ГЕМЦИТАБІН ЕБЕВЕ 40 mg/ml Концентрат
Рассмотрение рецепта онлайн
Врач рассмотрит ваш случай и примет решение о назначении рецепта, если это медицински оправдано.
Поговорите с врачом об этом лекарстве
Обсудите симптомы и возможные дальнейшие шаги на онлайн-консультации.
Инструкция по применению GEMCITABIN EBEVE
Содержание инструкции
- ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФЛУМАЗЕНИЛ-ВИСТА (FLUMAZENIL-VISTA)
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Особенности применения
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФЛУМАЗЕНИЛ-ВИСТА (FLUMAZENIL-VISTA)
Состав
действующее вещество: флумазенил; 1 мл раствора содержит флумазенила 0,1 мг; вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат дисодия, уксусная кислота льдяная, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие терапевтические препараты. Антидоты. Код АТХ V03АВ25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Флумазенил – это антагонист бензодиазепинов, производное имидазобензодиазепинов, который путем конкурентного взаимодействия специфически блокирует влияние веществ, действующих на рецептор бензодиазепина в центральной нервной системе (ЦНС). Сообщалось о нейтрализации парадоксальных реакций бензодиазепинов.
Фармакодинамические эффекты
Эксперименты, проведенные на животных, показали, что флумазенил не блокирует влияние агонистов бензодиазепиновых рецепторов, таких как барбитураты, миметики гама-аминомасляной кислоты и антагонисты рецепторов аденозина. Флумазенил блокирует действие небензодиазепиновых агонистов, таких как циклопиролоны (зопиклон) и триазолопиридазины. Гипно-седативные эффекты бензодиазепинов быстро исчезают (в течение 1–2 мин) после внутривенного введения флумазенила. В зависимости от разницы во времени элиминации между агонистом и антагонистом, эффект может повториться в течение нескольких часов. Флумазенил может иметь незначительную агонистическую (например, противосудорожную) активность. Клиническая эффективность и безопасность. Исследования на животных показали, что при длительном лечении флумазенилом возникал синдром отмены, включая судороги.
Фармакокинетика
Распределение
Флумазенил – это слабая липофильная основа. Флумазенил связывается примерно с 50% белков плазмы крови, среди которых 2/3 приходится на альбумин. Флумазенил интенсивно распределяется в позасосудистом пространстве. В течение фазы распределения концентрация флумазенила в плазме крови снижается с периодом наполовину выведения 4–5 минут. Объем распределения при достижении равновесной концентрации составляет 0,9–1,1 л/кг.
Метаболизм
Флумазенил подвергается интенсивному метаболизму в печени. Наиболее важным неактивным метаболитом в плазме крови (в свободной форме) и моче (в свободной и конъюгованной форме) является карбоновая кислота. Результаты фармакологических тестов показали, что этот метаболит не имеет агонистической или антагонистической бензодиазепиновой активности.
Выведение
Флумазенил почти полностью выводится с мочей. Это указывает на полное разрушение действующего вещества в организме. Исследования с меченым радиоизотопом лекарственного средства показали, что полное выведение происходит в течение 72 часов: 90–95% – с мочей и 5–10% – с калом. Элиминация проходит быстро, о чем свидетельствует короткий период наполовину выведения (40–80 минут). Суммарный клиренс флумазенила составляет 0,8–1,0 л/час/кг, метаболизм происходит преимущественно в печени.
Клинические характеристики
Показания
Лекарственное средство применяется для частичного или полного устранения центральных седативных эффектов бензодиазепина у взрослых и детей в возрасте от 1 года. Может применяться при анестезии и интенсивной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов лекарственного средства.
- Лечение бензодиазепинами потенциально опасных для жизни состояний (например, контроль внутричерепного давления или эпилептический статус).
- Тяжелая интоксикация, вызванная циклическими антидепрессантами (судороги, фокальные судороги, пролонгация QRS, аритмия, мидриаз, антихолинергические симптомы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых пациентов. Флумазенил подавляет центральные эффекты бензодиазепинов путем конкурентного ингибирования на уровне рецепторов. Он также блокирует действие небензодиазепиновых агонистов (например, зопиклону, триазолопиридазинов) на бензодиазепиновые рецепторы. Однако флумазенил не блокирует действие лекарственных средств, которые не работают по этому механизму. Не наблюдается взаимодействие с другими депрессантами ЦНС.
Особенности применения
Мониторинг
При применении флумазенила для устранения седации, вызванной бензодиазепином, необходимо в течение длительного времени контролировать дозу, жизненные показатели (электрокардиограмма (ЭКГ)), пульс, оксиметрию, концентрацию внимания пациента и другие жизненные признаки, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания и артериальное давление), а также продолжительность эффекта используемого бензодиазепина относительно возникновения симптомов повторной седации, затруднения дыхания или других признаков остаточного эффекта бензодиазепина.
Тревога
Необходимо тщательно подбирать дозировку флумазенила для пациентов, которые страдают дооперационной тревогой или имеют в анамнезе хроническую или эпизодическую тревожность.
Послеоперационный боль
Следует учитывать послеоперационный боль. Возможно, лучше держать пациента в седации.
Применение в педиатрии
Из-за вероятности возникновения повторной седации и затруднения дыхания у детей, у которых зафиксированы случаи седации после применения мидазолама, необходимо тщательно контролировать хотя бы 2 часа после введения флумазенила.
Передозировка
Симптомы. Даже при применении в более высоких дозах, чем рекомендовано (до 100 мг флумазенила), симптомы передозировки не наблюдались.
Побочные реакции
| Со стороны иммунной системы | |
| часто | реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок |
| Со стороны психики | |
| часто | тревога, бессонница, сонливость, эмоциональная лабильность |
| нечасто | страх |
| частота неизвестна | психические изменения, эйфория, усталость, патологическая плаксивость, агрессивные реакции, панические атаки; синдром отмены: ажитация, тревожность, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, сенсорные расстройства |
| Со стороны нервной системы | |
| часто | головная боль, вертиго, ажитация, тремор, сухость ротовой полости, приступы дыхания, нарушения речи, парестезия |
| нечасто | судороги (преимущественно у пациентов, страдающих эпилепсией, тяжелой печеночной недостаточностью, особенно после лечения бензодиазепинами или в случае передозировки несколькими лекарственными средствами) |
| частота неизвестна | спонтанные движения |
| Со стороны органов зрения | |
| часто | диплопия, косоокость, повышенная слезотечение |
| Со стороны органов слуха и равновесия | |
| нечасто | нарушения слуха |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | |
| часто | повышенное сердцебиение, приливы, гипотония, ортостатическая гипертония, транзиторная гипертония (при пробуждении) |
| нечасто | тахикардия или брадикардия, экстрасистолия |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | |
| нечасто | задыхание, кашель, закладенность носа, боль в груди |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| очень часто | тошнота (во время анестезии, особенно при одновременном применении с опиатами) |
| часто | рвота (во время анестезии, особенно при применении с опиатами), икота |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
| часто | повышенное потоотделение |
| нечасто | бледность |
| частота неизвестна | приливы жара к лицу |
| Общие расстройства и реакции в месте введения | |
| часто | усталость, боль в месте введения |
| нечасто | дрожание |
| частота неизвестна | повышение чувствительности к боли, увеличение массы тела, озноб |
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности
С/Гран Капитан, 10, Сант Хоан Деспи, Барселона, 08970, Испания
Не уверены, подходит ли вам это лекарство?
Обсудите симптомы и варианты лечения с врачом онлайн.
Уже начали прием и появились вопросы?
Обсудите свое состояние и дальнейшие шаги с врачом онлайн.
- Страна регистрации
- Форма выпускаконцентрат, 40 мг/мл
- Код АТХL01BC05
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги GEMCITABIN EBEVEФорма выпуска: лиофилизат, 1000 мг; 1 флаконДействующее вещество: ГемцитабинПроизводитель: Венус Ремедіс ЛімітедОтпускается по рецептуФорма выпуска: лиофилизат, по 200 мг; 1 флаконДействующее вещество: ГемцитабинПроизводитель: Венус Ремедіс ЛімітедОтпускается по рецептуФорма выпуска: лиофилизат, по 1,0 г во флаконеДействующее вещество: ГемцитабинПроизводитель: Гетеро Лабз ЛімітедОтпускается по рецепту
Аналоги GEMCITABIN EBEVE в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог GEMCITABIN EBEVE в Италия
Аналог GEMCITABIN EBEVE в Испания
Аналог GEMCITABIN EBEVE в Польша
Получите рецепт на GEMCITABIN EBEVE онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
GEMCITABIN EBEVE требует рецепта в Украина. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество GEMCITABIN EBEVE — Гемцитабин. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
GEMCITABIN EBEVE производится компанией EBEVE Farma Ges.m.b.H. Nfg. KG (vipusk serii). Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения GEMCITABIN EBEVE с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить GEMCITABIN EBEVE в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Гемцитабин) включают ВІЗГЕМ, ВІЗГЕМ, ГЕМТЕРО. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
