Биматопрост Индоцо

2. Важная информация перед приемом лекарства Биматопрост Индоко

Когда не использовать лекарство Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл:

• если у пациента выявлена аллергия на биматопрост или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациент ранее должен был прекратить использование глазных капель из-за нежелательных действий консервантов хлорида бензалкония.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет трудности с дыханием;
• пациент имеет проблемы с почками или печенью;
• пациент перенес операцию по удалению катаракты;
• пациент имеет сухость глаз;
• пациент имеет или имел проблемы с роговицей (прозрачным слоем в передней части глаза)
• пациент носит контактные линзы (см. раздел «Важная информация о некоторых компонентах лекарства Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл»);
• у пациента есть или было низкое кровяное давление или брадикардия;
• у пациента было вирусное инфекция или воспаление в области глаза.

Во время лечения препаратом Биматопрост Индоко может вызывать потерю жировой ткани в области глаза, что может привести к углублению складки века, западанию глаза, опущению век (птозу), напряжению кожи вокруг глаза (инволюции, вызванной дерматохалазией) и увеличению видимости нижней белой части глаза (увеличению видимости нижней части склеры). Эти изменения обычно легкие, но если они выражены, могут влиять на поле зрения. Изменения могут исчезнуть после прекращения лечения препаратом Биматопрост Индоко. Биматопрост Индоко также может вызывать потемнение и чрезмерный рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Может также потемнеть цвет радужной оболочки. Эти изменения могут быть постоянными. Изменения могут быть более заметными при лечении только одного глаза.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство Биматопрост Индоко у детей младше 18 лет из-за отсутствия исследований в этой возрастной группе.

Лекарство Биматопрост Индоко и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Биматопрост Индоко может проникать в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время использования лекарства Биматопрост Индоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После закапывания лекарства Биматопрост Индоко на короткое время зрение может стать нечетким. Не следует водить транспортные средства или работать с механизмами до тех пор, пока зрение не улучшится.

Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл содержит хлорид бензалкония

При использовании контактных линз не следует использовать капли во время ношения линз. Необходимо подождать 15 минут после закапывания лекарства перед повторным ношением линз.
Консервант в лекарстве Биматопрост Индоко (хлорид бензалкония) может вызывать раздражение глаза и может окрашивать мягкие контактные линзы.

3. Как принимать лекарство Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Биматопрост Индоко следует использовать только для глаз. Рекомендуемая доза - одна капля лекарства Биматопрост Индоко вечером, один раз в день, в каждый глаз, требующий лечения.
При использовании лекарства Биматопрост Индоко вместе с другим глазным лекарством необходимо подождать至少 5 минут между использованием лекарства Биматопрост Индоко и использованием другого лекарства.
Не следует использовать это лекарство чаще одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Способ введения лекарства:

Не следует использовать флакон, если защитное устройство на горлышке флакона было повреждено до первого использования.

• 1. Необходимо вымыть руки. Откинуть голову назад и посмотреть на потолок.
• 2. Аккуратно оттянуть нижнее веко, пока не образуется небольшой карман.
• 3. Перевернуть флакон вверх дном и сжать его, чтобы выпустить одну каплю в каждый глаз, требующий лечения.
• 4. Отпустить нижнее веко и закрыть глаз на 30 секунд.

Вытереть любой излишек лекарства, стекающий на щеку. Если капля не попала в глаз, необходимо попробовать снова.
Чтобы предотвратить инфекции и избежать травмы глаза, не следует касаться кончиком флакона глаза или чего-либо другого. Сразу после использования необходимо снова надеть крышку и закрутить флакон.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Биматопрост Индоко маловероятно, что оно может вызвать серьезный вред. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
В случае сомнений необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл

В случае пропуска дозы лекарства Биматопрост Индоко необходимо использовать одну каплю после того, как вспомните, и затем перейти к обычному режиму использования лекарства. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл

Чтобы лекарство Биматопрост Индоко было эффективным, необходимо использовать его ежедневно. Если пациент прекратит использовать лекарство Биматопрост Индоко, это может привести к увеличению давления внутри глазного яблока (глаукомы). Поэтому перед планируемым прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень частыенежелательные действия (могут возникать у как минимум 1 из 10 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами
потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению складки века, западанию глаза, опущению век (птозу), напряжению кожи вокруг глаза (инволюции, вызванной дерматохалазией) и увеличению видимости нижней белой части глаза (увеличению видимости нижней части склеры);

• легкое покраснение (до 29% пациентов).

Частыенежелательные действия (могут возникать у 1 из 10 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами

• незначительные повреждения на поверхности глаза, с воспалением или без;
• раздражение;
• зуд глаз;
• удлинение ресниц;
• раздражение после закапывания глазных капель;
• боль в глазу.

Нарушения, связанные с кожей

• покраснение и зуд век;
• темнее окрашивание кожи вокруг глаза;
• усиление роста бровей и ресниц.

Не очень частыенежелательные действия (могут возникать у 1 из 100 пациентов)
Симптомы, связанные с глазами

• темнее цвет радужной оболочки;
• усталость глаз;
• отек передней части глаза;
• неясное зрение;
• выпадение ресниц.

Нарушения, связанные с кожей

• сухость кожи;
• струпые уплотнения на краях век;
• отек век;
• зуд.

Общие симптомы;

• головные боли;
• плохое самочувствие.

Неизвестная частота(Частота не может быть определена на основе доступных данных)
Связанные с глазами:

• отек макулы (отек сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения);
• темнее окрашивание кожи вокруг глаз;
• сухость;
• чувство липких век;
• чувство присутствия чужеродного тела в глазу;
• отек глаза;
• увеличение слезотечения.

Общие симптомы

• симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и сыпь на коже);
• астма;
• усугубление астмы;
• усугубление хронического обструктивного заболевания легких (ХОБЛ);
• одышка.

Вышеуказанные нежелательные действия были зарегистрированы для препарата Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл.
После введения препарата, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), также были зарегистрированы следующие нежелательные действия:

• головокружение;
• чувство жжения в глазу;
• аллергическая реакция глаза;
• воспаление век;
• неясное зрение;
• ухудшение зрения;
• отек прозрачной оболочки, покрывающей глаз;
• чувствительность к свету;
• слезотечение;
• темнее цвет ресниц;
• кровотечение из сетчатки;
• воспалительные изменения в глазу;
• отек желтого пятна (отек сетчатки, ухудшающий зрение);
• дрожание век;
• сужение век и их удаление от поверхности глаза;
• впалый вид глаз;
• покраснение кожи вокруг глаза;
• увеличение артериального давления;
• слабость;
• неправильные результаты функциональных тестов печени.

Другие нежелательные действия, зарегистрированные при использовании глазных капель, содержащих фосфаты.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с серьезным повреждением внешней, прозрачной оболочки глазного яблока (роговицы) во время лечения на роговице появлялись матовые пятна, вызванные отложением кальция.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, эл. почта: [email protected]
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Флакон необходимо выбросить не позднее чем через четыре недели после первого открытия, даже если в нем остались еще капли. Такое поведение предотвратит инфекцию. Чтобы запомнить дату открытия флакона, необходимо записать ее на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл

• Активным веществом препарата является биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста.
• Другими компонентами являются: хлорид бензалкония (консервант), хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, лимонная кислота и вода для инъекций. Небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия могут быть добавлены для поддержания необходимого уровня pH.

Как выглядит лекарство Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл и что содержит упаковка

Биматопрост Индоко 0,1 мг/мл - это бесцветный, прозрачный раствор, без видимых частиц, используемый в качестве глазных капель, поставляемый в картонную упаковку, содержащую 1 пластиковую бутылку с крышкой. Каждая бутылка наполнена примерно до половины и содержит 3 мл раствора (около 123 капель). Это достаточно для 4 недель использования.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо

Индоко Ремедис Чех с.р.о.
Тржтинова 260/1, Чаковитсе
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Импортер

Имуна Фарм, а.с.
Яркова 269/17
082 22 Шаришске Михаляны
Словакия

Дата последнего обновления инструкции: Март 2022

Этот лекарственный препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика
Биматопрост Индоко
Польша
Биматопрост Индоко