Аксовирал

1. Что такое препарат Аксovíрал и для чего он используется

Препарат Аксovíрал в виде крема для наружного применения содержит активное вещество ацикловир с противовирусным действием, оказывающее сильное действие на вирус простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Аксovíрал показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).

2. Важные сведения перед применением препарата Аксovíрал

Когда не применять препарат Аксovíрал:

• если пациент имеет аллергию на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аксovíрал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, особенно если:

• иммунная система пациента не функционирует правильно (например, если пациент имел трансплантацию костного мозга или страдает ВИЧ-инфекцией), пациенты с ослабленной иммунной системой должны обратиться к врачу в случае лечения любого инфекционного заболевания;
• у пациента возникла особенно тяжелая рецидивирующая герпетическая инфекция губ;
• после 10 дней не произошло улучшения, герпетическая инфекция не зажила полностью или усилилась.

Не следует применять крем:

• на кожные инфекции, отличные от герпеса
• для лечения генитального герпеса
• на слизистые оболочки (например, глаза, полость рта или носа).

Препарат Аксovíрал следует применять исключительно на герпетические поражения, расположенные на губах и лице. Необходимо избегать контакта препарата с глазами. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их тщательно теплой водой. В случае сомнений следует обратиться к врачу. Перед применением препарата и после его применения следует мыть руки, чтобы не допустить передачи инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует царапать пузырьки и корочки или трогать их полотенцем. Чтобы ограничить риск передачи инфекции другим людям, не следует разрешать им трогать герпетические поражения кожи, использовать общие полотенца и т. д.

Препарат Аксovíрал и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействия препарата Аксovíрал с другими препаратами не известны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Аксovíрал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аксovíрал содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль.

Из-за содержания вспомогательного вещества цетостеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит). Из-за содержания вспомогательного вещества пропиленгликоля препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Аксovíрал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Аксovíрал в виде крема предназначен для наружного применения. Рекомендуемая доза Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 5 раз в день с интервалом примерно 4 часа, с ночным перерывом. Препарат наиболее эффективен, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение также можно начать на более поздней стадии заболевания, когда появляются пузырьки или корочки. Лечение следует продолжать не менее 4 дней. Если не произошло заживление поражений кожи, лечение можно продлить до 10 дней. Если поражения кожи не исчезают после 10 дней применения препарата, пациент должен проконсультироваться с врачом. Чтобы предотвратить усиление или передачу инфекции, следует мыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения поражений кожи или прикосновения к ним полотенцем. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Аксovíрал

Не должны возникать токсические симптомы, даже при случайном проглатывании всей содержимого тюбика препарата Аксovíрал. Однако в случае проглатывания большого количества этого препарата следует связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Аксovíрал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы следует нанести крем, как только пациент вспомнит об этом, и затем продолжить лечение с соблюдением обычных интервалов между дозами.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Следует прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения аллергической реакции, с симптомами, такими как отек лица, губ или языка, затруднение дыхания.

Могут возникать следующие нежелательные реакции: не очень часто(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• легкое высушивание или шелушение кожи;
• временное ощущение жжения, покалывания или онемения (может возникать сразу после нанесения крема);
• зуд. Редко(могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов)
• покраснение;
• контактный дерматит после применения препарата. Очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
• внезапные реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как ангиоэдем и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аксovíрал

Хранить при температуре ниже 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аксovíрал

• Активным веществом препарата является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, белая вазелин и очищенная вода.

Как выглядит препарат Аксovíрал и что содержит упаковка

Препарат Аксovíрал представляет собой белый, гладкий крем с характерным запахом. Препарат выпускается в алюминиевом тюбике, помещенном в картонную коробку. Размер упаковки: 10 г.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о. ул. Балетова 30 02-867 Варшава

Производитель

Мединфар Мануфактуринг, С.А. Парк Индустриал Армандо Мартинс Таварес Руа Оутейру да Армада, 5 Кондейша-а-Нова 3150-194 Себал Португалия Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2023