Мастодинон

1. Co to jest lek Mastodynon i w jakim celu się go stosuje

Mastodynon, tabletki jest homeopatycznym produktem leczniczym stosowanym wspomagająco w
zespole napięcia przedmiesiączkowego z takimi objawami jak: mastodynia (bolesność piersi),
zaburzenia równowagi emocjonalnej, po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn
dolegliwości.
Lek wskazany do stosowania u dorosłych kobiet, powyżej 18 roku życia.
Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mastodynon

Kiedy nie stosować leku Mastodynon

• jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6).

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Mastodynon

Należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli pacjentka choruje lub chorowała na estrogenozależnego raka
• jeśli pacjentka stosuje leki mające wpływ na wydzielanie dopaminy (hormon współczulnego układu nerwowego) lub stosuje terapię hormonalną
• jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku Mastodynon
• jeśli pacjentka w przeszłości cierpiała na zaburzenia przysadki mózgowej
• jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak wystarczających danych, leku Mastodynon nie należy stosować u dzieci i
młodzieży w wieku do 18 lat.
Lek Mastodynon nie powinien być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczęły jeszcze regularnego
miesiączkowania w okresie pokwitania.

Stosowanie leku Mastodynon z innymi lekami

Ze względu na możliwy wpływ owoców Vitex agnus castusna wydzielanie dopaminy (hormon
współczulnego układu nerwowego) oraz na kobiece hormony płciowe, nie można wykluczyć wpływu
leku Mastodynon na działanie innych leków o podobnych wskazaniach.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

Stosowanie leku Mastodynon z jedzeniem i piciem

Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy
tryb życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ma wskazań do stosowania leku w okresie ciąży.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castusmoże mieć wpływ
na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Owoce Vitex agnus-castusmogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku, gdy ciąża nie jest
planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych innych składnikach leku Mastodynon

Lek Mastodynon w postaci tabletek zawiera laktozę jednowodną. W związku z tym jeśli u pacjentki
występuje nietolerancja niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
Informacja dla diabetyków:
Jedna tabletka Mastodynon zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.
Tabletki Mastodynon nie zawierają glutenu.

3. Jak stosować lek Mastodynon

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:

Pacjenci Dawka jednorazowa Dawka dzienna

Dorosłe kobiety
1 tabletka
2 razy dziennie po 1 tabletce
Doustnie, 1 tabletka, dwa razy dziennie rano i wieczorem (można popić – np. szklanką wody).
Lek Mastodynon należy przyjmować przez co najmniej 2-3 miesiące - także w trakcie menstruacji.
Jeśli po 6 tygodniach przyjmowania produktu leczniczego dolegliwości będą się utrzymywać, należy
skontaktować się z lekarzem.
Jeśli objawy powrócą po zakończeniu terapii należy skontaktować się z lekarzem.
Jeżeli w trakcie terapii lekiem Mastodynon jego działanie wydaje się za mocne lub za słabe, należy
skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Mastodynon nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mastodynon

W przypadku osób z nietolerancją laktozy zażycie dużej ilości leku może powodować zaburzenia
żołądkowo-jelitowe oraz efekt przeczyszczający.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Mastodynon, należy skonsultować się z
lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Pominięcie zastosowania leku Mastodynon

W przypadku pominięcia dawki w wyznaczonym czasie należy przyjąć ją jak najszybciej. Jednakże w
przypadku, gdy zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Mastodynon

Przerwanie stosowania leku Mastodynon zazwyczaj jest bezpieczne.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Mastodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstotliwość występowania następujących działań niepożądanych nie może być sklasyfikowana na
podstawie dostępnych danych:

• ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania
• (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik
• bóle głowy, zawroty głowy
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha)
• zaburzenia miesiączkowania W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie tabletek Mastodynon. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uwaga:

Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się
istniejących objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i
skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mastodynon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mastodynon

Substancje czynne:
Vitex agnus- castusTM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroidesD4 81,0 mg
Cyclamen purpurascensD4 81,0 mg
Strychnos ignatiiD6 81,0 mg
Iris versicolorD2 162,0 mg
Lilium lancifoliumD3 81,0 mg
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Mastodynon i co zawiera opakowanie

Lek Mastodynon, tabletki pakuje się po 20 sztuk w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
W jednostkowym pudełku tekturowym z nadrukiem umieszcza się 60, 120 tabletek wraz z ulotką
informacyjną.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy

Wytwórca:

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu:20050035

Numer pozwolenia na import równoległy: 337/24

Data zatwierdzenia ulotki: 09.09.2024

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]