Иналдин Гардло

2. Важные сведения перед применением препарата INALDIN Глоток

Когда не применять препарат INALDIN Глоток

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бензидамин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата INALDIN Глоток необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), поскольку в этом случае существует повышенный риск развития аллергической реакции на бензидамин,
• если у пациента имеется или ранее имелась бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку в этом случае риск развития бронхоспазма или аллергической реакции увеличивается.

Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в редких случаях язвы во рту или горле могут быть вызваны основным заболеванием.
Не следует применять препарат INALDIN Глоток более 7 дней без консультации с врачом, поскольку длительное применение может вызвать аллергию. Если出现ит аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.

Препарат INALDIN Глоток и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не установлено, чтобы другие препараты влияли на действие препарата INALDIN Глоток, или что INALDIN Глоток изменял действие других препаратов.

Препарат INALDIN Глоток с пищей и напитками

Немедленно после приема препарата может появиться ощущение онемения во рту или горле. Необходимо избегать приема пищи и напитков до тех пор, пока это ощущение не пройдет.
Препарат следует применять после приема пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат INALDIN Глоток не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат INALDIN Глоток не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат INALDIN Глоток содержит этанол

Этот препарат содержит 81,40 мг алкоголя (этанола) в каждом миллилитре, что соответствует 13,84 мг/0,17 мл (в одной дозе). Количество этанола в одной дозе (0,17 мл) этого препарата эквивалентно менее 0,4 мл пива или 0,2 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат INALDIN Глоток содержит метилпараоксибензоат (Е 218)

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат INALDIN Глоток содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе (0,17 мл), то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат INALDIN Глоток

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые, подростки и дети старше 12 лет: от 4 до 8 доз (распылений) аэрозоля от 2 до 6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5–3 часа.
Дети от 6 до 12 лет: 4 дозы (распыления) аэрозоля от 2 до 6 раз в день, не чаще чем каждые 1,5–3 часа.
Дети младше 6 лет: 1 доза (распыление) аэрозоля на 4 кг массы тела от 2 до 6 раз в день, не чаще чем каждые 1,5–3 часа. Независимо от массы тела, не следует применять более 4 доз аэрозоля за один раз.
Не следует применять у детей, которые не могут задержать дыхание во время применения препарата.
Пожилые люди: нет необходимости изменять дозировку.
Не следует применять препарат INALDIN Глоток более 7 дней без консультации с врачом.

Инструкция по применению:

рис. 1
рис. 2

• Установить насадку дозатора в горизонтальном положении (рис. 1).
• Если препарат применяется впервые, держа бутылку в вертикальном положении, необходимо сильно нажать на дозатор большим пальцем или указательным пальцем. Это действие необходимо повторить 5 раз для получения правильного распыления. Если препарат применяется повторно, дозатор необходимо нажать 2 раза.
• Затем необходимо направить насадку дозатора во рту и нажать на дозатор (рис. 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата INALDIN Глоток

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, или случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата INALDIN Глоток

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует применять пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появляются любые из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу или ближайшему отделению неотложной помощи:

• отек лица, рук и ног, глаз, губ и (или) языка, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангиоэдем) - очень редкая нежелательная реакция,
• аллергическая реакция (чувствительность). Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с симптомами, такими как: трудности с дыханием, боль или давление в груди, и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или появление бугорков на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут быть потенциально опасными для жизни (это нежелательная реакция, частота которой неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Немедленно после приема препарата может появиться ощущение онемения или жжения во рту или горле. Эта реакция связана с нормальным действием препарата и проходит после короткого времени. В отдельных случаях могут появиться тошнота или рвота, которые вызваны рефлекторным раздражением горла, связанным с приемом препарата. Эти симптомы проходят самостоятельно после прекращения приема препарата.
У пациентов, применяющих бензидамин в аэрозоли, следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с следующими частотами:

• не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов) - чувствительность к свету
• редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) - жжение и сухость во рту
• очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) - трудности с дыханием или глотанием (спазм гортани или бронхов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать уполномоченному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат INALDIN Глоток

Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого использования: 160 дней.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат INALDIN Глоток

• Активным веществом препарата является бензидамин гидрохлорид. Один миллилитр препарата INALDIN Глоток, аэрозоль для применения во рту, раствор, содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида, что соответствует 1,34 мг бензидамина.

Одно распыление (одна доза) аэрозоля (0,17 мл) содержит 255 микрограммов бензидамина гидрохлорида, что соответствует 228 микрограммам бензидамина.

• Другими компонентами являются: метилпараоксибензоат (Е 218), цикламат натрия (Е 952), глицерин (Е 422), гидрокарбонат натрия, полисорбат 80, этанол 96%, мятный аромат [содержащий мятное масло, этанол, ментол], концентрированная фосфорная кислота (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат INALDIN Глоток и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным мятным запахом в белой полietilenовой бутылке (HDPE) типа «crimp/snap» объемом 30 мл с белой полietilenовой дозирующей насадкой 0,17 мл VP6/33 типа «snap» и белым полипропиленовым аппликатором для дозирующей насадки 0,17 мл, в картонной упаковке.
Количество доз: 150.
Упаковка:
1 бутылка.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Жешув
Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
INALDIN Глоток
Словакия:
Garganta 1.5 мг/мл
Дата последнего обновления инструкции:сентябрь 2024 г.