АПАП 500 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. УПАКОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
2. БОЛЬ И ГОРЯЧКА
3. 500 мг, шипучие таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием упаковки перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание упаковки:
4. Что такое боль и горячка и для чего она используется
5. Важные сведения перед использованием препарата боль и горячка
   1. Когда не использовать боль и горячка
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Использование боль и горячка с едой, питьем и алкоголем
   4. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   6. Важные сведения о некоторых компонентах боль и горячка
6. Как использовать боль и горячка
   1. Использование боль и горячка в большей дозе, чем рекомендуется
   2. Пропуск приема боль и горячка
7. Возможные нежелательные действия
   1. Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
   2. Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
   3. Сообщение о нежелательных действиях
8. Как хранить боль и горячка
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит боль и горячка
   2. Как выглядит боль и горячка и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель/импортер:
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель/Импортер
   6. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Название государства-члена: Название лекарственного препарата
   8. Дата утверждения инструкции: май 2022 г.

УПАКОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

БОЛЬ И ГОРЯЧКА

500 мг, шипучие таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием упаковки перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в упаковке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту упаковку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в упаковке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней (боль) или 3 дней (горячка) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание упаковки:

• 1. Что такое боль и горячка и для чего она используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата боль и горячка
• 3. Как использовать боль и горячка
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить боль и горячка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое боль и горячка и для чего она используется

Шипучие таблетки боль и горячка содержат парацетамол, который является препаратом с мягким обезболивающим и жаропонижающим действием. Рекомендуется использовать таблетки для лечения легкой или умеренной боли и (или) горячки.

2. Важные сведения перед использованием препарата боль и горячка

Когда не использовать боль и горячка

• если у пациента выявлена аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования боль и горячка необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдает заболеванием печени, включая заболевания, вызванные чрезмерным потреблением алкоголя
• пациент имеет синдром Гилберта (легкая желтуха)
• пациент страдает заболеванием почек
• пациент обезвожен или хронически недоедает
• пациент проходит длительное лечение высокими дозами парацетамола
• пациент болен астмой с чувствительностью к аспирину
• пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол
• пациент имеет горячку, даже после окончания лечения парацетамолом
• у пациента выявлен дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (дефицит фермента)
• пациент страдает гемолитической анемией (неправильное снижение количества красных кровяных клеток).

Боль и горячка и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед использованием боль и горячка необходимо проинформировать врача о приеме:

• препаратов, предотвращающих свертывание (препараты, противодействующие свертыванию, например, варфарин, другие кумарины)
• препаратов против рвоты (например, метоклопрамид, домперидон)
• препаратов, используемых для лечения пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (холестирамина)
• пробенецид (препарат, используемый для лечения высокого уровня мочевой кислоты в крови, подагры)
• препарата с мягким обезболивающим или жаропонижающим действием (аспирин, салициламид)
• барбитуратов и трициклических антидепрессантов (препаратов, используемых для лечения депрессии)
• препаратов, используемых для лечения приступов судорог (ламотриджина)
• препаратов, используемых для лечения туберкулеза (изониазид)
• флуклоксациллина (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Влияние парацетамола на лабораторные исследования:
Результаты исследований, оценивающих уровень мочевой кислоты и сахара в крови, могут быть изменены.

Использование боль и горячка с едой, питьем и алкоголем

Прием препарата боль и горячка с едой не имеет существенного влияния на абсорбцию препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, а также если вы предполагаете, что вы беременны или планируете забеременеть, перед использованием боль и горячка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат боль и горячка можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение максимально короткого периода.
Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол проникает в грудное молоко. Парацетамол в терапевтических дозах можно использовать у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах боль и горячка

Этот препарат содержит 100 мг сорбитола в каждой таблетке.
Препарат содержит 418,5 мг натрия (основной компонент кулинарной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 20,92% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Максимальная суточная доза препарата равна 125,55% максимальной суточной дозы натрия, рекомендуемой ВОЗ.
Содержание натрия в препарате боль и горячка считается высоким. Это особенно следует учитывать у людей, придерживающихся диеты с низким содержанием соли.

3. Как использовать боль и горячка

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в упаковке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для использования у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
Дети и подростки:

• Дети в возрасте до 12 лет: не назначают детям в возрасте до 12 лет.
• Подростки в возрасте от 12 до 15 лет с массой тела от 41 до 50 кг: одноразовая доза составляет одну таблетку, которую принимают каждые 4-6 часов, если это необходимо. Не следует превышать дозу 4 таблеток в день.
• Подростки в возрасте от 16 до 18 лет с массой тела более 50 кг: дозирование такое же, как у взрослых.

Взрослые:
Обычно используемая доза у взрослых составляет 1-2 таблетки по 500 мг, дозу можно повторять каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (3000 мг).
Рекомендуемая максимальная суточная доза:

• Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3000 мг.
• Максимальная одноразовая доза парацетамола составляет 1000 мг (2 шипучие таблетки).

Способ приема:
Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды, подождать до полного растворения, после чего выпить приготовленный раствор.
Боль и горячка можно принимать с едой и питьем или независимо от приемов пищи.
Если боль сохраняется более 5 дней или температура тела сохраняется более 3 дней, усиливается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться за медицинской консультацией.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Закрутка содержит средство, поглощающее влагу, не предназначенное для употребления.
В случае любых сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование боль и горячка в большей дозе, чем рекомендуется

В случае случайного приема значительно большей дозы, чем рекомендуется (передозировки), необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие пациента хорошее, поскольку возможно развитие отсроченного, тяжелого повреждения печени.

Пропуск приема боль и горячка

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания, если неapproached время приема следующей дозы. Необходимо помнить о поддержании интервала не менее 4 часов между приемами. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

Аллергические реакции, красные или фиолетовые пятна на коже (кровоизлияние), общее чувство дискомфорта (плохое самочувствие), взаимодействия с другими препаратами, отек (неправильное накопление жидкости под кожей), необычное зрение, кожная сыпь или крапивница (темная красная сыпь на коже), кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, головокружение, температура, спокойствие, недостаточность печени, некроз печени (смерть живых клеток), желтуха, передозировка и отравление, судороги, головная боль, депрессия, дезориентация, галлюцинации, пот, зуд (чесание).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами), нарушения функции печени, реакция повышенной чувствительности, требующая прекращения лечения (немедленная тяжелая аллергическая реакция), отек, бронхоспазм*, тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов), лейкопения (пониженное количество лейкоцитов), агранулоцитоз (пониженное количество нейтрофилов в крови), гемолитическая анемия (неправильный распад красных кровяных клеток), гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), мутная моча, нарушения функции почек, включая тяжелую недостаточность почек, интерстициальный нефрит (заболевание почек), гематурия (кровь в моче), недержание мочи (неспособность мочеиспускания). В очень редких случаях сообщалось о тяжелых кожных реакциях.
Остальные нежелательные действия парацетамола, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных, включают: токсичную некролизу кожи (угрожающую жизни болезнь кожи), полиморфную эритему (аллергическая реакция или кожная инфекция), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая, угрожающая жизни болезнь кожи), отек гортани, вредное влияние на желудочно-кишечный тракт (язва желудка и кровотечение) и чувство тревоги.
*Были зарегистрированы случаи затруднений дыхания, свистящего дыхания, кашля и одышки после приема парацетамола, однако они, вероятно, возникают у людей, страдающих астмой, у которых есть чувствительность к аспирину или другим НПВС, таким как ибупрофен.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в упаковке, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить боль и горячка

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать боль и горячка после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить трубку полипропилена плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует использовать этот препарат, если видны какие-либо признаки порчи, такие как коричневые или черные пятна на таблетках, вздутие или изменение цвета таблеток.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит боль и горячка

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, бикарбонат натрия, сорбитол, безводный карбонат натрия, повидон К 25, симетикон, сахарин натрия, цитрусовый аромат (содержит мальтодекстрин, аравийскую камедь (Е 414), α-токоферол (Е 307)), макрогол 6000.

Как выглядит боль и горячка и что содержит упаковка

Боль и горячка, 500 мг, шипучие таблетки имеют белый или серовато-белый цвет, являются круглыми, плоскими, с наклонными краями, гладкими с обеих сторон.
Трубки полипропилена:
Боль и горячка, 500 мг, шипучие таблетки упаковываются в трубки полипропилена с полиэтиленовой крышкой, содержащей средство, поглощающее влагу, с гарантийным уплотнением. Каждая трубка содержит 8, 10, 20 или 24 таблетки.
Размер упаковки: 10 (1 x 10), 16 (2 x 8), 20 (1 x 20), 24 (1 x 24), 24 (3 x 8), 30 (3 x 10), 60 (3 x 20) или 100 (5 x 20) таблеток в картонной коробке.
ВНИМАНИЕ:Закрутка содержит средство, поглощающее влагу. Не следует ее есть.
Блистеры:
Боль и горячка 500 мг также упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги.
Размер упаковки: 4, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60 и 100 шипучих таблеток.
Боль и горячка 500 мг также упаковывается в блистеры из бумаги/полиэтилена/алюминиевой фольги/сурлина.
Размер упаковки: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 60 и 100 шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер:

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40,
50-507 Вроцлав

Производитель/Импортер

Accord Healthcare Limited
Сейдж Хаус
319 Пиннер Роуд,
Норт Харроу, HA1 4HF
Мидлсекс,
Великобритания
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка 40,
50-507 Вроцлав
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ул. Лютомерска 50,
95-200 Пабянице,
Польша
Accord Healthcare B.V.,
Винтонтлаан 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название государства-члена: Название лекарственного препарата

Финляндия
: Парацетамол Аккорд 500 мг шипучие таблетки/брюсттаблеттер
Ирландия
: Физамол 500 мг шипучие таблетки
Италия
: Физамол 500 мг шипучие таблетки
Польша
:
Боль и горячка, 500 мг, шипучие таблетки
Португалия
: Парацетамол Аккорд
Нидерланды
: Парацетамол Аккорд 500 мг шипучие таблетки
Великобритания
: Парацетамол 500 мг шипучие таблетки

Дата утверждения инструкции: май 2022 г.