Цлиндалин

1. Co to jest Clindalin i w jakim celu się go stosuje

Clindalin jest lekiem w postaci żelu przeznaczonym do stosowania na skórę. Lek ten zawiera
substancję czynną klindamycyny fosforan, który po podaniu na skórę zostaje przekształcony
w klindamycynę, antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Klindamycyna działa na
bakterie Propionibacterium acnes, będące jedną z przyczyn trądziku pospolitego.

Wskazania:

Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Clindalin

Kiedy nie stosować leku Clindalin

• Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę, linkomycynę (osoby uczulone na jedną z tych substancji mogą być również uczulone na drugą z nich, tak zwana reakcja krzyżowa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta w przeszłości lub obecnie stwierdzono zapalenie okrężnicy związane
z antybiotykoterapią, zapalenie jelit, chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita.
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. W razie
przypadkowego kontaktu z lekiem, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.
Clindalin powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do alergii.
Należy natychmiast poinformować lekarza:
jeśli w trakcie leczenia lub w ciągu kilku tygodni od jego zakończenia wystąpi
biegunka, zwłaszcza ciężka i uporczywa lub bóle brzucha, gdyż mogą to być objawy
rzekomobłoniastego zapalenia jelit (w większości przypadków wywołanego przez
Clostridium difficile).Ta choroba, będąca powikłaniem antybiotykoterapii, może
mieć przebieg zagrażający życiu. Natychmiast po rozpoznaniu rzekomobłoniastego
zapalenia jelit, lekarz powinien zalecić zaprzestanie stosowania leku Clindalin i
wdrożyć odpowiednie leczenie. Nie należy przyjmować środków hamujących
perystaltykę jelit ani innych działających zapierająco.
Przedłużające się stosowanie leku Clindalin powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.

Lek Clindalin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego należy ostrożnie
stosować lek u pacjentów, u których stosuje się leki zwiotczające mięśnie.
Zaobserwowano antagonistyczne działanie pomiędzy klindamycyną a erytromycyną.
Wykazano oporność krzyżową (oporność na leki z danej grupy) pomiędzy klindamycyną
a linkomycyną.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Clindalin u kobiet w ciąży. Lek
może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to
zdecydowanie konieczne.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Płodność
Badania dotyczące płodności u szczurów, którym podawano klindamycynę w postaci
doustnej, nie wykazały wpływu na płodność oraz zdolność rozrodczą.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Clindalin na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Clindalin zawiera:

• 49 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu, dlatego lek może powodować podrażnienie skóry;
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218), dlatego lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować Clindalin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Clindalin przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży

Nanosić cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę. Nie
zaleca się wmasowywania żelu w skórę. Żel należy nakładać na dokładnie oczyszczoną skórę.
Należy umyć ręce po zastosowaniu leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clindalin

Lek stosowany miejscowo może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania
niepożądane klindamycyny (patrz punkty 2. i 4.).

Pominięcie zastosowania leku Clindalin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku
pominięcia dawki, lek należy zastosować tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora
zastosowania kolejnej dawki.

Przerwanie stosowania leku Clindalin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z
lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Po zastosowaniu leku Clindalin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często ( występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie skóry, przetłuszczenie skóry, nadmierne wysuszenie skóry.

Często ( występują częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• pokrzywka.

Niezbyt często ( występują częściej niż u 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie mieszków włosowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne;
• ból oka;
• ból brzucha, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Clindalin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po:
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clindalin

• Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny.
• Pozostałe składniki to: alantoina, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), glikol propylenowy (E 1520), makrogol 400, karbomer 974, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Clindalin i co zawiera opakowanie

Lek Clindalin ma postać bezbarwnego, przezroczystego żelu o jednolitej konsystencji.
Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-
fenolowym, z polietylenową (HDPE) zakrętką z przebijakiem, umieszczona wraz z ulotką
w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 15 g lub 30 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00

Wytwórca

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:06/2025