Инфацетамол

2. Важная информация перед применением препарата Инфакетамол

Когда не применять препарат Инфакетамол

Препарат Инфакетамол не должен применяться, если у пациента есть:

• чувствительность (аллергия) к парацетамолу;
• чувствительность (аллергия) к другим компонентам этого препарата (перечисленным в пункте 6);
• тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек
а также у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.
Необходимо избегать длительного или частого применения. Необходимо проинформировать пациента и (или)
опекуна, что лекарственный препарат не может быть принят одновременно с другими
препаратами, содержащими парацетамол.

Препарат Инфакетамол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Особенно необходимо сообщить о приеме
следующих препаратов:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии);
• омепразол (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка);
• рифампицин (антибиотик);
• зидовудин (противовирусный препарат);
• препараты, содержащие гибискус;
• препараты, содержащие этанол (например, некоторые традиционные растительные препараты );
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
• варфарин (препарат, применяемый для предотвращения тромбозов);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Примечание: не применять одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не применимо. Препарат предназначен для детей.

3. Как применять препарат Инфакетамол

Препарат Инфакетамол предназначен для ректального применения. Препарат должен применяться в
расчете на массу тела ребенка, примерный возраст ребенка приведен как общее руководство. Одноразово рекомендуется применять 10 до 15 мг парацетамола на кг массы тела
ребенка. Максимальная доза составляет 60 мг парацетамола на кг массы тела ребенка в сутки.
Дозирование
Пациенты с массой тела от 3,3 кг до 5 кг (в возрасте до 3 месяцев) – 1 свеча 3-4
раза в сутки.
У детей в возрасте до 3 месяцев применять только по согласованию с врачом.
Пациенты с массой тела от 6 кг до 10 кг (в возрасте от 3 месяцев до 1 года) – 2 свечи 3-4
раза в сутки.
Применять не чаще чем каждые 4 часа.
Не превышать максимальную суточную дозу из-за риска тяжелого повреждения
печени.
Если симптомы усиливаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
Применение этой лекарственной формы не рекомендуется при наличии диареи.
В случае сомнений в применении препарата необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инфакетамол

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к
врачу. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких, десятков часов симптомы
такие как тошнота, рвота, чрезмерная потливость и сонливость, а также общее слабость. Они
могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое
проявляется растяжением в надбрюшной области, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск применения препарата Инфакетамол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Инфакетамол , может вызывать нежелательные действия, хотя они не
встречаются у каждого пациента.
Нежелательные действия, встречающиеся редко (у 1 до 10 человек из 10 000):

• нарушения кожи и подкожной ткани, такие как: зуд, крапивница, сыпь, краснота, ангиоэдем.
• Нежелательные действия, встречающиеся очень редко (у менее 1 человека из 10 000):
• нарушения крови и лимфатической системы, такие как: изменения в морфологическом анализе крови (тромбоцитопения с симптомами тромбоцитопенической пурпуры);
• нарушения печени и желчных путей, такие как: нарушение функции печени;
• нарушения почек и мочевыделительной системы, такие как: нарушение функции почек.

Сообщение о нежелательных действиях
Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или
медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Инфакетамол

Хранить при температуре ниже 25ºC.
Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Инфакетамол

Активным веществом препарата является парацетамол.
Вспомогательное вещество - твердый жир.

Как выглядит препарат Инфакетамол и что содержит упаковка

Препарат имеет форму свечей, упакованных в блистеры из фольги алюминия/LDPE или PVC/PE, в
картонной коробке.
Упаковка содержит 10 свечей.

Ответственное лицо и производитель

Farmina sp. z o.o.
ул. Липская 44
30-721 Краков
тел.: +48 12 290 90 00
[Логотип ответственного лица]
Дата последнего обновления листовки: