SERMION
Инструкция по применению SERMION
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ИЗОНИАЗИД-ДАРНИЦЯ (ISONIAZID-DARNITSA)
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ИЗОНИАЗИД-ДАРНИЦЯ (ISONIAZID-DARNITSA)
Состав
действующее вещество: изониазид; 1 таблетка содержит изониазида 300 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого или белого с кремовым оттенком цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные средства. Код АТХ J04A C01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изониазид-Дарница ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу и тормозит синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Лекарственное средство имеет высокую бактериостатическую активность против микобактерий туберкулеза, задерживая их рост в концентрации 0,03 мкг/мл. Особенно активен в отношении микроорганизмов, быстро размножающихся. Слабо влияет на возбудителей других инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови (Tmax) составляет 1–4 часа. Связывание с белками плазмы составляет до 10 %. Объем распределения – 0,56–0,76 л/кг. Туберкулостатическая концентрация после приема в разовой дозе сохраняется в течение 6–24 часов. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость, плевральный выпот, асцитическую жидкость, кожу, легкие, мокротиння, слюну, казеозные массы. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.
Клинические характеристики
Показания
- В комбинации с 3–4 другими противотуберкулезными препаратами – для лечения активного туберкулеза всех форм и локализаций;
- как монотерапия – для лечения латентной туберкулезной инфекции;
- как монотерапия – для профилактики туберкулеза у лиц, которые были или находятся в близком контакте с больными туберкулезом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изониазиду или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
Эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорожным нападкам, тяжелые психозы, полиомиелит (в т. ч. в анамнезе), токсический гепатит в анамнезе в результате применения производных гидразида изоникотиновой кислоты (фтивазид), выраженный атеросклероз, острая печеночная и/или почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антиацидные средства – снижение абсорбции изониазида (интервал между их приемом должен составлять не менее 1 часа).
Непрямые антикоагулянты, бензодиазепины, фенитоин, карбамазепин, теофиллин, ингибиторы МАО – изониазид потенцирует эффекты данных лекарственных средств (в т. ч. токсичные).
Изониазид может снижать печеночный метаболизм бензодиазепинов (например, диазепама, флуразепама, триазолама, мидазолама), что приводит к повышению концентрации последних в плазме крови. Пациентов следует тщательно проверить на наличие признаков бензодиазепиновой токсичности, а дозы бензодиазепинов необходимо скорректировать соответствующим образом.
Особенности применения
В результате монотерапии изониазидом образуются стойкие штаммы микобактерий, поэтому его следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. При смешанной инфекции одновременно с изониазидом следует назначать антибиотики широкого спектра действия, фторхинолоны, сульфаниламиды.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности противопоказано применение лекарственного средства в дозе выше 10 мг/кг в день. В дозе до 10 мг/кг массы тела в день применение изониазида возможно с учетом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Суточную и курсовую дозу устанавливают индивидуально в зависимости от течения и формы заболевания, степени инактивации изониазида, эффективности терапии и переносимости лекарственного средства.
Передозировка
Симптомы: при передозировке через 0,5–3 часа после приема лекарственного средства могут появиться нарушения функции пищеварительного тракта (в том числе печени) – тошнота, рвота, анорексия, метаболический ацидоз, ацетонурия, гипергликемия, глюкозурия, нейротоксические проявления (головокружение, жар, головная боль, нарушения зрения и слуха, нечеткая речь, слабость, дезориентация, зрительные галлюцинации, гиперрефлексия, дыхательная недостаточность и угнетение центральной нервной системы, быстро прогрессирующие, ступор, судороги, кома).
Побочные реакции
Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха и звон в ушах у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 1000 или по 1500, или по 2500 таблеток в контейнерах.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПрАТ «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги SERMIONФорма выпуска: таблетки, 10 мгДействующее вещество: НицерголинПроизводитель: ПАТ "ГаличфармОтпускается по рецептуФорма выпуска: лиофилизат, 4 мг, 4 флаконаДействующее вещество: НицерголинПроизводитель: ТОВ "ФАРМЕКС ГРУПОтпускается по рецептуФорма выпуска: таблетки, 30 мгДействующее вещество: НицерголинПроизводитель: Пфайзер Італія С.р.л.Отпускается по рецепту
Аналоги SERMION в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог SERMION в Польша
Врачи онлайн по SERMION
Обсудите применение SERMION и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.