Пиперациллин/тазобацтам Норидем
Инструкция по применению Пиперациллин/тазобацтам Норидем
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 2г + 0,25г, порошок для приготовления раствора для инфузии
- Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии
- Что такое препарат Пиперациллин/Тазобактам и для чего он используется
- Важная информация перед применением препарата Пиперациллин/Тазобактам
- Как применять препарат Пиперациллин/Тазобактам
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Пиперациллин/Тазобактам
- Содержание упаковки и другие сведения
- Что содержит препарат Пиперациллин/Тазобактам
- Как выглядит препарат Пиперациллин/Тазобактам и что содержит упаковка
- Ответственное лицо и производитель
- Ответственное лицо
- Производитель
- Этот препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
- Дата последней актуализации инструкции: 02/2024 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
- Информация, предназначенная только для медицинских работников:
- Инструкция по применению
- Введение в вену
- Содержание флакона * Объём добавляемого в флакон растворителя
- Несовместимости
- Одновременное введение Пиперациллин/Тазобактам и аминогликозидов
- Не смешивать и не вводить с аминогликозидами.
- Не реconstituir и не разбавлять с использованием раствора Рингера (раствора Хартмана).
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 2г + 0,25г, порошок для приготовления раствора для инфузии
Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии
пиперациллин + тазобактам
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Препарат имеет одно из следующих названий:
- Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 2 г + 0,25 г, Порошок для приготовления раствора для инфузии
- Пиперациллин/Тазобактам Норидем, 4 г + 0,5 г, Порошок для приготовления раствора для инфузии В остальной части этой инструкции препарат будет обозначаться как Пиперациллин/Тазобактам.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Пиперациллин/Тазобактам и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин/Тазобактам
- 3. Как применять препарат Пиперациллин/Тазобактам
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Пиперациллин/Тазобактам
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Пиперациллин/Тазобактам и для чего он используется
Пиперациллин относится к группе препаратов, называемых «антибиотиками широкого спектра действия». Это антибиотик, который убивает многие виды бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, нечувствительных к действию пиперациллина. Это означает, что если пиперациллин применять вместе с тазобактамом, то будет убито больше штаммов бактерий.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам используется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций:
- нижних дыхательных путей (лёгких),
- мочевыделительной системы (почек и мочевого пузыря),
- брюшной полости,
- кожи и крови.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с малым количеством белых кровяных клеток (т.е. с пониженным иммунитетом).
Препарат Пиперациллин/Тазобактам используется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций в области брюшной полости, например, аппендицита, перитонита (инфекции жидкости, находящейся во внутренней полости брюшной полости и оболочки, выстилающей внутреннюю полость брюшной полости), а также инфекций желчного пузыря. Пиперациллин/Тазобактам можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с малым количеством белых кровяных клеток (пониженным иммунитетом).
В некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения препарата Пиперациллин/Тазобактам вместе с другими антибиотиками.
2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин/Тазобактам
Когда не применять препарат Пиперациллин/Тазобактам
- Если пациент имеет аллергию на пиперациллин, тазобактам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
- Если пациент имеет аллергию на антибиотики группы пенициллинов, цефалоспорины или на другие ингибиторы бета-лактамазы, поскольку он может быть также аллергичен к Пиперациллин/Тазобактам.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиперациллин/Тазобактам необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой:
- Если у пациента есть аллергия. Если пациент аллергичен к нескольким аллергенам, то перед применением препарата он должен сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику.
- Если у пациента есть диарея до лечения или если она появляется во время лечения или после его окончания. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику. Без предварительной консультации с врачом не следует принимать какие-либо препараты от диареи.
- Если у пациента есть низкая концентрация калия в крови. Возможно, врач оценит функцию почек у пациента перед началом применения этого препарата, а также будет назначать регулярные анализы крови во время лечения.
- Если пациент имеет проблемы с почками или печенью или если он проходит гемодиализ. Возможно, врач оценит функцию почек у пациента перед началом применения этого препарата, а также будет назначать регулярные анализы крови во время лечения.
- Если пациент принимает одновременно с Тазоцином антибиотик ванкомицин, то риск повреждения почек может быть повышен (см. пункт «Тазоцин и другие препараты»)
- Если пациент принимает препараты, используемые для предотвращения чрезмерной свёртываемости крови (называемые антикоагулянтами или антиагрегантами) (см. пункт «Пиперациллин/Тазобактам и другие препараты») или если во время лечения у пациента появляется непредвиденное кровотечение. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику.
- Если у пациента появляются судороги во время лечения. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику.
- Если пациент считает, что у него развилась новая инфекция или что существующая инфекция усилилась. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому работнику.
Были зарегистрированы случаи развития заболевания, при котором иммунная система производит слишком много обычно нормальных белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалительному состоянию (лимфогистиоцитарная гемофагоцитарная лимфома). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет вовремя диагностировано и подвергнуто лечению. В случае появления множества симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синюшность или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети
Не рекомендуется применять препарат Пиперациллин/Тазобактам у детей в возрасте до 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
Пиперациллин/Тазобактам и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:
- Препарат, используемый при подагре (пробенецид); он может продлить время, в течение которого пиперациллин и тазобактам выводятся из организма.
- Препараты, снижающие свёртываемость крови или используемые для лечения тромбов (например, гепарин, варфарин, аспирин).
- Препараты, используемые для расслабления мышц во время операций. Если пациент будет подвергаться общей анестезии, он должен сообщить об этом врачу.
- Метотрексат (препарат, используемый для лечения злокачественных опухолей, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут продлить время, в течение которого метотрексат выводится из организма.
- Препараты, снижающие уровень калия в крови (например, некоторые мочегонные препараты или некоторые препараты, используемые для лечения злокачественных опухолей).
- Препараты, содержащие другие антибиотики, а именно тобрамицин, гентамицин или ванкомицин. Если пациент имеет проблемы с почками, он должен сообщить об этом врачу. Одновременный приём препарата Пиперациллин/Тазобактам и ванкомицина может повышать риск повреждения почек, даже если нет проблем с почками.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если от пациента необходимо взять кровь или если пациент должен предоставить образец мочи, он должен сообщить об этом лабораторному персоналу или врачу, что он принимает Пиперациллин/Тазобактам.
Беременность и грудное вскармливание
- Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или когда планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением этого препарата. Врач примет решение, является ли Пиперациллин/Тазобактам подходящим препаратом для пациентки.
- Пиперациллин и тазобактам могут проникать в организм ребёнка через плаценту или грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач примет решение, является ли Пиперациллин/Тазобактам подходящим препаратом для пациентки.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Применение препарата Пиперациллин/Тазобактам, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Пиперациллин/Тазобактам содержит натрий
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого препарата содержит 864,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 43,24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пиперациллин/Тазобактам 2г /0,25г:
В случае приёма 4 или более флаконов в день в течение длительного времени, пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пиперациллин/Тазобактам 4г /0,5г:
В случае приёма 2 или более флаконов в день в течение длительного времени, пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
3. Как применять препарат Пиперациллин/Тазобактам
Этот препарат вводится врачом или другим квалифицированным медицинским работником в виде инфузии (капельницы, продолжающейся 30 минут) в одну из вен.
Дозирование
Доза препарата, вводимая пациенту, зависит от лечимого заболевания, возраста пациента и от его возможных проблем с почками.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 4 г + 0,5 г пиперациллина и тазобактама каждые 6-8 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь).
Применение у детей в возрасте от 2 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей с инфекциями в области брюшной полости составляет 100 мг пиперациллина на килограмм массы тела и 12,5 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 8 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь). Рекомендуемая доза для детей с малым количеством белых кровяных клеток составляет 80 мг пиперациллина на килограмм массы тела и 10 мг тазобактама на килограмм массы тела каждые 6 часов, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь).
Врач рассчитает дозу препарата на основе массы тела ребёнка, при этом никакая единичная доза не будет превышать 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама.
Препарат Пиперациллин/Тазобактам будет вводиться до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение периода от 5 до 14 дней).
Пациенты с заболеваниями почек
Врач может уменьшить дозу препарата Пиперациллин/Тазобактам или частоту его введения. Он также может назначить контрольные анализы крови, чтобы убедиться, что доза препарата является подходящей, особенно если необходимо применять препарат в течение длительного времени.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пиперациллин/Тазобактам
Поскольку препарат Пиперациллин/Тазобактам вводится пациенту врачом или другим квалифицированным медицинским работником, маловероятно, что пациент получит неправильную дозу.
Если jedoch у пациента появятся нежелательные реакции, например, судороги, или если пациент имеет чувство, что ему была введена слишком высокая доза, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Пропуск применения препарата Пиперациллин/Тазобактам
Если пациент предполагает, что доза препарата Пиперациллин/Тазобактам не была введена, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появится любой из следующих тяжёлых нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжёлые нежелательные реакции (встречающиеся с частотой, указанной в скобках) препарата Пиперациллин/Тазобактам Noiridem являются:
- Тяжёлые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатое дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна) токсический эпидермальный некролиз (редко)] изначально выглядящие как красные пятна с похожей на тарелку формой или круглые пятна, часто с центральными пузырьками Дополнительные симптомы включают язвы во рту, горле, носе, конечностях, половых органах и конъюнктивите (красноте и отёке глаз). Сыпь может развиваться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни
- тяжёлая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция (осутка с эозинофилией и общими симптомами), которая может включать кожу, а также, что более важно, другие органы, находящиеся под кожей, такие как почки и печень
- заболевание кожи (острый генерализованный осутка пузырчатый) с сопровождающей его лихорадкой Это заболевание проявляется множеством мелких пузырьков, заполненных жидкостью, расположенных на опухшей и красной большой поверхности кожи.
- отёк лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна)
- затруднённое дыхание, свистящее дыхание или трудности с дыханием (частота неизвестна)
- тяжёлая сыпь или крапивница (не очень часто), зуд или сыпь на коже (общие)
- жёлтая окраска кожи или белков глаз (частота неизвестна)
- повреждение кровяных клеток [симптомы: внезапная одышка, красное или коричневое окрашивание мочи (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко) и небольшие синяки (частота неизвестна)], значительное снижение количества белых кровяных клеток (редко )
- тяжёлая или непрекращающаяся диарея с лихорадкой или слабостью (редко).
Если любой из следующих нежелательных реакций ухудшится или если появятся какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Очень часто(могут встречаться чаще, чем 1 из 10 пациентов):
- диарея
Часто(могут встречаться у не более 1 из 10 пациентов):
- инфекция, вызванная дрожжами
- снижение количества тромбоцитов, снижение количества красных кровяных клеток или пигмента крови/гемоглобина, неправильные результаты лабораторных исследований (положительная прямая реакция Кумбса), удлинённое время свёртывания крови (удлинённое время активации частичной тромбопластины)
- снижение количества белка в крови
- головная боль, бессонница
- боли в животе, рвота, тошнота, запор, желудочные расстройства
- повышение активности печёночных ферментов в крови
- сыпь на коже, зуд
- неправильные результаты лабораторных исследований, определяющих функцию почек
- лихорадка, реакции в месте введения
Не очень часто(могут встречаться у не более 1 из 100 пациентов):
- снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), удлинённое время свёртывания (удлинённое время протромбина)
- снижение концентрации калия в крови, снижение концентрации сахара в крови судороги, наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы препарата или у которых есть проблемы с почками
- низкое кровяное давление, воспаление вен (чувство повышенной чувствительности к прикосновению или краснота области, поражённой воспалением ), краснота кожи
- повышение концентрации билирубина (продукта разложения пигмента крови)
- кожные реакции, включающие красноту, изменения кожи, крапивницу
- боли в суставах и мышцах
- дрожь
Редко(могут встречаться у не более 1 из 1000 пациентов):
- значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), кровотечение из носа
- тяжёлое воспаление толстой кишки, воспаление слизистой оболочки рта
- отслоение внешнего слоя кожи на всём теле [токсический некролиз кожи (синдром Лайелла)]
Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
- значительное снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения ), снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества красных кровяных клеток из-за преждевременного повреждения или разрушения, небольшие синяки, удлинённое время кровотечения, повышение количества тромбоцитов, повышение количества специфического типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
- аллергическая реакция и тяжёлая аллергическая реакция
- воспаление печени, жёлтая окраска кожи и белков глаз
- тяжёлая аллергическая реакция, включающая кожу и другие органы, такие как почки и печень (осутка с эозинофилией и общими симптомами) множество мелких пузырьков, заполненных жидкостью, расположенных на опухшей и красной большой поверхности кожи, с лихорадкой (острый генерализованный осутка пузырчатый), реакции кожи с пузырьками (пузырчатое дерматит)
- ослабление функции почек и проблемы с почками
- заболевание лёгких с повышением количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в лёгких
- острая дезориентация и состояние спутанности (маячение).
Применение пиперациллина было связано с повышенной частотой появления лихорадки и сыпи у пациентов с муковисцидозом.
Антибиотики бета-лактамовые, включая пиперациллин с тазобактамом, могут привести к появлению симптомов нарушений функции мозга (энцефалопатии) и судорог.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимская 181С
ПЛ-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Пиперациллин/Тазобактам
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на наружной упаковке и флаконах после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Флаконы, закрытые: Хранить при температуре ниже 25ºC.
Раствор после реconstitution
Было показано, что препарат сохраняет свою химическую и физическую стабильность в течение до 24 часов, если хранится в холодильнике при температуре 2-8ºC после реconstitution в одном из согласованных растворителей (см. пункт 6). Препарат предназначен для одноразового применения. Все неиспользованные остатки раствора необходимо уничтожить.
Раствор после разбавления
Раствор после реconstitution и последующего разбавления должен быть использован в течение 24 часов, если хранится в холодильнике при температуре 2-8ºC. Указанные выше периоды хранения раствора после реconstitution и раствора после разбавления не суммируются (т.е. раствор не может храниться в течение 24 + 24 часов).
С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно после открытия. Если продукт не будет использован немедленно после открытия, то на пользователя ложится ответственность за соблюдение соответствующего срока и соответствующих условий хранения перед применением продукта, при этом срок не должен превышать 24 часа при температуре хранения 2-8ºC, если реconstitution/разбавление выполнялись в контролируемых и валидированных аseптических условиях.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Пиперациллин/Тазобактам
Активными веществами препарата являются натриевая соль пиперациллина и натриевая соль тазобактама.
Одна флакон (объёмом 30 мл) содержит 2,085 г натриевой соли пиперациллина, что соответствует 2 г пиперациллина, и 0,268 г натриевой соли тазобактама, что соответствует 0,25 г тазобактама.
Содержание натрия: 4,7 ммоль (108,1 мг) натрия на флакон порошка для приготовления раствора для инфузии.
Одна флакон (объёмом 30 мл) содержит 4,17 г натриевой соли пиперациллина, что соответствует 4 г пиперациллина, и 0,536 г натриевой соли тазобактама, что соответствует 0,5 г тазобактама.
Содержание натрия: 9,4 ммоль (216,2 мг) натрия на флакон порошка для приготовления раствора для инфузии.
Как выглядит препарат Пиперациллин/Тазобактам и что содержит упаковка
Пиперациллин/Тазобактам имеет вид белого или светло-жёлтого кристаллического порошка. Этот препарат растворяется в другом растворе врачом или медсестрой и вводится пациенту в виде капельницы (инфузии) внутривенно.
Одна флакон препарата Пиперациллин/Тазобактам содержит 2,25 г препарата.
Одна флакон препарата Пиперациллин/Тазобактам содержит 4,5 г препарата.
Пиперациллин/Тазобактам выпускается в упаковках по 1, 5, 10 или 20 стеклянных флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Noridem Enterprises Limited
ЕвагорOU & Makariou, Mitsi Building 3,
Офис 115, 1065 Никосия,
Кипр.
Производитель
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21 км Национальной дороги Афины-Ламия,
14568 Крьонери, Аттика,
Греция,
Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.
Этот препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
| Великобритания (Северная Ирландия) | Пиперациллин/Тазобактам 2г/0,25г порошок для раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам 4г/0,5г порошок для раствора для инфузии |
| Германия: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2 г/0,25г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4 г/0,5г порошок для приготовления раствора для инфузии |
| Ирландия: | Пиперациллин/Тазобактам 2г/0,25г порошок для раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам 4г/0,5г порошок для раствора для инфузии |
| Швеция: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2 г/0,25 г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4 г/0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузии |
| Австрия: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем 2г/0,25г порошок для приготовления раствора для инфузии Пиперациллин/Тазобактам Норидем 4г/0,5г порошок для приготовления раствора для инфузии |
| Польша: | Пиперациллин/Тазобактам Норидем |
Дата последней актуализации инструкции: 02/2024 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинских работников:
Инструкция по применению
Препарат Пиперациллин/Тазобактам будет вводиться в виде вливания в вену (капельницы, продолжающейся 30 минут).
Введение в вену
Раствор необходимо приготовить, добавив в флакон соответствующий объём одного из перечисленных ниже согласованных растворителей. Флакон необходимо встряхивать до растворения. Порошок растворяется обычно в течение 5-10 минут непрерывного встряхивания (подробные инструкции по обращению с препаратом приведены ниже).
Содержание флакона * Объём добавляемого в флакон растворителя
2 г + 0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама)
10 мл
4 г + 0,50 г (4г пиперациллина и 0,5 г тазобактама)
20 мл
* Согласованные растворители для реconstitution:
- 0,9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций
- стерильная вода для инъекций
- 5% раствор глюкозы.
Приготовленный раствор необходимо набрать из флакона с помощью шприца. После растворения порошка в рекомендуемом порядке, содержимое флакона, набранное с помощью шприца, будет содержать указанное на этикетке количество пиперациллина и тазобактама.
Так приготовленный раствор можно дальней разбавить до необходимого объёма (например, 50 мл или 150 мл) одним из следующих согласованных разбавителей:
- стерильная вода для инъекций,
- 0,9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций
- 5% раствор глюкозы
- 6% раствор декстрана в 0,9% (9 мг/мл) растворе хлорида натрия
Максимально рекомендуемый объём стерильной воды для инъекций составляет 50 мл на дозу.
Несовместимости
Если препарат Пиперациллин/Тазобактам вводится одновременно с другим антибиотиком (например, аминогликозидом), то эти препараты должны вводиться отдельно. Смешивание антибиотиков бета-лактамовых с аминогликозидами in vitroможет привести к значительному инактивированию аминогликозида.
Продукта Пиперациллин/Тазобактам не следует смешивать с другими веществами в шприце или бутылке для инфузии, поскольку совместимость не была установлена.
Раствор Рингера (раствор Хартмана) показал несоответствие с комбинацией пиперациллина и тазобактама.
Из-за химической нестабильности препарата Пиперациллин/Тазобактам не следует его использовать с растворами, содержащими только бикарбонат натрия.
Не добавлять препарат Пиперациллин/Тазобактам в препараты крови или гидролизаты альбумина.
Одновременное введение Пиперациллин/Тазобактам и аминогликозидов
Смешивание антибиотиков бета-лактамовых с аминогликозидами в условиях in vitroможет привести к значительному инактивированию аминогликозидов, поэтому рекомендуется вводить Пиперациллин/Тазобактам и аминогликозид отдельно. Если одновременное введение аминогликозида и препарата Пиперациллин/Тазобактам необходимо, их следует растворять и разбавлять отдельно.
Не смешивать и не вводить с аминогликозидами.
Не реconstituir и не разбавлять с использованием раствора Рингера (раствора Хартмана).
Препарат предназначен для одноразового применения.
Реconstitution/разбавление должно выполняться в контролируемых и валидированных аseптических условиях. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и изменения цвета. Раствор следует вводить только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными правилами.
Объём вытеснения
Пиперациллин/Тазобактам 2 г + 0,25 г вытесняет 1,56 мл.
Пиперациллин/Тазобактам 4 г + 0,5 г вытесняет 3,12 мл.
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерDEMO S.A. Pharmaceutical Industry
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Пиперациллин/тазобацтам НоридемФорма выпуска: Порошок, 2 г + 0,25 гДействующее вещество: piperacillin and beta-lactamase inhibitorОтпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, 4 г + 0,5 гДействующее вещество: piperacillin and beta-lactamase inhibitorОтпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, 2 г + 0,25 гДействующее вещество: piperacillin and beta-lactamase inhibitorОтпускается по рецепту
Аналоги Пиперациллин/тазобацтам Норидем в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Пиперациллин/тазобацтам Норидем в Украина
Врачи онлайн по Пиперациллин/тазобацтам Норидем
Обсудите применение Пиперациллин/тазобацтам Норидем и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.