ЗОВИРАКС 50 mg/10 mg Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Зовиракс Дуо, (50 мг + 10 мг)/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Зовиракс Дуо и для чего он используется
5. Информация, важная перед применением препарата Зовиракс Дуо
   1. Когда не применять препарат Зовиракс Дуо
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Зовиракс Дуо и другие препараты
   5. Препарат Зовиракс Дуо с пищей и напитками
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Препарат Зовиракс Дуо содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт
   9. Препарат Зовиракс Дуо содержит лаурилсульфат натрия
6. Как применять препарат Зовиракс Дуо
   1. Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
   2. Применение
   3. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зовиракс Дуо
   4. Пропуск применения дозы препарата Зовиракс Дуо
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Зовиракс Дуо
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Зовиракс Дуо
   2. Как выглядит препарат Зовиракс Дуо и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 297/24
   8. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
   9. под следующими названиями:
   10. Дата утверждения инструкции: 23.07.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зовиракс Дуо, (50 мг + 10 мг)/г, крем

Ацикловир + Гидрокортизон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если симптомы сохраняются 5 дней после окончания лечения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зовиракс Дуо и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Зовиракс Дуо
• 3. Как применять препарат Зовиракс Дуо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зовиракс Дуо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зовиракс Дуо и для чего он используется

Препарат Зовиракс Дуо содержит две активные вещества: ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир оказывает противовирусное действие и помогает бороться с вирусом, вызывающим герпес. Гидрокортизон является мягким стероидом, уменьшающим воспаление, связанное с герпесом.
Препарат Зовиракс Дуо, крем, используется для лечения ранних симптомов герпеса губ и кожи вокруг рта (таких, как онемение, зуд или покраснение), чтобы уменьшить риск развития герпеса в пузырчатую форму у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Даже если герпес уже перешел в пузырчатую форму, применение препарата Зовиракс Дуо сокращает время заживления поражений примерно на полтора дня по сравнению с кремом, не содержащим активных веществ.
Герпес губ вызван вирусом простого герпеса ( Herpes simplex) .Этот вирус вызывает образование пузырьков и язв, в основном на губах, но также на других частях лица. Герпес может развиваться, когда иммунная система организма ослаблена, например, во время простуды или другого инфекционного заболевания. Стресс, сильное солнечное освещение, низкие температуры или менструация также могут вызывать герпес.
Если симптомы сохраняются 5 дней после окончания лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Зовиракс Дуо

Когда не применять препарат Зовиракс Дуо

• если пациент имеет аллергию на ацикловир, валацикловир, гидрокортизон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае кожных инфекций, не вызванных вирусом, вызывающим герпес.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо применять препарат Зовиракс Дуо только для герпеса губ и кожи вокруг рта.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае тяжелой, рецидивирующей герпесной инфекции, чтобы проверить, есть ли у пациента другие проблемы со здоровьем.
Не применять препарат Зовиракс Дуо:

• в глаза, во рту, в нос или на половые органы,
• для лечения герпеса половых органов,
• если у пациента ослаблен иммунитет, например, после трансплантации костного мозга или если он инфицирован вирусом ВИЧ или имеет диагностированные иммунологические расстройства,
• вместе с повязками, такими как пластыри или повязки на герпес.

Необходимо мыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, чтобы избежать ухудшения симптомов заболевания или передачи его другим людям.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не применять препарат дольше 5 дней.

Дети

Не применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку не известна его эффективность и безопасность в этой возрастной группе.

Препарат Зовиракс Дуо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не известно, может ли действие препарата Зовиракс Дуо измениться, если пациент одновременно принимает другие препараты.

Препарат Зовиракс Дуо с пищей и напитками

Не рекомендуется наносить этот препарат непосредственно перед едой, поскольку он может быть слизан.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Зовиракс Дуо во время беременности и грудного вскармливания, если врач не считает, что польза для матери превышает неизвестный риск.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Зовиракс Дуо не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Зовиракс Дуо содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Зовиракс Дуо содержит лаурилсульфат натрия

Препарат содержит 8 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (такие как покалывание или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими продуктами, наносимыми на тот же участок кожи.

3. Как применять препарат Зовиракс Дуо

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Зовиракс Дуо предназначен только для наружного применения.
Не применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Наносить препарат 5 раз в день в течение 5 дней (в среднем каждые 3-4 часа в течение дня). Рекомендуется начать лечение как можно раньше, желательно после появления первых симптомов герпеса губ (таких, как онемение, покраснение или зуд).
Не применять препарат дольше 5 дней.
Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы герпеса сохраняются дольше 5 дней после окончания лечения.

Применение

Необходимо мыть руки перед и после применения крема, чтобы избежать ухудшения герпеса или заражения другого человека.
Если развилось язва, не следует трогать это место чаще, чем необходимо, чтобы не передать инфекцию на другие части тела или в глаза.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зовиракс Дуо

Если пациент случайно применил слишком много крема или проглотил его, маловероятно, что это вызовет какие-либо проблемы со здоровьем. Однако в случае проглатывания большого количества крема необходимо обратиться к врачу.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения дозы препарата Зовиракс Дуо

В случае пропуска дозы необходимо применить препарат как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить лечение как раньше.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов аллергической реакции (очень редкие нежелательные реакции: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• отек лица, языка или горла, который может вызывать затруднения глотания или дыхания;
• крапивница.

Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке их вероятности:

• Сухость и шелушение кожи.

Не очень часто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

• Временное жжение, онемение или покалывание, которое может возникать сразу после нанесения крема.
• Зуд.

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов

• Симптомы воспаления, такие как отек губ.
• Покраснение.
• Нарушения пигментации кожи.

Неизвестно:

• Нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зовиракс Дуо

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Не применять этот препарат, если он изменил свой вид и (или) консистенцию.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зовиракс Дуо

• Активными веществами препарата являются ацикловир и гидрокортизон. Один грамм крема содержит 50 мг ацикловира и 10 мг гидрокортизона.
• Другими компонентами являются: жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат, лаурилсульфат натрия, цетостеариловый спирт, полоксамер 188, пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, соляная кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зовиракс Дуо и что содержит упаковка

Препарат Зовиракс Дуо представляет собой крем белого или желтоватого цвета.
Упаковка препарата - алюминиевая тюбик, покрытый изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE или алюминиевая тюбик, ламинированная HDPE, с крышкой из HDPE, содержащая 2 г крема, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
ул. Костаче Негри, №1-5, Opera Center One
Этаж 6 (Зона 2), Сектор 5, Бухарест, Румыния

Производитель:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе 4, 80339 Мюнхен, Германия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Дельта Парк 37, 2665 Валленсбек Странд, Дания
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Авеню Паскаль 2-4-6, 1300 Вавр, Бельгия
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Банхофбихль 13, 6391 Фибербрунн, Австрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к., ул. Хелмжинска 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:14344/2022/01
14344/2022/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 297/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Зовиракс Дуо:
Бельгия, Болгария, Хорватия, Чехия, Эстония, Нидерланды, Ирландия, Люксембург,
Латвия, Германия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Венгрия
Зовидуо:
Кипр, Дания, Финляндия, Греция, Испания, Исландия, Литва, Мальта, Норвегия,
Словения, Швеция, Италия
Активир Дуо:
Австрия
Ксерслир:
Франция

Дата утверждения инструкции: 23.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]