КСИЛО-ПАНТЕНОЛ (1 мг + 50 мг)/мл Аэрозоль

1. Что такое препарат Ксилометазолин + Декспантенол и для чего он используется

Ксилометазолин + Декспантенол содержит две активные вещества: хлорид ксилометазолина и декспантенол.
Ксилометазолин сужает кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа.
Активное вещество декспантенол является производным пантотеновой кислоты, витамина, способствующего заживлению
ран и защищающего слизистые оболочки.
Препарат Ксилометазолин + Декспантенол используется для уменьшения отека слизистой оболочки носа при рините и как вспомогательное лечение при заживлении изменений на коже и слизистых оболочках, а также при лечении
сезонного ринита (вазомоторного ринита) и при лечении затрудненного дыхания через нос после операции на носу.
Препарат Ксилометазолин + Декспантенол показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Ксилометазолин + Декспантенол

Когда не применять препарат Ксилометазолин + Декспантенол:

• если пациент имеет аллергию на хлорид ксилометазолина, декспантенол или на любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется сухой ринит (форма хронического ринита, вызывающая сухость слизистой оболочки носа с образованием корок),
• если пациент недавно перенес операцию на мозге (трансфенойдальная аденомэктомия или другая операция, открывающая твердую оболочку мозга),
• у детей в возрасте 6 лет и младше.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Ксилометазолин + Декспантенол в случае:

• приема некоторых препаратов для лечения депрессии, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или других препаратов, которые могут повышать кровяное давление (например, доксапрам, эрготамина, окситоцина).
• приема препаратов, снижающих кровяное давление (например, метилдопы).
• повышенного внутриглазного давления, особенно когда у пациента имеется глаукома с узким углом зрения,
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, синдрома длинного интервала QT) или высокого кровяного давления (гипертонии),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника),
• метаболических расстройств, таких как гипертиреоз и диабет,
• метаболического расстройства, называемого порфирией (метаболического расстройства, влияющего на кожу и (или) нервную систему),
• гипертрофии предстательной железы (аденомы простаты).

Применение этого препарата при хроническом рините должно проводиться под наблюдением врача, поскольку может повредить слизистую оболочку носа (ткань внутри носа).

Дети

Не применять у детей в возрасте 6 лет и младше. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет доступен соответствующий спрей для носа с более низкой концентрацией хлорида ксилометазолина (сужающего слизистую оболочку
носоглотки).
Необходимо избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно у детей. Более высокие дозы должны применяться только после консультации с врачом.

Препарат Ксилометазолин + Декспантенол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Ксилометазолин + Декспантенол с некоторыми препаратами, например, с препаратами, улучшающими настроение (ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклическими антидепрессантами), а также с препаратами, потенциально повышающими кровяное давление (например, доксапрамом, эрготаминой, окситоцином), может привести к повышению артериального давления как результат воздействия на сердечно-сосудистую систему.
Не следует применять этот препарат одновременно с препаратами, снижающими кровяное давление (например, метилдопой), из-за возможного действия ксилометазолина на кровеносные сосуды (повышение кровяного давления).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия данных о безопасности применения не следует применять этот препарат у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли хлорид ксилометазолина в грудное молоко, поэтому препарат Ксилометазолин + Декспантенол не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если препарат Ксилометазолин + Декспантенол применяется в соответствии с рекомендациями, то не ожидается негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Ксилометазолин + Декспантенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Если врач не рекомендует иначе, взрослым и детям старше 6 лет по одному распылению препарата Ксилометазолин + Декспантенол в каждый носовой проход, по мере необходимости, но не более трех раз в день.

Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.

Внимание

Перед первым применением или если спрей не применялся более 7 дней, необходимо несколько раз нажать на насос, пока не появится однородный туман. При последующих применениях спрей с дозированным количеством готов к немедленному применению.
Перед применением спрея для носа необходимо осторожно высморкаться. Рекомендуется принимать последнюю дозу каждого дня перед сном.
По гигиеническим соображениям и для предотвращения инфекции каждую бутылку с насосом должно использовать только одно и то же лицо.

Срок применения препарата

Не следует применять препарат Ксилометазолин + Декспантенол более 7 дней, если врач явно не рекомендовал продолжать применение.
Повторное применение должно проводиться только после нескольких дней перерыва.
При применении у детей всегда необходимо проконсультироваться с врачом относительно срока применения препарата.
Непрерывное применение препарата Ксилометазолин + Декспантенол может привести к хроническому отеку и в конечном итоге может вызвать атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с глаукомой с узким углом зрения) должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Если действие препарата Ксилометазолин + Декспантенол слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение более высокой дозы препарата Ксилометазолин + Декспантенол, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы препарата Ксилометазолин + Декспантенол, чем рекомендовано, или случайного проглатывания могут出现 следующие симптомы: сужение зрачков, расширение зрачков, повышение температуры, потливость, бледность, синюшность губ (цианоз), тошнота, судороги, сердечно-сосудистые расстройства, например, нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, аритмия), коллапс, остановка сердца, повышение кровяного давления (гипертония); нарушения функции легких (отек легких, нарушения дыхания), психические расстройства. Кроме того, может появиться сонливость, понижение температуры тела, замедление сердечного ритма, подобный шоковому падение кровяного давления, остановка дыхания и потеря сознания (кома).
Если есть подозрение на применение более высокой дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Способ применения Лекарственный препарат предназначен для применения в нос. После снятия защитного колпачка необходимо поместить насадку распылителя (аппликатор) в носовой проход и нажать на насос один раз. Во время распыления необходимо осторожно дышать через нос. После каждого применения необходимо осторожно протереть насадку чистой тканью и надеть защитный колпачок.

В случае необходимости врач начнет соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Ксилометазолин + Декспантенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжить лечение согласно описанной инструкции применения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Ксилометазолин + Декспантенол может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов,
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов,
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов,
Редко: могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов,
Очень редко: могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.
Нарушения иммунной системы:
Не очень часто: аллергические реакции (чувствительность) - отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд
Психические расстройства:
Очень редко: возбуждение, бессонница, галлюцинации (особенно у детей)
Нарушения нервной системы:
Очень редко: усталость (сонливость, седация), головная боль, судороги (особенно у детей)
Нарушения сердца:
Редко: сердцебиение (тахикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия)
Очень редко: нарушения сердечного ритма (аритмия)
Нарушения кровеносных сосудов:
Редко: повышение кровяного давления (гипертония)
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко: после прекращения действия препарата повышенный отек слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ксилометазолин + Декспантенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ксилометазолин + Декспантенол

Активными веществами являются: хлорид ксилометазолина + декспантенол. Одно распыление аэрозоля (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола. 1 мл раствора содержит: хлорид ксилометазолина 1 мг и декспантенол 50 мг.
Другими компонентами препарата являются:

• Дигидрофосфат калия
• Седемиводный дигидрофосфат натрия
• Вода для инъекций

Как выглядит препарат Ксилометазолин + Декспантенол и что содержит упаковка

Одна бутылка с 10 мл раствора содержит не менее 90 одиночных распылений.
Препарат Ксилометазолин + Декспантенол представляет собой прозрачный, почти бесцветный раствор в круглой пластиковой бутылке объемом 10 мл, содержащей 10 мл раствора, запечатанной насосом-распылителем (аппликатором) с защитным колпачком.

Ответственное лицо:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o.
(PLIVA Хорватия Ltd.)
Прилаз баруна Филиповича 25
10000 Загреб
Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Немецкий: Ксилометазолин/Декспантенол Тева 1 мг/мл + 50 мг/мл Назальный спрей Раствор

Польский: Ксилометазолин + Декспантенол
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
ул. Эмилии Платер 53,
00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00

Дата последнего обновления инструкции: