ПИПЕРАЦИЛЛИН 2 g + 0.25 g Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузии
3. Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия
   1. Когда не применять препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
   4. Дети
   5. Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие препараты
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия содержит натрий
6. Как применять препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия
   1. Дозировка
   2. Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше
   3. Дети в возрасте от 2 до 12 лет
   4. Пациенты с заболеваниями почек
   5. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия
   6. Пропуск применения препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия
   2. Как выглядит препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо:
   5. Производитель/Импортер:
   6. Дата последней актуализации инструкции: 03/2023
   7. Сведения, предназначенные только для медицинских работников:
   8. Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г
   9. Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузии
   10. Ниже приведенная информация представляет собой фрагмент Характеристики препарата, подготовленный для предоставления рекомендаций по введению препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия.
   11. Врач должен ознакомиться с Характеристикой препарата перед применением этого препарата у данного пациента.
   12. Для медленной инфузии в вену.
   13. Несовместимости с растворителями и другими препаратами
   14. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ХРАНЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ
   15. Рекомендации по разбавлению (для инфузии в вену)
   16. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Пиперациллин + Тазобактам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия
• 3. Как применять препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и для чего он используется

Пиперациллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами широкого спектра действия». Это антибиотик, который убивает многие виды бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, нечувствительных к действию пиперациллина. Это означает, что при одновременном применении пиперациллина и тазобактама будет уничтожено больше штаммов бактерий.
Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия используется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (легких), мочевыделительной системы (почек и мочевого пузыря), инфекции брюшной полости, кожи и крови. Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (сниженным иммунитетом к инфекциям).
Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия используется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций в брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочки внутри органов брюшной полости), холецистит (воспаление желчного пузыря). Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия можно использовать для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (сниженным иммунитетом к инфекциям).
В некоторых тяжелых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия вместе с другими антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Когда не применять препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия

• Если пациент имеет аллергию на пиперациллин или тазобактам, или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

складчиков этого препарата (указанных в пункте 6).

• Если пациент имеет аллергии на антибиотики, называемые пенициллинами, цефалоспоринами или другими ингибиторами бета-лактамазы, поскольку может быть аллергичен на препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Если у пациента есть аллергии. Если пациент имеет несколько аллергий, он должен убедиться, что перед приемом препарата сообщил об этом врачу или другому медицинскому работнику.
• Если у пациента была диарея до лечения или она появилась во время или после окончания лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику. Не следует принимать какие-либо препараты от диареи без консультации с врачом.
• Если у пациента низкая концентрация калия в крови. Возможно, что перед применением препарата врач проверит функцию почек и будет проводить регулярные анализы крови.
• Если у пациента есть заболевания почек или печени, или он проходит гемодиализ. Возможно, что перед применением препарата врач проверит функцию почек и будет проводить регулярные анализы крови.
• Если пациент принимает другой антибиотик, называемый ванкомицином, в то же время, что и пиперациллин с тазобактамом, это может увеличить риск повреждения почек (см. также «Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие препараты» в этой инструкции).
• Если пациент принимает препараты, предотвращающие чрезмерное свертывание крови, называемые антикоагулянтами (см. также «Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие препараты» в этой инструкции), или во время лечения появляется неожиданное кровотечение. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
• Если у пациента появляются судороги во время лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
• Если пациент считает, что у него появилось новое инфекционное заболевание или ухудшилось существующее инфекционное заболевание. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Были зарегистрированы случаи развития заболевания, при котором иммунная система производит слишком много обычно нормальных белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалительному состоянию (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет диагностировано и лечено вовремя. В случае появления множества симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синюшность или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не рекомендуется применять пиперациллин с тазобактамом у детей в возрасте до 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся:

• Препарат, используемый для лечения подагры (пробенецид). Он может продлить время выведения пиперациллина и тазобактама из организма.
• Препараты, снижающие свертываемость крови или используемые для лечения тромбов (например, гепарин, варфарин, аспирин).
• Препараты, используемые для расслабления мышц во время операций. Если пациент будет подвергаться общей анестезии, он должен сообщить врачу о применении этого препарата.
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения опухолей, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут продлить время выведения метотрексата из организма.
• Препараты, снижающие концентрацию калия в крови (например, мочегонные препараты или некоторые препараты, используемые для лечения опухолей).
• Препараты, содержащие другие антибиотики: тобрамицин, гентамицин или ванкомицин.
• Если у пациента есть заболевания почек, он должен сообщить об этом врачу. Одновременный прием пиперациллина с тазобактамом и ванкомицином может увеличить риск повреждения почек, даже если у пациента нет проблем с почками.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациент должен сдать анализ крови или мочи, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником перед применением этого препарата.
Врач решит, является ли препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия подходящим для нее.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать в плод, находящийся в матке, или через грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, врач решит, является ли препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия подходящим для нее.

Вождение транспортных средств и использование машин

Применение препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия содержит натрий

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г
Препарат содержит 108 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 5,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г
Препарат содержит 216 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 10,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Необходимо учитывать это при применении диеты с контролируемым содержанием натрия.

3. Как применять препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Этот препарат будет вводиться врачом или другим медицинским работником в виде инфузии в вену (длительностью 30 минут).

Дозировка

Доза препарата, вводимая пациенту, зависит от леченого заболевания, возраста пациента и от его возможных проблем с почками.

Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше

Обычно вводится доза 4 г + 0,5 мг пиперациллина с тазобактамом, внутривенно (непосредственно в кровь), каждые 6-8 часов.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

У детей с инфекциями в брюшной полости рекомендуемая доза составляет 100 мг + 12,5 мг пиперациллина с тазобактамом на кг массы тела, внутривенно (непосредственно в кровь), каждые 8 часов.
Обычно вводимая доза у детей с низким количеством белых кровяных клеток составляет 80 мг + 10 мг пиперациллина с тазобактамом на кг массы тела, внутривенно (непосредственно в кровь), каждые 6 часов.
Врач рассчитает дозу на основе массы тела ребенка, но каждая индивидуальная доза препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия не будет превышать 4 г + 0,5 г.
Пациент будет получать препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение 5-14 дней).

Пациенты с заболеваниями почек

Врач может рекомендовать снижение дозы препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия или частоты его введения. Возможно, что врач будет проводить анализы крови, чтобы убедиться, что вводится правильная доза препарата, особенно если пациент получает препарат в течение длительного времени.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия будет вводиться врачом или другим медицинским работником, поэтому применение неправильной дозы маловероятно. Однако, если у пациента появятся нежелательные реакции, такие как судороги, или если пациент считает, что получил слишком большую дозу препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск применения препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Если пациент считает, что пропустил дозу препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появится любой из потенциально тяжелых симптомов нежелательных реакций препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелыми нежелательными реакциями (встречающимися с частотой, указанной в скобках) препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия являются:

• тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатое дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], изначально выглядящие как красные пятна с похожей на мишень формой или круглые пятна, часто с центральными пузырьками, появляющиеся на туловище. Кроме того, может появиться язва во рту, горле, носе, конечностях, половых органах и конъюнктивите (краснота и отек глаз). Сыпь может прогрессировать в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни.
• тяжелая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция (синдром Дресслера), которая может включать кожу, а также, что более важно, другие органы, находящиеся под кожей, такие как почки и печень.
• заболевание кожи (острый генерализованный пузырчатый дерматит) с сопровождающей его лихорадкой, которое проявляется множественными небольшими пузырьками, заполненными жидкостью, расположенными на опухшей и красной большой поверхности кожи.

обухし

• отек лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна).
• затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием (частота неизвестна).
• тяжелая сыпь или крапивница (не очень часто), зуд или сыпь на коже (часто).
• желтуха кожи или белков глаз (частота неизвестна).
• повреждение кровяных клеток [симптомы включают: внезапную одышку, красное или коричневое окрашивание мочи (частота неизвестна), кровотечение из носа (редко) и небольшие синяки (частота неизвестна), значительное снижение количества белых кровяных клеток (редко)].
• тяжелая или непрекращающаяся диарея с лихорадкой или слабостью (редко).

Если усилится любойиз симптомов нежелательных реакций или появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Очень часто(могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• диарея

Часто(могут встречаться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• инфекции, вызванные дрожжами
• снижение количества тромбоцитов, снижение количества красных кровяных клеток или гемоглобина, неправильные результаты лабораторных исследований (положительный прямой тест Кумбса), удлинение времени свертывания крови (удлинение времени активации частичной тромбопластины)
• снижение количества белка в крови
• головная боль, бессонница
• боль в животе, рвота, тошнота, запор, диспепсия
• повышение активности печеночных ферментов в крови
• сыпь на коже, зуд
• неправильные результаты исследований крови, определяющих функцию почек
• лихорадка, реакция в месте введения

Не очень часто(могут встречаться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), удлинение времени свертывания крови (удлинение времени протромбина)
• снижение концентрации калия в крови, снижение концентрации сахара в крови
• припадки, наблюдаемые у пациентов, принимающих высокие дозы препарата или у которых есть проблемы с почками
• низкое кровяное давление, флебит (чувство повышенной чувствительности к прикосновению или краснота области, пораженной воспалением), краснота кожи
• повышение концентрации билирубина в крови
• кожные реакции, включающие красноту, кожные поражения, крапивницу
• боль в суставах и мышцах
• дрожь

Редко(могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 человек):

• значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), кровотечение из носа
• тяжелое колит, стоматит
• отслоение внешнего слоя кожи на всем теле (токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• значительное снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения), снижение количества красных кровяных клеток из-за преждевременного повреждения или разрушения, небольшие синяки, удлинение времени кровотечения, повышение количества тромбоцитов, повышение количества специфического типа белых кровяных клеток (эозинофилия)

аллергическая реакция и тяжелая аллергическая реакция

• гепатит, желтуха кожи или белков глаз
• тяжелая аллергическая реакция, включающая кожу и другие органы, такие как почки и печень (синдром Дресслера), множественные небольшие пузырьки, заполненные жидкостью, расположенные на опухшей и красной большой поверхности кожи, сопровождаемые лихорадкой (острый генерализованный пузырчатый дерматит), кожные реакции с пузырьками (пузырчатый дерматит)
• нарушение функции почек и проблемы с почками
• болезни легких, при которых эозинофилы (тип белых кровяных клеток) появляются в легких в увеличенном количестве
• острая дезориентация и состояние спутанности (делирий).

Применение пиперациллина было связано с увеличением частоты появления лихорадки и сыпи у пациентов с муковисцидозом.
Антибиотики бета-лактамового ряда, включая пиперациллин с тазобактамом, могут привести к появлению симптомов нарушения функции мозга (энцефалопатии) и судорог.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконах после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Порошок:
Неоткрытые флаконы: Хранить при температуре ниже 25°C.
Только для одноразового использования.
Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Восстановленные и разбавленные растворы препарата физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25°C) и 48 часов при температуре 2°C - 8°C.
С микробиологической точки зрения восстановленные и разбавленные растворы следует использовать немедленно. Если они не будут использованы немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием лежит на пользователе. Обычно не следует хранить раствор более 24 часов при температуре 2°C - 8°C, если только восстановление и разбавление препарата не были проведены в контролируемых и валидированных асеptических условиях.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия

Активными веществами препарата являются пиперациллин гидрат и тазобактам.
Каждая флакон содержит пиперациллин гидрат (в виде пиперациллина натрия) в количестве, соответствующем 2 г пиперациллина, и тазобактам (в виде тазобактама натрия) в количестве, соответствующем 0,25 г тазобактама.
Каждая флакон содержит пиперациллин гидрат (в виде пиперациллина натрия) в количестве, соответствующем 4 г пиперациллина, и тазобактам (в виде тазобактама натрия) в количестве, соответствующем 0,5 г тазобактама.
Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия и что содержит упаковка

Порошок для приготовления раствора для инфузии.
Белый или почти белый порошок.
Препарат Пиперациллин + Тазобактам Евгия выпускается в упаковках по 1, 5 и 10 флаконов, запечатанных в картонной коробке с инструкцией, прилагаемой к упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Евгия Фарма (Мальта) Ltd.
Валлетта Водофронт
Флорьяна, FRN1914
Мальта
e-mail: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, Хал-Фар Индустриальный парк, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Генерис Фармацевтика, S.A.
улица Жуана де Деуса, 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Эрроу Дженерики
26 Авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Дата последней актуализации инструкции: 03/2023

Сведения, предназначенные только для медицинских работников:

Примечание: Не рекомендуется применять у взрослых пациентов для лечения бактериемии, вызванной штаммами E. coliи K. pneumoniae(нечувствительных к цефтриаксону) с производством β-лактамаз расширенного спектра (анг. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г

Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г порошок для приготовления раствора для инфузии

Ниже приведенная информация представляет собой фрагмент Характеристики препарата, подготовленный для предоставления рекомендаций по введению препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия.

Врач должен ознакомиться с Характеристикой препарата перед применением этого препарата у данного пациента.

Для медленной инфузии в вену.

Несовместимости с растворителями и другими препаратами

• РАСТВОР РИНГЕРА С МЛЕЧАНАМИ (РАСТВОР ХАРТМАННА) НЕСОВМЕСТИМ С ПРЕПАРАТОМ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ.
• ЕСЛИ ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ ПРИМЕНЯЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМ АНТИБИОТИКОМ (НАПР., АМИНОГЛИКОЗИДАМИ), ТО ЭТИ ПРЕПАРАТЫ НУЖНО ПРИМЕНЯТЬ ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ПРЕПАРАТА ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ
• С АМИНОГЛИКОЗИДОМ IN VITROМОЖЕТ ПРИЧИНИТЬ ЗНАЧИТЕЛЬНУЮ ИНАКТИВАЦИЮ АМИНОГЛИКОЗИДА.
• НЕ СЛЕДУЕТ СМЕШИВАТЬ ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ШПРИЦЕ ИЛИ БУТЫЛКЕ ДЛЯ ИНФУЗИИ, ПОТОМУ ЧТО НЕ УСТАНОВЛЕНА ИХ СОВМЕСТИМОСТЬ.
• ИЗ-ЗА НЕСТАБИЛЬНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ, ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ БИКАРБОНАТ НАТРИЯ.
• ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЕВГИЯ НЕ СЛЕДУЕТ ДОБАВЛЯТЬ К ПРОДУКТАМ КРОВИ ИЛИ ГИДРОЛИЗАТАМ АЛЬБУМИНА.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ХРАНЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ

Препарат следует восстановить и разбавить, соблюдая правила аseптики. Перед введением необходимо осмотреть раствор, чтобы убедиться, что он не содержит видимых частиц и не изменил цвет.
Раствор можно вводить только в том случае, если он прозрачный и не содержит видимых частиц.
Инструкция по введению иглы в резиновую пробку:

Для избежания явления образования конуса, при введении иглы в резиновую пробку, для восстановления продукта рекомендуется использовать иглу с внешним диаметром не более 0,8 мм.
Иглу следует вводить только в центр резиновой пробки, вертикально.
Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы следует уничтожить в соответствии с местными правилами.
Стерильные растворители для приготовления раствора после восстановления:

• Стерильная вода для инъекций
• 9 мг/мл (0,9%) хлорид натрия для инъекций
• Раствор декстрозы 50 мг/мл (5%) в воде

Рекомендации по разбавлению (для инфузии в вену)

Каждую флакон препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 2 г + 0,25 г, следует восстановить в 10 мл вышеуказанных растворителей.
Каждую флакон препарата Пиперациллин + Тазобактам Евгия, 4 г + 0,5 г, следует восстановить в 20 мл вышеуказанных растворителей.
Флакон следует встряхивать до полного растворения.
Восстановленные растворы можно дальней разбавить до желаемого объема (например, 50 мл до 150 мл) в диапазоне концентраций от 13,33 + 1,67 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним из следующих совместимых растворителей:

• 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций
• Раствор декстрозы 50 мг/мл (5%) в воде

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ

Неоткрытые флаконы: Хранить при температуре ниже 25°C.
Восстановленные и разбавленные растворы препарата физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25°C) и 48 часов при температуре 2°C - 8°C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием лежит на пользователе. Обычно не следует хранить раствор более 24 часов при температуре 2°C - 8°C, если только восстановление и разбавление препарата не были проведены в контролируемых и валидированных аseптических условиях.