Насометин Цонтрол

2. Важные сведения перед применением препарата Назометин Контроль

Когда не применять препарат Назометин Контроль

если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);

если пациент имеет не леченое инфекционное заболевание слизистой оболочки носа. Применение препарата Назометин Контроль во время такого инфекционного заболевания (например, герпеса) может ухудшить течение заболевания. С применением аэрозоля для носа необходимо подождать до тех пор, пока инфекция не пройдет;

если пациент недавно перенес хирургическую операцию в области носа или травму носа. Не следует применять аэрозоль для носа до тех пор, пока раны в носу не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом примененияпрепарата Назометин Контроль необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

болеет или болел в прошлом туберкулезом;

имеет любое другое инфекционное заболевание;

получает другие кортикостероиды (перорально или в виде инъекций);

болеет муковисцидозом.

Дети и подростки

Препарат Назометин Контроль не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Назометин Контроль и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая препараты, доступные без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Нет или мало информации о применении препарата Назометин Контроль у беременных женщин.

Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно, влияет ли препарат Назометин Контроль на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Назометин Контроль содержит бензалконий хлорид

Назометин Контроль содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно если препарат применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Назометин Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых в возрасте от 18 лет составляет два распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

После достижения улучшения можно уменьшить дозу препарата до одного распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, а при усилении симптомов снова увеличить до двух распылений в каждый носовой проход один раз в день.

Если после максимально 14 дней применения препарата улучшение не произошло или является недостаточным, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Назометин Контроль не следует применять дольше 3 месяцев без консультации с врачом.

Дети и подростки

Препарат Назометин Контроль не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Подготовка препарата к применению

Препарат Назометин Контроль имеет насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед применением аэрозоля и снова надеть после применения.

Перед каждым применением необходимо встряхнуть бутылку.

Не следует прокалывать дозатор (отверстие в конце дозатора) шпилькой или другим острым предметом.

Перед первым применением:

Необходимо проверить работу аэрозоля, нажимая на бутылку 10 раз, пока не появится небольшое облако.

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять пластиковую крышку.
• 3. Указательный и средний пальцы следует положить по обе стороны от дозатора, а большой палец - под бутылкой (рисунок 1). Неследует прокалывать дозатор.
• 4. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать на него пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится небольшое облако (рисунок 1).

Рисунок 1

Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, необходимо проверить его работу, нажимая на дозатор 2 раза, пока не появится небольшое облако.

Как применять аэрозоль для носа

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку и снять защитную крышку (рисунок 2).

Рисунок 2

• 2. Аккуратно высморкаться, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Закрыть один носовой проход указательным пальцем. Наклонить голову слегка вперед. Поместить дозатор между указательным и средним пальцами, поддерживая бутылку большим пальцем снизу. Держать бутылку вертикально вверх и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Важно не применять препарат Назометин Контроль непосредственно на носовую перегородку, которая разделяет носовые проходы (рисунок 3).

Рисунок 3

• 4. Нажать на дозатор пальцами один раз, чтобы распылить в нос небольшое облако аэрозоля, и одновременно начать медленный и плавный вдох через нос (рисунок 4).

Рисунок 4

ВНИМАНИЕ! Держание бутылки в вертикальном положении очень важно, поскольку неправильное распыление может повредить носовую перегородку (рисунок 5).

Рисунок 5

• 5. Сделать выдох через рот. Затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход (если такое дозирование рекомендовано).
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и сделать выдох через рот. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После применения аэрозоля необходимо аккуратно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть защитную крышку.

Очистка

Важно регулярно очищать дозатор, чтобы он работал правильно.

Необходимо снять насадку и аккуратно снять кончик дозатора.

Промыть кончик дозатора и насадку в теплой воде, а затем промыть под проточной водой.

Не следует пытаться очистить дозатор, вставляя в отверстие шпильку или другой острый предмет, поскольку это может повредить дозатор и привести к неправильному введению препарата.

Оставить насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.

Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить насадку.

После очистки необходимо снова проверить работу дозатора, нажимая на него дважды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Назометин Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Применение меньшей или большей дозы препарата может усилить симптомы заболевания.

Необходимо обратиться к врачу, если случайно применена большая, чем рекомендованная, доза препарата.

Пропуск применения препарата Назометин Контроль

Если пациент забыл применить аэрозоль для носа в обычное время, он должен применить препарат как можно скорее после того, как вспомнит об этом, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

После применения этого препарата могут возникнуть immediate реакции гиперчувствительности (аллергии), включая тяжелые.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата Назометин Контроль и немедленно обратиться за медицинской помощью:

отек лица, языка или горла

трудности с глотанием

крапивница

свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Другие нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль

чихание

кровотечение из носа

боль в носу

язвы на слизистой оболочке носа

инфекции дыхательных путей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Назометин Контроль

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после даты "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Не следует замораживать.

Перед применением первой дозы необходимо тщательно встряхнуть бутылку и распылить препарат 10 раз (до появления однородного аэрозоля).

Если дозатор не использовался в течение 14 дней или более, необходимо проверить его работу перед повторным применением, распылив препарат дважды до появления однородного аэрозоля.

Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца.

Не следует открывать дозатор или бутылку.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Назометин Контроль

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Каждое распыление содержит 50 микрограммов мометазона фуроата (в виде мометазона фуроата моногидрата). Общая масса суспензии в одном распылении составляет 100 мг.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карамелоза натрия, глицерин, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, полисорбат 80, бензалконий хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Назометин Контроль и что содержит упаковка

Назометин Контроль - белая, однородная суспензия в аэрозоле для носа, упакованная в белые бутылки с дозатором и синей защитной крышкой.

1 бутылка содержит 10 г аэрозоля для носа, суспензии (что соответствует 60 дозированным дозам).

1 бутылка содержит 17 г аэрозоля для носа, суспензии (что соответствует 120 дозированным дозам).

1 бутылка содержит 18 г аэрозоля для носа, суспензии (что соответствует 140 дозированным дозам).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия

Мометазон фуроат - 1 А Фарма Хейснупфенспрей 50 Микрограмм/Спрюхстос

Назальный спрей, суспензия

Болгария

Мома Ноз 50 микрограмм/актуация, назальный спрей, суспензия

Чехия

Моманоз

Дания

Моммокс

Эстония

Назометин

Хорватия

Моманоз 50 микрограмм/спрей за нос, суспензия

Венгрия

Момепакс Контроль 50 микрограмм/доза шушпензиос оррспрей

Ирландия

Ринекс Релиф 50 микрограмм/актуация назальный спрей, суспензия

Италия

Мометазон Сандоз БВ

Литва

Назометин 50 микрограмм/доза назальный спрей (суспензия)

Латвия

Назометин 50 микрограмм/изсмидзинайум дегуна аресолс, суспензия

Польша

Назометин Контроль

Румыния

Ринамет 50 микрограмм/доза, назальный спрей, суспензия

Словения

Моммокс РИНО 50 микрограмм/впих пршило за нос, суспензия

Словакия

Назометин 0,05 мг/доза

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ул. Доманиевская 50 С

02-672 Варшава

тел. 22 209 70 00

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, находящегося в инструкции ниже, а также на внешней упаковке.

Эти же сведения доступны на сайте:

https://www.sandoz.pl/sites/www.sandoz.pl/files/Nasometin%20Control_0.pdf

QR

Дата последней актуализации инструкции:12/2023

(Логотип ответственного лица)