Алериц Спраи

2. Важные сведения перед приемом Алерик Спрей

Когда не использовать препарат Алерик Спрей:

• если пациент имеет аллергию на фуроат мометазона или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента существует невылеченное инфекционное заболевание носа; Использование Алерик Спрей во время невылеченного инфекционного заболевания в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов заболевания. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления от инфекции.
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию на нос или травму носа; Не следует использовать назальный аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования Алерик Спрей необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее была туберкулез;
• если у пациента существует любое другое инфекционное заболевание (грибковое, вирусное, бактериальное, другое);
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций;
• если у пациента существует муковисцидоз.

Во время использования Алерик Спрей необходимо обсудить это с врачом:

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (существуют трудности в борьбе с инфекциями) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых существуют эти инфекции;
• если у пациента существует инфекция носа или горла (изменение цвета выделений из носа или боль в горле);
• если у пациента существует длительное раздражение носа или горла;
• если出现 зуд или раздражение глаз;
• если у пациента появилась нечеткая видимость или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного периода, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.

Алерик Спрей и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо связаться с врачом, если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций. Для лечения аллергии лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их использование при начале использования Алерик Спрей. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо связаться с врачом, если у пациента появился любой из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усилить действие Алерик Спрей, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность и грудное вскармливание

Недостаточно данных или имеются только ограниченные данные о использовании фуроата мометазона у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли фуроат мометазона в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Недостаточно данных о влиянии Алерик Спрей на способность управлять транспортными средствами и использование машин.

Алерик Спрей содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного периода.

3. Как использовать Алерик Спрей

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Не следует использовать большую дозу или использовать препарат чаще или в течение более длительного периода, чем рекомендуется в этой инструкции.
Использование у взрослых(в возрасте старше 18 лет):

• Обычно используют две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• После достижения улучшения можно уменьшить дозу:использовать одну дозу аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день. Эта доза должна быть эффективной для поддерживающего лечения.

У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит в течение 12 часов после введения первой дозы Алерик Спрей, однако полные преимущества лечения могут не появиться в течение первых двух дней лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное использование для достижения полных преимуществ лечения.

Если через максимально 7 дней использования препарата пациент не чувствует улучшения или чувствует ухудшение, необходимо связаться с врачом.

Максимальный срок использования Алерик Спрей без консультации с врачом составляет 3 месяца.

Страница 3 8
Дети и подростки
Алерик Спрей не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Упаковка Алерик Спрей назального аэрозоля содержит насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и снова надеть после окончания использования.

Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить работу дозатора, нажав его

10 раз, пока не появится небольшое облако:

• 1. Необходимо встряхнуть бутылку.
• 2. Снять защитную насадку с кончика дозатора.
• 3. Указательный и средний пальцы положить по обе стороны кончика дозатора, а большой палец под бутылкой. Не следует прокалывать дозатор назального аэрозоля.
• 4. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородное облако (рисунок справа).

Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или более, перед повторным использованием необходимо нажать дозатор 2 раза, пока не появится однородное облако.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ НАЗАЛЬНЫЙ АЭРОЗОЛЬ

• 1. Перед применением препарата необходимо очистить и прояснить нос, путем его легкого выдувания. Можно использовать для этого солевой раствор или морскую воду.
• 2. Встряхнуть бутылку и снять защитную насадку.
• 3. Взять бутылку в правой руке, а левой рукой закрыть левый носовой проход.

• 4. Ввести кончик дозатора в правый носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.

Страница 4 8

• 5. Направить кончик дозатора в сторону, противоположную носовой перегородке (стена между носовыми проходами), то есть в правом носовом проходе в направлении правого глаза.

ВНИМАНИЕ! Не следует распылять аэрозоль непосредственно на носовую перегородку, поскольку это может привести к повреждению слизистой оболочки носа.

• 6. Начать легкий и медленный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль, нажав РАЗ дозатор.
• 7. Выполнить выдох через рот.
• 8. Повторить действия, описанные в пунктах 6-7, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 9. Вынуть кончик дозатора из носового прохода.

• 10. Переложить бутылку в левую руку и заткнуть правый носовой проход правой рукой. Повторить действия, описанные в пунктах 4-8, чтобы правильно ввести аэрозоль в левый носовой проход. Необходимо помнить, чтобы поместить кончик дозатора в нос, направляя его в сторону, противоположную носовой перегородке, то есть в левом носовом проходе в направлении левого глаза.

• 11. После использования аэрозоля необходимо осторожно вытереть кончик дозатора чистой платком или салфеткой и надеть защитную насадку, чтобы предотвратить попадание пыли.

Очистка

• Важно регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Вымыть кончик дозатора и защитную насадку в теплой воде, а затем промыть под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлена необходимая доза препарата.

Страница 5 8
После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

• Оставить защитную насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить защитную насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Алерик Спрей

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.
У детей могут возникнуть нежелательные реакции, влияющие на рост и развитие.

Пропуск использования Алерик Спрей

Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в положенное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, а затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Алерик Спрей

У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит после 12 часов после введения первой дозы Алерик Спрей, однако полные преимущества лечения могут быть видны только после 2 дней использования препарата. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не рекомендует этого.
Условием эффективного лечения является регулярное использование препарата в течение всего периода существования аллергена.
Максимальный срок использования Алерик Спрей без консультации с врачом составляет 3 месяца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Алерик Спрей может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После использования этого препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции (аллергические) с неизвестной частотой. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование Алерик Спрей и немедленно обратиться за медицинской помощью, если出现ы симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного периода, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.
Другие нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа (очень часто возникало у пациентов с полипами носа, которые использовали две дозы препарата в каждый носовой проход дважды в день)
• раздражение носа или горла, боль в горле
• язва слизистой оболочки носа

Страница 6 8

• инфекция верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазном яблоке (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• неясное зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел. +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Алерик Спрей

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Не следует использовать Алерик Спрей после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после даты «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Алерик Спрей

• Активным веществом препаратаявляется фуроат мометазона. Каждая доза содержит 50 микрограммов фуроата мометазона в виде фуроата мометазона моногидрата.
• Другие компонентывключают бензалконий хлорид, раствор, глицерин, полисорбат 80, микрокристаллическую целлюлозу и натрий кармелозу, лимонную кислоту моногидрат, натрий лимоннокислый, очищенную воду.

Как выглядит Алерик Спрей и что содержит упаковка

Алерик Спрей - это белая или почти белая густая суспензия с pH между 4,3 и 4,9.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из HDPE с дозатором из PP и HDPE/LDPE, а также аппликатором для носа из PP и крышкой из PP, в картонной упаковке.
Величины упаковки:
60 доз (10 г) - 1 бутылка,
120 доз (16 г) - 1 бутылка,
Страница 7 8
140 доз (18 г) - 1 бутылка.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. з о.о.,
ул. Зiębicka, 40, 50-507 Вроцлав

Производитель:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas,
Z.A.C d’Orgemont,
49000 ANGERS, Франция
US Pharmacia Sp. з о.о.,
ул. Зiębicka, 40, 50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. з о.о.,
ул. Пoleczki, 35, 02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна после сканирования QR-кода на упаковке смартфоном. Та же информация доступна на сайте:
www.jakstosowacalericspray.pl

Дата последней актуализации инструкции:

Страница 8 8