Ксило-пантенол Кидс

1. Что такое препарат Ксило-Пантенол Кидс и для чего он используется

Ксило-Пантенол Кидс содержит две активные вещества: хлорид ксилометазолина и декспантенол.
Ксилометазолин сужает кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа.
Активное вещество декспантенол является производным пантотеновой кислоты, витамином, способствующим заживлению
ран и действующим защитно на слизистые оболочки.
Препарат Ксило-Пантенол Кидс используется для уменьшения отека слизистой оболочки носа при воспалении слизистой
оболочки носа и как вспомогательное лечение при заживлении изменений на коже и слизистой оболочке, а также при
лечении приступов носовых выделений (вазомоторного ринита) и при лечении затрудненного дыхания через нос после
операции на носу.
Препарат Ксило-Пантенол Кидс показан для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Ксило-Пантенол Кидс

Когда не применять препарат Ксило-Пантенол Кидс:

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина, декспантенол или на любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента наблюдается сухое воспаление слизистой оболочки носа (хроническое воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок),
• -если пациент недавно перенес операцию на мозге (трансклиновидная резекция гипофиза или другая операция, открывающая твердую оболочку мозга),
• -у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Ксило-Пантенол Кидс в случае:

• -приема некоторых препаратов для лечения депрессии, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или других препаратов, которые могут повышать кровяное давление (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин),
• -приема препаратов, снижающих кровяное давление (например, метилдопы),
• -повышенного внутриглазного давления, особенно когда у пациента наблюдается глаукома с узким углом оттока,
• -тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, синдрома удлиненного интервала QT) или высокого кровяного давления (гипертонии),
• опухоли хромаффинной ткани (опухоли надпочечника),
• -метаболических расстройств, таких как гипертиреоз и диабет,
• -метаболического расстройства, называемого порфирией (метаболического расстройства, влияющего на кожу и (или) нервную систему),
• -гиперплазии предстательной железы (увеличения предстательной железы).

Применение этого препарата при хроническом воспалении слизистой оболочки носа должно проводиться под наблюдением врача, с учетом повреждения слизистой оболочки носа (тканей внутри носа).

Дети

Не рекомендуется применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
Необходимо избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно у детей. Более высокие дозы должны назначаться только после консультации с врачом.

Препарат Ксило-Пантенол Кидс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Ксило-Пантенол Кидс с некоторыми препаратами, например, с препаратами, улучшающими настроение (ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклическими антидепрессантами), а также с препаратами, потенциально повышающими кровяное давление (например, доксапрамом, эрготамином, окситоцином), может привести к повышению артериального давления как результат воздействия на сердечно-сосудистую систему.
Не рекомендуется применять этот препарат одновременно с препаратами, снижающими кровяное давление (например, метилдопой), из-за возможного действия ксилометазолина на кровеносные сосуды (повышение кровяного давления).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия данных о безопасности применения не рекомендуется применять этот препарат у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли хлорид ксилометазолина в грудное молоко, поэтому препарат Ксило-Пантенол Кидс не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Ксило-Пантенол Кидс применяется в соответствии с рекомендациями, то не ожидается негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Ксило-Пантенол Кидс

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Если врач не рекомендует иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет по одному распылению препарата Ксило-Пантенол Кидс

в каждый носовой проход, по мере необходимости, но не более трех раз в день.Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.

Способ применения Препарат предназначен для применения в нос. После снятия защитной крышки необходимо поместить наконечник распылителя (аппликатора) в носовой проход и нажать один раз на насос. Во время распыления необходимо нежно дышать через нос. После каждого использования необходимо осторожно протереть наконечник дозатора чистой тканью и надеть защитную крышку.

Примечание

Перед первым применением или если аэрозоль не использовался более 7 дней, необходимо несколько раз нажать на насос, пока не появится однородный туман. При последующих применениях аэрозоль с отмеренной дозой готов к немедленному использованию.
Перед применением аэрозоля в нос необходимо нежно высморкаться. Рекомендуется принимать последнюю дозу каждого дня перед сном.
По соображениям гигиены и для предотвращения инфекции каждую бутылку с аппликатором должна использовать только одно и то же лицо.

Срок применения препарата

Не рекомендуется применять препарат Ксило-Пантенол Кидс более 7 дней, если врач не явно рекомендовал продолжать применение.
Повторное применение должно проводиться только после нескольких дней перерыва.
При применении у детей необходимо всегда консультироваться с врачом относительно срока применения препарата.
Непрерывное применение препарата Ксило-Пантенол Кидс может привести к хроническому отеку и в конечном итоге может вызвать атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с глаукомой с узким углом оттока) должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если действие препарата Ксило-Пантенол Кидс слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение более высокой дозы препарата Ксило-Пантенол Кидс, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы препарата Ксило-Пантенол Кидс, чем рекомендовано, или случайного проглатывания могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, расширение зрачков, жар, потоотделение, бледность, синюшность губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения сердечно-сосудистой системы, например, нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, аритмия), коллапс, остановка сердца, высокое кровяное давление (гипертония); нарушения функции легких (отек легких, нарушения дыхания), психические расстройства. Кроме того, может появиться сонливость, снижение температуры тела, замедление сердечного ритма, подобный шоковому падение кровяного давления, остановка дыхания и потеря сознания (кома).
Если есть подозрение на применение более высокой дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае необходимости врач начнет соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Ксило-Пантенол Кидс

Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение в соответствии с описанной инструкцией применения.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Ксило-Пантенол Кидс может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления нежелательных действий определяется следующим образом:
Очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов,
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов,
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов,
Редко: могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов,
Очень редко: могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.
Нарушения иммунной системы:
Не очень часто: аллергические реакции (чувствительность) - отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд
Психические расстройства:
Очень редко: возбуждение, бессонница, галлюцинации (особенно у детей)
Нарушения нервной системы:
Очень редко: усталость (сонливость, седация), головная боль, судороги (особенно у детей)
Нарушения сердца:
Редко: сердцебиение (тахикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия)
Очень редко: нарушения сердечного ритма (аритмия)
Нарушения кровеносных сосудов:
Редко: повышенное кровяное давление (гипертония)
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко: после прекращения действия препарата усиление отека слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ксило-Пантенол Кидс

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксило-Пантенол Кидс

Активными веществами препарата являются: хлорид ксилометазолина + декспантенол. Одно распыление аэрозоля (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола. 1 мл раствора содержит: хлорид ксилометазолина 0,5 мг и декспантенол 50 мг.
Остальные компоненты препарата:

• Дигидрофосфат калия
• Гептагидрат дигидрофосфата натрия
• Вода для инъекций

Как выглядит препарат Ксило-Пантенол Кидс и что содержит упаковка

Одна бутылка с 10 мл раствора содержит не менее 90 однократных распылений.
Препарат Ксило-Пантенол Кидс представляет собой прозрачный, почти бесцветный раствор в круглой пластиковой бутылке объемом 10 мл, содержащей 10 мл раствора, запечатанной насосом-распылителем (аппликатором) с защитной крышкой.

Ответственное лицо:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Croatia Ltd.)
Прилаз баруна Филиповича 25
10000 Загреб
Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Немецкий: Ксилометазолин/Декспантенол Тева 0,5 мг/мл + 50 мг/мл Назальный спрей, раствор

Польский: Ксило-Пантенол Кидс
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
ул. Эмилии Платер 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00

Дата последнего обновления инструкции: