XYLODEX 0,05% Аэрозоль

2. Информация, важная перед применением препарата Ксилодекс 0,05% регенерация

Когда не применять препарат Ксилодекс 0,05% регенерация:

• если пациент имеет аллергию (симптомы, например, сыпь, отек лица и горла, одышка) на хлорид ксилометазолина, декспантенол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у детей в возрасте ниже 2 лет;
• если пациент недавно перенес операцию на мозг или операцию, проведенную через нос (например, удаление гипофиза);
• если у пациента обнаружены дефекты или изменения слизистой носа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ксилодекс 0,05% регенерация необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении Ксилодекса 0,05% регенерация:

• Если во время применения препарата у детей出现ят возбуждение или трудности с засыпанием, необходимо его отменить.
• Если во время применения препарата появляются такие симптомы, как головокружение, бессонница, дрожь, нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, препарат необходимо отменить. Это особенно касается пациентов, у которых ранее, после применения других подобных препаратов, появлялись такие симптомы.
• Пациент должен перед применением препарата проконсультироваться с врачом, если у него:
• высокое артериальное давление;
• тяжелые сердечные заболевания (например, синдром длинного интервала QT);
• диабет (повышенное содержание сахара в крови);
• глаукома (повышенное давление в глазах);
• гипертиреоз;
• феохромоцитома надпочечников (опухоль, расположенная над почками);
• метаболическое расстройство, называемое порфирией;
• гиперплазия предстательной железы.

Из-за опасности атрофии слизистой носа применение препарата при хроническом рините должно проводиться только под наблюдением врача.

• Препарат Ксилодекс 0,05% регенерация не должен применяться дольше 7 дней, поскольку прием препарата в течение более длительного периода может привести к трудноизлечимым изменениям в слизистой носа.

Ксилодекс 0,05% регенерация и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно (включая препараты для носа), а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять препарат Ксилодекс 0,05% регенерация во время лечения антидепрессантами, называемыми трисиклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, и ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) типа транилципромина.
• Необходимо избегать одновременного приема препарата Ксилодекс 0,05% регенерация с препаратами, такими как эфедрин, псевдоэфедрин (которые являются компонентами препаратов, применяемых при простуде).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода, являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Ксилодекс 0,05% регенерация у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли хлорид ксилометазолина в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат Ксилодекс 0,05% регенерация у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат применяется в соответствии с рекомендациями, не следует ожидать влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ксилодекс 0,05% регенерация содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Ксилодекс 0,05% регенерация

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат следует применять только для носа.
• Ксилодекс 0,05% регенерация следует давать ребенку только под наблюдением взрослого.
• По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
• Препарат не должен применяться дольше 7 дней. Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Необходимо всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей.
• Необходимо делать перерыв в несколько дней перед повторным применением препарата.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один или два раза в день (каждые 8-10 часов).
Не следует применять более 3 доз в каждый носовой проход в день (всего не более 6 доз в течение дня).
Способ применения

• 1. Снять защитную насадку.
• 2. Перед первым применением несколько раз нажать на насос, пока не появится туман препарата. При последующем применении не требуется многократного нажатия на насос.
• 3. Ввести кончик насоса в носовой проход.
• 4. Держа бутылку вертикально, нажать на насос, что приведет к распылению дозы препарата в нос.
• 5. Повторить действия при применении препарата в другой носовой проход.
• 6. После использования надеть защитную насадку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ксилодекс 0,05% регенерация

Если опекун дал ребенку большую, чем рекомендованная, дозу (переdosировал) или случайно дал ребенку препарат внутрь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При передозировке могут появиться:

• беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги;
• понижение температуры тела, усталость, сонливость и кома;
• сужение зрачков, расширение зрачков, потоотделение, лихорадка, бледность, синюшность, тошнота, тахикардия, брадикардия, нарушение сердечного ритма, остановка сердца, гипертония, гипотония, подобная шоку, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.

Пропуск применения препарата Ксилодекс 0,05% регенерация

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а также не следует применять более 3 доз в каждый носовой проход в день.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек на 1000):

• реакции гиперчувствительности (например, ангиоэдем, сыпь, зуд).

Редко (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• тахикардия;
• ускорение сердечного ритма;
• повышение артериального давления (гипертония).

Очень редко (встречаются реже, чем у 1 человека на 10 000):

• возбуждение, бессонница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
• нарушения сердечного ритма (аритмии сердца);
• увеличение отека слизистой в результате ослабления действия препарата, носовые кровотечения;
• судороги (особенно у детей).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство жжения и сухости слизистой носа, чихание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ксилодекс 0,05% регенерация

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после: EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности препарата Ксилодекс 0,05% регенерация после первого открытия бутылки составляет 12 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксилодекс 0,05% регенерация

• Активными веществами препарата являются: хлорид ксилометазолина и декспантенол. Каждая доза аэрозоля для носа содержит 0,05 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.
• Другими компонентами являются: двузамещенный фосфат дисодиума; дигидрофосфат калия; бензалконий хлорид, раствор; очищенная вода.

Как выглядит препарат Ксилодекс 0,05% регенерация и что содержит упаковка

Ксилодекс 0,05% регенерация - это аэрозоль для носа в виде бесцветного или почти бесцветного, прозрачного раствора.
Ксилодекс 0,05% регенерация выпускается в бутылке объемом 15 мл, содержащей 10 мл раствора, закрытой дозирующей насадкой объемом 0,1 мл с алюминиевой крышкой и аппликатором с насадкой, в картонной упаковке.

Уполномоченная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 СIERADЗ
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.