Гексвикс
Инструкция по применению Гексвикс
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция для пациента: Информация для пользователя
- Hexvix, 85 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для мочевого пузыря
- Что такое Hexvix и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Hexvix
- Как применять Hexvix
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Hexvix
- Содержание упаковки и другие сведения
- Что содержит Hexvix
- Как выглядит Hexvix и что содержит упаковка
- Ответственное лицо и производитель
- Этот лекарственный препарат разрешен к обращению под названием Hexvix в следующих странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии):
- Дата последнего обновления инструкции: Январь 2022 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
- Инструкция по приготовлению продукта для применения
Инструкция для пациента: Информация для пользователя
Hexvix, 85 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для мочевого пузыря
Гидрохлорид гексиламинолевулиновой кислоты
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
- Если любой из побочных эффектов усиливается или появляются какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое Hexvix и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Hexvix
- 3. Как применять Hexvix
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Hexvix
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое Hexvix и для чего он используется
Препарат предназначен исключительно для диагностики.
Этот препарат используется для обнаружения опухолей мочевого пузыря. Препарат вводится перед
исследованием с помощью устройства, называемого цистоскопом, для осмотра внутренней поверхности мочевого пузыря. Цистоскоп
позволяет увидеть возможные опухоли, что позволяет удалить аномальные клетки, которые
свечат в синем освещении после введения препарата Hexvix.
2. Важные сведения перед применением препарата Hexvix
Когда не применять препарат Hexvix
- если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата, включая компоненты, содержащиеся в растворе, используемом для растворения порошка Hexvix (см. пункт 6 инструкции: Другие сведения);
- если у пациента диагностирована порфирия (редкое, наследственное заболевание крови).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Hexvix необходимо обсудить это с врачом или медсестрой:
- если у пациента наблюдается инфекция мочевыводящих путей или ощущение жжения при мочеиспускании;
- если пациент недавно проходил лечение БЦЖ (иммунотерапию вакциной БЦЖ при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря);
- если пациент недавно перенес операцию на мочевом пузыре. Вышеуказанные состояния могут вызывать местные реакции в мочевом пузыре, что может затруднять интерпретацию результатов исследования.
Препарат Hexvix и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
В случае беременности, грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Необходимо спросить у врача о возможности вождения транспортных средств и управления механизмами после исследования с помощью препарата Hexvix.
3. Как применять Hexvix
Препарат Hexvix будет подготовлен и введен квалифицированным медицинским персоналом.
- Препарат Hexvix обычно вводится в больнице.
Врач введет препарат Hexvix следующим образом:
- 1. Катетер (тонкая трубка) будет введен в мочевой пузырь.
- 2. Мочевой пузырь будет опорожнен через катетер.
- 3. Препарат Hexvix будет введен в мочевой пузырь через катетер.
- 4. Препарат Hexvix будет оставаться в мочевом пузыре примерно 60 минут.
- 5. Затем мочевой пузырь будет опорожнен через катетер.
- 6. Врач будет использовать устройство, называемое цистоскопом, для осмотра внутренней поверхности мочевого пузыря.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Hexvix
В случае продления времени пребывания препарата в мочевом пузыре более 60 минут или увеличения количества препарата Hexvix не ожидается возникновение каких-либо побочных эффектов. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой препарат, Hexvix может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Существует риск возникновения побочных эффектов, связанных с применяемой методикой исследования мочевого пузыря (цистоскопии). Применение препарата Hexvix в качестве вспомогательного исследования в стандартной цистоскопии для получения более точных диагностических результатов обычно хорошо переносится. Если побочные эффекты возникают, они обычно связаны со стандартными методами исследования и имеют легкий и временный характер. Следующие побочные эффекты могут возникнуть после исследования с помощью препарата Hexvix:
Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):
- тошнота, рвота,
- диарея,
- запор,
- спазм или боль в животе,
- болезненное и затрудненное мочеиспускание,
- задержка мочи (неспособность опорожнить мочевой пузырь),
- кровь в моче,
- боль после исследования,
- лихорадка (высокая температура).
Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
- головная боль,
- ощущение жжения при мочеиспускании (в результате воспаления или инфекции мочевого пузыря),
- частое мочеиспускание (частомочие),
- сепсис (инфекция крови),
- бессонница (отсутствие сна или трудности с засыпанием),
- боль в уретре (часть мочевыводящих путей, выводящая мочу наружу),
- ощущение внезапной необходимости мочеиспускания,
- повышенное количество белых кровяных клеток, повышенные концентрации билирубина (желтого пигмента в желчи) или активность ферментов печени - подтвержденные результатами анализов крови,
- анемия (снижение количества красных кровяных клеток в крови),
- воспаление головки полового члена,
- боль в спине,
- подагра,
- сыпь,
- зуд (чесотка).
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)
- анафилактоидный шок (падение артериального давления, ускорение сердечного ритма, сыпь на коже).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Hexvix
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на外альной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Порошок и растворитель: Нет специальных рекомендаций по хранению.
Раствор (после смешивания): Хранить в холодильнике (2 °C – 8 ° C) не более 2 часов.
Медицинский персонал должен обеспечить, чтобы продукт был правильно хранен и не использован после истечения срока годности, указанного на外альной упаковке.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Hexvix
- Активным веществом препарата является гексиламинолевулинат
- Раствор, используемый для растворения порошка Hexvix, содержит дигидрофосфат дисодиума, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, соляную кислоту 1Н, гидроксид натрия 1Н, воду для инъекций
Как выглядит Hexvix и что содержит упаковка
- Каждая упаковка состоит из одной флакона с порошком белого или светло-желтого цвета, содержащего 85 мг активного вещества, гексиламинолевулина, и ампулы-сиринджа, содержащей 50 мл прозрачного, бесцветного раствора для растворения порошка.
Препарат Hexvix растворяется в 50 мл раствора, который находится в упаковке. После смешивания получается раствор, содержащий 1,7 мг/мл гексиламинолевулина, что соответствует 8 ммоль/л раствора гексиламинолевулина.
- Порошок Hexvix растворяется в 50 мл раствора, который находится в упаковке. После смешивания получается раствор, содержащий 1,7 мг/мл гексиламинолевулина, что соответствует 8 ммоль/л раствора гексиламинолевулина.
Ответственное лицо и производитель
Photocure ASA, Хофсвейн 4, NO-0275 Осло, Норвегия
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению под названием Hexvix в следующих странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии):
Австрия, Бельгия, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).
Дата последнего обновления инструкции: Январь 2022 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения:
Инструкция по приготовлению продукта для применения
В случае контакта с кожей гексиламинолевулинат может вызывать аллергические реакции.
Все манипуляции должны выполняться с использованием стерильного оборудования и в асептических условиях.
Процедура приготовления: порошок Hexvix и растворитель для приготовления раствора Hexvix в ампуле-сиринже
 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
Препарат Hexvix растворен и готов к применению. Полученный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый.
К текущему времени необходимо добавить две часа, а затем записать полученное время и дату как дату истечения срока годности на этикетке шприца.
Продукт предназначен для одноразового применения. Неиспользованные остатки необходимо утилизировать. Нет особых требований к утилизации.
Было показано, что продукт сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 2 часов при температуре 2 °C – 8 °C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если продукт не используется немедленно, пользователь несет ответственность за дальнейший период и условия хранения продукта до применения. Продукт должен храниться при температуре 2 °C – 8 ° C, не более двух часов.
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерPhotoCure ASA
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ГексвиксФорма выпуска: Раствор, 40 мг/5 млДействующее вещество: indigo carmineПроизводитель: SERB SERB SAОтпускается без рецептаФорма выпуска: Капсулы, 250 мгДействующее вещество: МетирапонОтпускается по рецептуФорма выпуска: Раствор, 40 мг/5 млДействующее вещество: indigo carmineПроизводитель: CenexiОтпускается без рецепта
Врачи онлайн по Гексвикс
Обсудите применение Гексвикс и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.