно могут появиться повторные симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Не очень часто (может затронуть не более 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в частности, если препарат принимается на пустой желудок).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• может появиться аллергия или реакции повышенной чувствительности
• может появиться головная боль

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Простамол уно

Не хранить при температуре выше 30°C..
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Простамол уно

Активное вещество:
Активным веществом препарата является экстракт плодов сабальского пальма ( Sabalis serrulatae fructus extractum).
Одна мягкая капсула содержит 320 мг экстракта плодов сабальского пальма (Serenoa repens (W.Bartram)
Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus)(9-11:1).
Экстрагирующий растворитель: этанол 96% (об/об).
Другие компоненты являются:
Сукцинилгелатина, глицерин, очищенная вода, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E

• 172), оксид железа черный (E172), кармин (E 120), триглицериды со средней длиной цепи.

Как выглядит препарат Простамол уно и что содержит упаковка

Овальные, желатиновые мягкие капсулы с непрозрачной, двухцветной красно-черной оболочкой, заполненные коричневым до желто- или зеленовато-коричневого (масляного) жидким содержимым.
Мягкие капсулы.
Капсулы упакованы в блистерную упаковку PVC/PVDC-AL.
Препарат Простамол уно выпускается в упаковках, содержащих 30, 60 и 90 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01

Дата последнего обновления листовки: