Тоселикс форте

1,5 мг/мл, сироп

Бутамират цитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5-7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тоселикс форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Тоселикс форте
• 3. Как применять препарат Тоселикс форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тоселикс форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тоселикс форте и для чего он используется

Препарат Тоселикс форте содержит активное вещество бутамират цитрат.
Бутамират цитрат является неопиоидным противокашлевым препаратом.
Показанием для применения сиропа Тоселикс форте является симптоматическое лечение острого, неproductive (сухого) кашля.

2. Информация, важная перед применением препарата Тоселикс форте

Когда не применять препарат Тоселикс форте

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бутамират цитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: крапивница (отек кожи с покраснением и зудом), зуд кожи, отек губ, языка, горла и голосовых складок.
• если пациент имеет фенилкетонурию.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Тоселикс форте не следует применять у лиц с нарушениями функции дыхательного центра.
Если кашель продолжается более 5-7 дней, необходимо связаться с врачом.

Дети

Препарат Тоселикс форте не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.

Тоселикс форте и другие препараты

Необходимо избегать одновременного применения препарата Тоселикс форте и отхаркивающих препаратов (увеличивающих производство мокроты). Это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата Тоселикс форте в первом триместре беременности. В остальные месяцы беременности, а также в период грудного вскармливания препарат Тоселикс форте может быть применен только в случае абсолютной необходимости и после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Тоселикс форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо воздержаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, если такие симптомы出现.

Тоселикс форте содержит жидкий мальтитол, аспартам, метилпараоксибензоат и бензойную кислоту

Препарат Тоселикс форте содержит 582,50 мг жидкого мальтитола в 1 мл сиропа. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола.
Препарат Тоселикс форте содержит 2,91 мг аспартама в 1 мл сиропа. Аспартам является источником фенилаланина.
Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат Тоселикс форте также содержит метилпараоксибензоат. Он может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа, т.е. возникающие после нескольких или десятков часов).
Препарат Тоселикс форте содержит 0,70 мг бензойной кислоты в 1 мл сиропа.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл сиропа, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Тоселикс форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Тоселикс форте следует применять внутрь.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Тоселикс форте более 5-7 дней.
К упаковке прилагается мерная ложка с делением, облегчающая дозирование. Мерную ложку необходимо мыть
и высушивать после каждого использования.
Обычно применяемая доза составляет:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в день.
Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в день.
Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в день.
Препарат Тоселикс форте не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тоселикс форте

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу
или фармацевту.
Могут出现 следующие симптомы передозировки:

• сонливость, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея,
• гипотония.

Пропуск применения препарата Тоселикс форте

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять дозу как можно скорее и продолжить
лечение согласно рекомендациям.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(чаще, чем у 1 из 1000 человек и реже, чем у 1 из 100 человек):

• головокружение.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(чаще, чем у 1 из 10 000 человек и реже, чем у 1 из 1000 человек):

• сонливость,
• тошнота, диарея,
• крапивница (отек кожи с покраснением и зудом).

Описанные симптомы обычно проходят во время лечения и редко требуют снижения дозы препарата.
Если описанные аллергические реакции или расстройства желудочно-кишечного тракта не проходят после снижения дозы,
необходимо прекратить применение препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тоселикс форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тоселикс форте

• Активным веществом препарата является бутамират цитрат. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий мальтитол (Е 965), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, аспартам (Е 951), метилпараоксибензоат (Е 218), бензойная кислота (Е 210), аромат лесных фруктов, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тоселикс форте и что содержит упаковка

Препарат Тоселикс форте имеет вид прозрачного, бесцветного сиропа с запахом лесных фруктов.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла типа III, закрытую крышкой из алюминия,
с уплотнением из пенопласта PE, с кольцом гарантии, содержащую 150 мл сиропа, помещенную в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная ложка из ПП.

Ответственное лицо:

Фармацевтический завод «Амара» ООО
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел. +48 12 657 40 40
[email protected]

Производитель:

Фармацевтическая кооперативная ассоциация «Галена»
ул. Круча 62
53-411 Вроцлав
Польша

Дата последнего обновления инструкции: