Пиролам

1. Что такое препарат Пиролам и для чего он используется

Активным веществом препарата Пиролам является циклопирокс оламин.
Пиролам является противогрибковым препаратом, предназначенным для местного применения на коже.
Этот препарат действует на грибы, вызывающие заболевания кожи, включая дерматофиты, дрожжеподобные грибы, плесень и смешанные грибные инфекции. Он также обладает противовоспалительным действием, которое особенно важно при наличии воспаления при грибковых инфекциях.
В кожу препарат проникает через роговой слой, волосяные фолликулы и сальные железы.

Препарат используется для:

• лечения грибковых заболеваний гладкой кожи,
• лечения грибковых заболеваний волосатой кожи,
• лечения грибковых заболеваний стоп,
• лечения грибковых заболеваний голеней.

Грибковое заболевание гладкой кожи – может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосенной коже головы, шеи, лица и рук. Характерными являются кольцевидные очаги красного цвета. Они покрыты чешуйками и гранулами, распространяются по периферии и имеют тенденцию к исчезновению в центральной части.
Грибковое заболевание волосатой кожи – возникает на волосатой коже в виде крупных, округлых очагов, которые характеризуются шелушением кожи и ломкостью волос или в виде серо-желтых корок, врастая в кожу.
Грибковое заболевание стоп – возникает на одной или обеих ногах, чаще всего между пальцами. Также может возникать на подошве стопы (подошвенном отделе). Грибковые изменения между пальцами характеризуются макерацией (шелушением). Эти изменения также могут иметь пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит жаркая погода. Зуд, боль, воспаление, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительного сохранения грибковой инфекции стоп необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку может произойти заражение ногтей. В случае грибковой инфекции ногтей рекомендуется использовать препарат Пиролам Лакер.
Грибковое заболевание голеней – проявляется в виде гранул в области волосяных фолликулов, а волосы ломаются у поверхности кожи.
В случае сомнений относительно причины инфекции перед использованием препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Пиролам

Когда не использовать препарат Пиролам

• если у пациента есть аллергия на циклопирокс оламин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть грибковая инфекция глаза и окружающих тканей,
• у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Пиролам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если出现ит аллергия, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать использовать препарат Пиролам, необходимо обязательно обратиться к врачу:

• если у пациента есть диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах, иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, получающие одновременно кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительным герпесом);
• если у пациента есть заболевания кожи, такие как псориаз или другие хронические заболевания кожи.

Препарат предназначен для использования только на коже.
Зудящих, инфицированных мест не следует чесать.
Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом.
Необходимо избегать ношения одежды и обуви, не пропускающей влагу и тепло.
После мытья и купания пораженные участки кожи необходимо тщательно высушить.
Одежду, соприкасающуюся с пораженной кожей, полотенца и губки необходимо менять ежедневно и стирать при температуре 90°C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не использовать мыла с кислым рН, поскольку это способствует размножению некоторых грибов.

Дети

Не использовать у младенцев и детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Пиролам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас использует или использовал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Отсутствуют данные о взаимодействии между циклопироксом оламином и другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не использовать во время беременности и кормления грудью, если врач не решит, что это абсолютно необходимо.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Пиролам на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пиролам не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Пиролам в виде геля содержит этанол, метилпараоксибензоат (E218), пропилпараоксибензоат (E216) и пропиленгликоль (E1520)

Этанол

Этот препарат содержит 160 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Может вызывать жжение на поврежденной коже.

Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Пропиленгликоль

Препарат содержит 110 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать препарат Пиролам

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этом листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Использование у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• Препарат используется местно на коже.
• Обычно препарат Пиролам используется 2 раза в день на пораженной коже, слегка втирая или оставляя до высыхания.
• Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания.
• Оптимальная продолжительность лечения составляет 3 недели.
• Чтобы предотвратить рецидив заболевания, рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения симптомов.

Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Не использовать повязки и пластыри.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пиролам

Отсутствуют данные о передозировке препаратов, содержащих циклопирокс оламин, используемых местно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• отек.

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• аллергическое контактное дерматит.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• жжение, раздражение кожи, покраснение, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пиролам

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пиролам

• Активным веществом препарата является циклопирокс оламин. Каждый грамм геля содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, этанол 96%, глицерин, карбомер, троламин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Пиролам и что содержит упаковка

Алюминиевая туба, закрытая пластиковой крышкой, содержащая 20 г геля, помещенная в картонную коробку.

Ответственная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 СЕРАДЗ

Дата последнего обновления листка-вкладыша: