Ундофен Аморолфина

1. Что такое лекарство Ундофен Аморолфина и для чего оно используется

• Ундофен Аморолфина - это противогрибковое лекарство в виде лечебного лака для ногтей, для местного применения. Активное вещество лекарства - аморолфина, действует на различные виды грибов, вызывающих грибковые инфекции ногтей.
• Показанием для использования лекарства Ундофен Аморолфина являются грибковые инфекции ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесенью, а также ограниченные до двух ногтей и до верхних и боковых частей этих ногтей (так как на примере на первом изображении). Лекарство можно использовать, когда в результате грибковой инфекции ногтевой пластины произошло изменение цвета ногтевой пластины (потемнение или посветление) или утолщение ногтевой пластины. Если инфицированный ноготь напоминает более те, показанные на втором или третьем изображении, необходимо обратиться к врачу перед использованием этого лекарства.

1
2
3

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ундофен Аморолфина

Когда не использовать лекарство Ундофен Аморолфина:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на аморолфину или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ундофен Аморолфина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает диабетом.
• если пациент проходит лечение по поводу ослабления иммунной системы.
• если у пациента плохое кровообращение в руках и ногах.
• если ногти сильно повреждены или инфицированы.

Лекарство предназначено исключительно для нанесения на ногтевую пластину. Необходимо избегать контакта лака для ногтей с глазами, ушами и слизистыми оболочками (рот или нос). В случае контакта продукта с глазами или ушами необходимо сразу промыть их водой и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Лекарство легко воспламеняется. Хранить вдали от огня. Не использовать вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).
Необходимо использовать непроницаемые защитные перчатки, если пациент имеет контакт с растворителями, такое поведение защитит нанесенный лечебный лак от его растворения.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство у детей и подростков, поскольку нет достаточных исследований по использованию у пациентов этой возрастной группы.

Лекарство Ундофен Аморолфина и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования по взаимодействию лекарства Ундофен Аморолфина с другими лекарствами.

Использование с другими лаками для ногтей

Во время использования лекарства не следует наносить на ногтевую пластину косметические продукты в виде лаков для ногтей, а также использовать искусственные ногти.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство во время беременности и грудного вскармливания, если врач не считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния лекарства Ундофен Аморолфина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство содержит этанол

Это лекарство содержит 482,5 мг алкоголя (этанола) в каждом мл лака, поэтому может вызывать раздражение поврежденной кожи.

3. Как использовать лекарство Ундофен Аморолфина

Это лекарство следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прежде чем начать лечение

На схеме ниже необходимо отметить измененный болезнью участок ногтя. Эта информация будет полезна при оценке эффективности лечения. Затем эту процедуру необходимо повторять каждые три месяца, до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь. Если грибковая инфекция поражает более одного ногтя, схему следует составлять для ногтя, который наиболее изменен болезнью. Инструкцию необходимо показать фармацевту или врачу в случае необходимости оценки эффективности лечения.

До лечения
3 месяца
6 месяцев
9 месяцев

Дозировка и способ применения

• Лекарство Ундофен Аморолфина, лечебный лак для ногтей, следует наносить на поверхность больных ногтей на руках или ногах один раз в неделю.
• Ногти отрастают медленно, поэтому может пройти 2-3 месяца, прежде чем пациент заметит улучшение.
• Важно продолжать наносить лак до тех пор, пока не исчезнет инфекция и не отрастет здоровый ноготь.

Необходимо наносить лак на ноготь, как описано ниже.
Шаг 1.Прежде чем использовать лекарство Ундофен Аморолфина, инфицированный ноготь (особенно его поверхность) необходимо тщательно отшлифовать с помощью пилки для ногтей.
ВНИМАНИЕ: Чтобы не распространятьинфекцию, пилки, используемые для больных ногтей, не следует
использовать для здоровых ногтей. Кроме того, необходимо позаботиться о том, чтобы никто другой не использовал эти пилки.
Шаг 2.Затем поверхность ногтя необходимо очистить и обезжирить с помощью прилагаемого ватного шарика, смоченного алкоголем. Прежде чем повторно нанести лак, ноготь необходимо подготовить таким же образом и каждый раз необходимо его сначала очистить от остатков лака с помощью пилки и ватных шариков.
Шаг 3.Лак необходимо нанести шпателем на всю поверхность ногтя или ногтей. Прежде чем нанести лак, необходимо окунуть шпатель в бутылку с лаком и вынуть его без вытирания лака о край.
Шаг 4. После нанесения лака бутылку необходимо как можно скорее плотно закрыть.
Шаг 5.Затем необходимо оставить лак до высыхания на 3-5 минут.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:во время работы с органическими растворителями (растворителями, бензином и т. д.) необходимо носить непроницаемые перчатки для защиты продукта от его удаления с ногтя.
Шаг 6. Шпатель после использования необходимо очистить, используя тот же ватный шарик, которым ранее очищалась ногтевая пластина. Необходимо избегать контакта ватного шарика с ногтем. Осторожно удалить ватный шарик, поскольку он легко воспламеняется.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться без перерыва до тех пор, пока не будет достигнуто полное выздоровление и отрастет здоровый ноготь. Продолжительность лечения зависит в первую очередь от тяжести и местоположения инфекции. Обычно лечение длится около 6 месяцев при лечении ногтей на руках и около 9-12 месяцев при лечении ногтей на ногах. Оценка эффективности лечения рекомендуется каждые 3 месяца.

Пропуск применения лекарства Ундофен Аморолфина

Не следует беспокоиться, если забыто использовать лак в положенное время. Как только пациент вспомнит об этом, он должен начать использовать лак снова, так же, как и раньше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные действия по частоте их возникновения:
Очень часто (встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)
Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
Очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: нарушения ногтевой пластины, ломкость ногтей, изменение цвета ногтевой пластины, чрезмерная хрупкость ногтей с их расслоением.
Очень редко: жжение кожи.
Частота неизвестна: покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырь на коже.
Нежелательные симптомы также могут быть вызваны развитием грибковой инфекции ногтей.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181с,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ундофен Аморолфина

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30° C. Защищать от высокой температуры. Хранить бутылку в вертикальном положении плотно закрытой.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ундофен Аморолфина

• Активным веществом лекарства является аморолфина. Один миллилитр лака содержит 50 мг аморолфина (что соответствует 55,74 мг аморолфина хлорида).
• Другими компонентами являются: кополимер метакрилата аммония (тип А), триацетин, бутиловый ацетат, этиловый ацетат, безводный этанол.

Как выглядит лекарство Ундофен Аморолфина и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла (типа I или типа III) с крышкой из HDPE с гарантийным кольцом, в картонной упаковке.
Варианты упаковки: 2,5 мл, 3 мл
бутылка упакована с 10 шпателями, 30 пилками и 30 ватными шариками.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company
Дублинская дорога
Лохреа
Графство Голуэй
Ирландия

Дата последнего обновления инструкции: август 2024