Лацтулосум Орифарм
Инструкция по применению Лацтулосум Орифарм
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Лактулоза Орифарм, 2,5 г/5 мл, сироп
- Что такое лекарство Лактулоза Орифарм и для чего оно используется
- Важные сведения перед использованием лекарства Лактулоза Орифарм
- Как использовать лекарство Лактулоза Орифарм
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарство Лактулоза Орифарм
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Лактулоза Орифарм, 2,5 г/5 мл, сироп
Лактулоза
Апельсиновый вкус
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если после использования одного пакета лекарства Лактулоза Орифарм не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом (не касается хронических запоров).
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Лактулоза Орифарм и для чего оно используется
- 2. Важные сведения перед использованием лекарства Лактулоза Орифарм
- 3. Как использовать лекарство Лактулоза Орифарм
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить лекарство Лактулоза Орифарм
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Лактулоза Орифарм и для чего оно используется
Лактулоза является синтетическим дисахаридом, который после перорального приема не подвергается расщеплению под действием пищеварительных ферментов и практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В толстой кишке под действием бактерий лактулоза расщепляется до органических кислот, главным образом молочной кислоты. Это приводит к закислению содержимого толстой кишки (pH снижается до примерно 5). В результате осмоса продукты расщепления лактулозы увеличивают объем содержимого кишки, стимулируют перистальтику и оказывают слабительное действие. Снижение pH содержимого толстой кишки снижает концентрацию аммиака в кишке и увеличивает концентрацию слабо всасывающихся аммониевых ионов. Кроме того, происходит снижение производства и увеличение потребления аммиака кишечными бактериями, а также снижение всасывания аммиака в результате сокращения времени прохождения кишечного содержимого. В результате снижается концентрация аммиака в крови пациентов с печеночной недостаточностью в предкоматозном или коматозном состоянии (печеночная энцефалопатия). Лекарство Лактулоза Орифарм используется:
- при хронических запорах;
- при печеночной энцефалопатии (предкоматозные и коматозные состояния) у взрослых.
2. Важные сведения перед использованием лекарства Лактулоза Орифарм
Когда не использовать лекарство Лактулоза Орифарм:
- если пациент имеет аллергическую реакцию на лактулозу или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
- если пациент имеет кишечную непроходимость;
- если у пациента повышена концентрация галактозы в крови (галактоземия);
- если у пациента непереносимость лактозы.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать лекарство Лактулоза Орифарм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства или его введением ребенку. Сорбитол является источником фруктозы. При длительном использовании больших доз лактулозы при печеночной энцефалопатии необходимо контролировать концентрацию натрия и калия в сыворотке. Нет данных о безопасности использования при печеночной энцефалопатии у детей и подростков (до 18 лет).
Лекарство Лактулоза Орифарм и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, лекарства, выпуск которых зависит от pH, могут быть инактивированы. Совместное использование лактулозы:
- с антацидами может препятствовать снижению pH содержимого кишечника лактулозой;
- с пероральными антикоагулянтами (например, аценокумаролом, фенпрокумоном) усиливает действие этих лекарств;
- с дроперидолом - увеличивает риск снижения лактулозой концентрации калия и магния в плазме крови ниже нормы (гипокалиемия, гипомагниемия) и усиливает риск кардиотоксического действия;
- с корнем солодки - увеличивает риск гипокалиемии.
Беременность, грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лекарство Лактулоза Орифарм содержит, в том числе: этанол, линалоол, д-лимонен (компоненты аромата), сорбитол
и галактозу, лактозу, фруктозу и сульфиты (вещества, полученные в процессе производства активного вещества).
Сорбитол
Лекарство содержит 5,3 мг сорбитола в 5 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь мягкое слабительное действие.
Этанол
Лекарство содержит 1,4 мг этанола в 5 мл сиропа, что эквивалентно 0,034% (об./об.). Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметных эффектов.
Сахара
Лекарство содержит 375 мг галактозы, 250 мг лактозы и 25 мг фруктозы в 5 мл сиропа. Это должно быть учтено у пациентов с диабетом.
Галактоза, лактоза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Фруктоза
Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства или его введением ребенку.
Сульфиты
Лекарство может редко вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
3. Как использовать лекарство Лактулоза Орифарм
15 мл сиропа содержит 7,5 г лактулозы, а 5 мл сиропа содержит 2,5 г лактулозы. Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза Взрослые:При хронических запорах - начальная доза: 20 мл до 40 мл (что соответствует 10 г до 20 г лактулозы) в день в 1 или 2 дозах. При однократном приеме в день назначают от 20 мл до 40 мл препарата, а при двукратном приеме в день пациент принимает по 10 мл до 20 мл сиропа. После достижения эффекта дозу необходимо установить индивидуально в зависимости от потребностей пациента. При печеночной недостаточности, предкоматозных или коматозных состояниях: 120 мл-240 мл (что соответствует 60 г до 120 г лактулозы) в 3-4 дозах в день. При трехкратном приеме в день принимают по 40 мл до 80 мл сиропа на каждую дозу, а при четырехкратном приеме в день - по 30 мл до 60 мл сиропа на каждую дозу. Дозу необходимо установить индивидуально, меняя ее каждые 1-2 дня, так чтобы количество дефекаций в день составляло 2-3. Дети:При хронических запорах - от 5 мл до 15 мл (что соответствует 2,5 г до 7,5 г лактулозы) в день. Начальная доза: младенцы - 2,5 мл (что соответствует 1,25 г лактулозы) в день, дети до 3 лет - 5 мл (что соответствует 2,5 г лактулозы) в день, дети старше 3 лет - 15 мл (что соответствует 7,5 г лактулозы) в день. Затем дозу препарата можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения正常ных дефекаций. Если出现ят вздутие живота, необходимо снизить дозу до той, которая переносится ребенком.
Слабительные препараты должны использоваться у детей под контролем врача.
Нет данных о безопасности использования при печеночной энцефалопатии у детей и подростков (до 18 лет). Способ применения Перорально. Рекомендуется принимать сироп после разведения водой или фруктовым соком.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лактулоза Орифарм
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту. При передозировке наблюдается диарея, значительная потеря жидкости, снижение концентрации калия и увеличение концентрации натрия в крови.
Пропуск приема лекарства Лактулоза Орифарм
Если лекарство принимается регулярно, и с момента пропущенной дозы прошло мало времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей запланированной дозы, необходимо принять ее в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Были зарегистрированы нежелательные реакции с частотой, не поддающейся определению - частота не может быть определена на основе доступных данных: аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница. Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
- неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных.
При использовании лактулозы как слабительного препарата при запорахнаблюдались, в частности в начальном периоде приема, следующие нежелательные реакции: Расстройства желудка и кишечника:
- легкие, проходящие вздутия, боли в животе, иногда тошнота. Очень редко наблюдалась диарея, которая проходила после первых 5 часов после начала лечения.
При использовании лактулозы в больших дозах при печеночной энцефалопатиинаблюдались следующие нежелательные реакции: Расстройства желудка и кишечника:
- вздутия, боли в животе, тошнота, диарея;
- единичные случаи пузырчатой кишечной газовой эмфиземы. Расстройства метаболизма и питания:
- снижение концентрации калия в плазме крови ниже нормы (гипокалиемия);
- снижение концентрации натрия в плазме крови ниже нормы (гипонатремия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить лекарство Лактулоза Орифарм
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной, плотно закрытой упаковке. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. После первого открытия бутылки лекарство не должно храниться дольше 2 месяцев. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Лактулоза Орифарм
- Активным веществом препарата является лактулоза. 5 мл сиропа содержит 2,5 г лактулозы.
- Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: жидкий сорбитол, некристаллизующий; лимонная кислота моногидрат; апельсиновый аромат (содержит: этанол, линалоол, д-лимонен); очищенная вода.
Как выглядит лекарство Лактулоза Орифарм и что содержит упаковка
Лекарство имеет вид сиропа с апельсиновым вкусом. Упаковка: бутылка из коричневого стекла, помещенная в картонную коробку, содержащую 150 мл сиропа, закрытую белой крышкой из HDPE с кольцевой гарантийной печатью и прозрачной вкладкой для уплотнения, изготовленной из LDPE или LDPE и HDPE (капельница).
Ответственное лицо:
Орифарм Хелскеа А/С Энергивей 15 5260 Оденсе С Дания Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Орифарм Хелскеа Сп. з о.о. Ул. Приокопова 31 01-208 Варшава Польша [email protected]
Производитель:
Орифарм Мэньюфэктуринг Поланд Сп. з о.о. Ул. Княжества Ловичского 12 99-420 Лыщиковице Польша Дата последнего обновления инструкции:07/2023
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерOrifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Лацтулосум ОрифармФорма выпуска: Раствор, 667 мг/млДействующее вещество: лактулозаОтпускается без рецептаФорма выпуска: Сироп, 9,75 г/15 млДействующее вещество: лактулозаПроизводитель: Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbHОтпускается без рецепта
Аналоги Лацтулосум Орифарм в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Лацтулосум Орифарм в Украина
Врачи онлайн по Лацтулосум Орифарм
Обсудите применение Лацтулосум Орифарм и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.