Аксопирокс

1. Что такое препарат Axopirox и для чего он используется

Препарат Axopirox представляет собой лечебный лак для ногтей. Он содержит активное вещество циклопирокс, которое относится к группе противогрибковых препаратов. Циклопирокс проникает в ногтевую пластину и оказывает противогрибковое действие на все основные микроорганизмы, вызывающие грибковую инфекцию ногтей. Препарат Axopirox показан для лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикоз).

2. Важные сведения перед применением препарата Axopirox

Когда не применять препарат Axopirox

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циклопирокс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей и подростков, из-за недостаточного опыта применения у этой возрастной группы;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Axopirox, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Препараты для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать аллергические реакции или нежелательные эффекты. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата Axopirox и начать соответствующее лечение. Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Во время лечения не следует использовать лак или другие косметические средства для ногтей.

Дети и подростки

Из-за отсутствия клинического опыта препарат не следует применять у детей и подростков.

Препарат Axopirox и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Axopirox с пищей, напитками и алкоголем

Не применимо.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Axopirox обычно противопоказан в период беременности и кормления грудью. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Axopirox не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять препарат Axopirox

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат предназначен для местного применения на ногтях. Если врач не рекомендует иначе, на пораженный ноготь наносится тонкий слой препарата Axopirox один раз в день. Перед первым нанесением препарата Axopirox необходимо удалить как можно больше пораженного ногтя, например, с помощью ножниц, и как можно больше ороговевшей ткани с помощью одноразового пилки для ногтей (доступной в продаже, например, в аптеке). На протяжении всего периода лечения слой лака необходимо удалять один раз в неделю ватным тампоном, смоченным в алкоголе (доступным в продаже, например, в аптеке). В это же время с ногтевой пластины необходимо удалять как можно больше ороговевшей ткани, всегда с помощью одноразовой пилки для ногтей. Если между нанесениями слоев лака на ногте образуется повреждение, достаточно повторно нанести препарат Axopirox на поврежденные места. Продолжительность лечения зависит от тяжести грибковой инфекции. Не следует применять препарат дольше 6 месяцев. Если через 4 недели лечения не произошло улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. О том, необходимо ли дальнейшее лечение, решает врач. После каждого использования лака рекомендуется тщательно закрывать бутылку, чтобы предотвратить высыхание раствора. Необходимо избегать контакта лака с горлышком бутылки, чтобы предотвратить прилипание крышки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Axopirox

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск применения препарата Axopirox

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение согласно рекомендациям врача или как описано в пункте 3 (「Как применять препарат Axopirox»).

Прекращение применения препарата Axopirox

Если прекратить применение препарата Axopirox до тех пор, пока ногтевые пластины не станут чистыми или их внешний вид не улучшится значительно, и здоровые ногти не отрастут, может оказаться, что грибы не были уничтожены. В этом случае состояние ногтей может снова ухудшиться. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом: Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов. Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов. Не очень часто: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов. Редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов. Очень редко: затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов. Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных. В редких случаях в результате контакта препарата с прилегающей к ногтю кожей может возникнуть аллергическое контактное дерматит. Очень редко наблюдалось покраснение и шелушение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Axopirox

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Нет особых рекомендаций по хранению препарата. Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев. Хранить бутылку плотно закрытой, чтобы избежать испарения содержимого. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Препарат является легковоспламеняющимся. Хранить вдали от источников тепла и открытого огня. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Axopirox

Активным веществом препарата является циклопирокс. 1 грамм лака содержит 80 мг циклопирокса. Другими компонентами препарата являются: этил ацетат, изопропиловый спирт, полимер метоксиэтилена с эфиром монобутиловым 2-бутендиовой кислоты (1:1).

Как выглядит препарат Axopirox и что содержит упаковка

Препарат Axopirox представляет собой бесцветный, прозрачный или светло-желтый раствор. Упаковка препарата состоит из бутылки из оранжевого стекла с крышкой, оснащенной пипеткой, в картонной коробке. Размер упаковки: 3,3 мл (3 г) или 6,6 мл (6 г). Упаковка не содержит одноразовых пилок для ногтей и ватных тампонов, смоченных в алкоголе.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Aristo Pharma Sp. z o.o. ул. Балетова 30 02-867 Варшава

Производитель

Doppel Farmaceutici S.R.L. Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Кортемаджоре (PC) Италия Qualimetrix S.A. Mesogeion Avenue 579, Agia Paraskevi 15343 Афины Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Axopirox 8% в/в лечебный лак для ногтей Словакия: Ciclopirox Aristo 80мг/г лечебный лак для ногтей Испания: Ciclonic 80мг/г лекарственный лак для ногтей Венгрия: Kitolak 8% лекарственный лак для ногтей Германия: Ciclopirox Dexcel 80мг/г лекарственный лак для ногтей Эстония: Ciclopirox Auxilia Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2024