АЦЕНОЛ 300 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. АЦЕНОЛ
3. 300 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Аценол и для чего он используется
5. Информация, важная перед применением препарата Аценол
   1. Когда не применять препарат Аценол:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Аценол и другие препараты
   5. Препарат Аценол с пищей, питьем и алкоголем
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
6. Как применять препарат Аценол
   1. Рекомендуемая доза
   2. Способ применения
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аценол
   4. Пропуск применения препарата Аценол
   5. Прекращение применения препарата Аценол
7. Возможные нежелательные действия
   1. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят какие-либо из следующих нежелательных действий:
   2. Сообщение о нежелательных действиях
8. Как хранить препарат Аценол
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Аценол
   2. Как выглядит препарат Аценол и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АЦЕНОЛ

300 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аценол и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Аценол
• 3. Как применять препарат Аценол
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Аценол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аценол и для чего он используется

Аценол содержит парацетамол, используемый для лечения болей различного происхождения (головные боли, зубные боли, суставные,
менструальные, невралгические и другие). Он может быть одним из препаратов для борьбы с болью. Обладает
противогриппозным действием.

2. Информация, важная перед применением препарата Аценол

Когда не применять препарат Аценол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть алкогольная болезнь,
• если у пациента есть тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении Аценола, поскольку:

• препарат содержит парацетамол,
• передозировка парацетамола представляет угрозу для жизни, во время применения этого препарата необходим контроль за тем, чтобы другие принимаемые одновременно препараты не содержали парацетамол,
• препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени,
• необходимо проявлять осторожность при применении парацетамола в случае дефицита дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• препарат не следует применять дольше 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли без консультации с врачом,
• необходимо немедленно связаться с врачом, если боль не проходит или усиливается, или если лихорадка не снижается или усиливается,
• во время лечения парацетамолом не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска токсического повреждения печени.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Дети

Учитывая силу препарата (т.е. 300 мг), его применение возможно у детей старше 6 лет.

Препарат Аценол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед применением препарата Аценол необходимо проинформировать врача о приеме:

• пероральных антикоагулянтов группы кумарина, например, варфарина, поскольку парацетамол может усиливать их действие;
• рифампicina (препарата, используемого для лечения туберкулеза) и некоторых снотворных или противоэпилептических препаратов, например, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, поскольку они ингибируют метаболизм парацетамола, что может увеличить риск повреждения печени;
• препаратов группы ингибиторов МАО (препаратов, используемых для лечения депрессии), поскольку может появиться возбуждение или высокая лихорадка;
• противорвотных препаратов, например, метоклопрамида, домперидона, поскольку они ускоряют всасывание парацетамола из желудочно-кишечного тракта;
• холестирамина (препарата, снижающего уровень холестерина в крови), поскольку она замедляет всасывание парацетамола из желудочно-кишечного тракта;
• нестероидных противовоспалительных препаратов (препаратов с противоболевым, противогриппозным и противовоспалительным действием, например, ацетилсалициловой кислоты), поскольку они увеличивают риск нарушений функции почек;
• салициламида, поскольку он удлиняет время выведения парацетамола.

Кофеин усиливает противоболевое действие парацетамола.
Результаты исследований, оценивающих уровень сахара в крови, могут быть изменены.

Препарат Аценол с пищей, питьем и алкоголем

Наличие пищи в желудке снижает всасывание парацетамола, поэтому применение препарата после еды снижает его эффективность.
Алкоголь усиливает токсическое действие парацетамола.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Аценол можно применять во время беременности, если это необходимо. Необходимо принимать минимальную рекомендованную дозу, снижающую боль и (или) лихорадку, в течение как можно более короткого времени и как можно реже.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не снижаются или когда пациентка нуждается в более частом применении препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Аценол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат назначается одинаково для обоих показаний, т.е. как противоболевой и как противогриппозный.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет
Одна до трех таблеток три или четыре раза в день с интервалом не менее 4 часов, максимально тринадцать (13) таблеток в день (24 часа).
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г и соответственно меньше для лиц, у которых по различным причинам снижены дозы и (или) продлен интервал между дозами.
В случае сомнений необходимо связаться с врачом .
Если боль сохраняется дольше 5 дней или лихорадка длится дольше 3 дней, ухудшается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Дети от 6 до 12 лет
Максимальная суточная доза парацетамола: 60 мг/кг массы тела/24 часа, назначаемая в дозах по 10-15 мг/кг массы тела.
Если, учитывая вышеуказанное дозирование, возможно применение таблеток препарата Аценол дозировкой 300 мг, то можно назначить одну таблетку три или четыре раза в день (24 часа) с интервалом не менее 6 часов. В остальных случаях для точного дозирования парацетамола у детей необходимо применять другой препарат, разрешенный для обращения в виде сиропа.
Пожилые люди
Не требуется коррекции дозы для пожилых людей.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
При почечной недостаточности необходимо либо снизить дозу препарата, либо продлить интервал между дозировками с 4 до 6 часов (для взрослых).
При заболеваниях печени парацетамол применяется в той же дозе при хроническом стабильном заболевании. Учитывая отсутствие информации о токсичности препарата при острых заболеваниях печени или заболеваниях с плохим прогнозом, необходимо отказаться от применения препарата.

Способ применения

Пероральный.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аценол

Случайное или намеренное превышение дозы может привести в течение нескольких или десятков часов к симптомам, таким как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной рвотой и желтухой. В каждом случае применения парацетамола в дозе 5 г или более необходимо спровоцировать рвоту, если с момента приема не прошло более часа, и немедленно обратиться к врачу. Можно принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой.
Надежная оценка тяжести отравления может быть получена путем определения уровня парацетамола в крови. Высота этого уровня в соотношении с временем, прошедшим с момента приема парацетамола, является ценным указанием на то, необходимо ли проводить интенсивное лечение антидотами. Если такое исследование невозможно, а вероятная доза парацетамола была большой, необходимо начать очень интенсивное лечение антидотами. Необходимо принять не менее 2,5 г метионина и продолжить (уже в больнице) лечение ацетилцистеином или (и) метионином, которые очень эффективны в первые 10-12 часов после отравления, но, вероятно, также полезны после 24 часов. Лечение отравления парацетамолом должно проводиться в больнице в условиях интенсивной терапии.

Пропуск применения препарата Аценол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аценол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят какие-либо из следующих нежелательных действий:

• обморок или головокружение и дезориентация - это могут быть симптомы угрожающего жизни анафилактического шока (недостаточная кровоток в органах в результате нарушения кровообращения). Частота появления этих нежелательных действий неизвестна.
• внезапно появляющийся свистящий звук, затруднение дыхания, отек век, лица или губ;
• сыпь, крапивница или осутки. Эти нежелательные действия появляются редко.
• тяжелые кожные реакции, такие как: острая крапивница по всему телу, синдром Стивенса-ジョнсона и токсическое отслоение кожи. Эти нежелательные действия появляются очень редко.
• метгемоглобинемия - потеря способности переносить кислород гемоглобиной, проявляющаяся синюшностью, утомляемостью, одышкой при нагрузке, учащенным сердцебиением, болью и головокружением, сонливостью или комой, появляется очень редко.
• тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов в крови, проявляющееся кровотечениями, кровоизлияниями, легко образующимися синяками и кровоподтеками, появляется очень редко.

Другие возможные нежелательные действия препарата Аценол:
Очень редко(появляются реже чем у 1 пациента на 10 000):

• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток), панцитопения (снижение количества всех видов кровяных клеток), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови);
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гемолиз, появляющийся иногда у людей с ферментопатией эритроцитов, дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, встречающимся в основном у жителей средиземноморских стран и у людей черной расы;
• повреждение печени, происходящее при терапевтических дозах парацетамола, проявляющееся увеличением активности аминотрансфераз в сыворотке крови, касающееся либо пациентов с алкогольной болезнью, либо людей, принимающих препарат ежедневно в течение нескольких лет;
• нарушения функции почек и мочевыводящих путей - не подтверждено, является ли это нежелательное действие вызвано парацетамолом. Основанием для этого предположения послужили клинические исследования с неустановленной временной связью между приемом парацетамола в больших дозах и почечной недостаточностью.
• гипотермия (температура тела ниже 35,5°C) - это очень редкое нежелательное действие, обнаруженное до сих пор только у детей.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аценол

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аценол

• Активным веществом препарата является парацетамол. Одна таблетка содержит 300 мг парацетамола.
• Другие компоненты: желатиновая крахмала, повидон, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Аценол и что содержит упаковка

Препарат Аценол выпускается в виде таблеток. Таблетка белая, круглая, слегка выпуклая с обеих сторон.
Упаковки:
6 таблеток,
20 таблеток.
Блистеры из ПВХ/Ал в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная ассоциация "Галена"
ул. Круча, 62
53-411 Вроцлав
Польша
Дата последнего обновления инструкции:04.06.2019