Тоцтино

ТОКТИНО мягкие капсулы 30 мг

Алитретиноин

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ВРЕДИТЬ НЕРОЖДЕННОМУ РЕБЕНКУ.
Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции.
Не использовать во время беременности или при подозрении на беременность.
Этот лекарственный продукт будет дополнительно контролироваться. Это позволит быстро
идентифицировать новую информацию о безопасности. Пользователь лекарства также может помочь,
сообщая о всех нежелательных реакциях, которые произошли после приема лекарства. Чтобы узнать,
как сообщать о нежелательных реакциях, см. последний абзац пункта 4.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство ТОКТИНО и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства ТОКТИНО
• 3. Как использовать лекарство ТОКТИНО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ТОКТИНО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ТОКТИНО и для чего оно используется

Активным веществом лекарства ТОКТИНО является алитретиноин. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых
ретиноидами, являющимися производными витамина А. Капсулы лекарства ТОКТИНО доступны в двух
дозировках и содержат 10 мг или 30 мг алитретиноина.
ТОКТИНО используется у взрослых с тяжелым хроническим экземой рук, который не улучшился после использования других местных лекарств, включая стероиды. Лечение лекарством ТОКТИНО должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении кожных заболеваний (дерматолога).

2. Важная информация перед использованием лекарства ТОКТИНО

Когда не использовать лекарство ТОКТИНО:

• если пациентка беременна или кормит грудью,
• если существует риск того, что пациентка может стать беременной, необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в программе предотвращения беременности,

см. пункт "Предостережения и меры предосторожности",

• если у пациента есть болезнь печени,
• у пациента с тяжелой болезнью почек,
• у пациента с повышенным содержанием жиров в крови(например, повышенное содержание холестерина или триглицеридов),
• у пациента с нелеченной болезнью щитовидной железы,
• если в организме пациента присутствуют очень высокие уровни витамина А( избыток витамина А),
• если пациент имеет аллергиюна алитретиноин, на другие ретиноиды (например, изотретиноин), арахис или сою, или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает тетрациклин( антибиотик).
• Если любое из вышеперечисленных предупреждений применимо к данному случаю, необходимо повторно обратиться к врачу. В этом случае не следует использовать лекарство

ТОКТИНО.

Предостережения и меры предосторожности

Программа предотвращения беременности

Женщинам, которые беременны, не следует принимать лекарство ТОКТИНО.

Это лекарство может серьезно навредить нерожденному ребенку (лекарство имеет тератогенное действие). Оно может
вызывать серьезные повреждения мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидной железы) плода. Увеличивает также вероятность выкидыша. Эти действия могут произойти даже тогда, когда лекарство ТОКТИНО принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.

• Не следует принимать лекарство ТОКТИНО, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать лекарство ТОКТИНО во время кормления грудью. Лекарство, вероятно, проникает в грудное молоко и может навредить ребенку.
• Не следует принимать лекарство ТОКТИНО, если пациентка может стать беременной во время лечения.
• Пациентка не должна становиться беременной в течение месяца после окончания лечения, поскольку лекарство может все еще присутствовать в организме пациентки.

Лекарство ТОКТИНО может быть назначено пациенткам, способным к беременности, при условии строгого соблюдения определенных правил. Это связано с риском возникновения серьезных врожденных дефектов у нерожденного ребенка.

Необходимо выполнить следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерожденного ребенка (врожденных дефектов); пациентка должна понять, почему не следует ей становиться беременной и как ей следует этого избегать.
• Пациентка должна обсудить с врачом контрацепцию (методы контроля над рождаемостью). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен показать, что пациентка не беременна на момент начала лечения лекарством ТОКТИНО.

Пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции перед, во время и после лечения лекарством ТОКТИНО

ТОКТИНО

• Пациентка должна согласиться на использование хотя бы одного высокоэффективного метода контрацепции (например, внутриматочной спирали или импланта) или двух эффективных методов, действующих по-разному (например, пероральных гормональных

средств контрацепции и презервативов). Необходимо обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.

• Пациентка должна использовать контрацептив в течение месяца до приема лекарства ТОКТИНО, во время лечения и в течение месяца после окончания приема этого лекарства.
• Пациентка должна использовать контрацепцию, даже если она не менструирует или не является в настоящее время сексуально активной (если только врач не считает, что это не необходимо).

Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность перед, во время и после окончания лечения лекарством ТОКТИНО

• Пациентка должна согласиться на регулярные контрольные визиты к врачу, оптимально каждый месяц.
• Пациентка должна согласиться на регулярные тесты на беременность, оптимально каждый месяц во время лечения и после месяца после окончания лечения лекарством ТОКТИНО, поскольку лекарство может все еще присутствовать в организме пациентки (если только врач не решит, что это не необходимо у данной пациентки).
• Пациентка должна согласиться на проведение дополнительных тестов на беременность в соответствии с рекомендациями врача.
• Пациентке не следует становиться беременной во время и в течение месяца после окончания лечения, поскольку лекарство может все еще присутствовать в организме пациентки.
• Врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или ее родителя или опекуна) подписать этот список. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и что она согласна соблюдать вышеуказанные правила.

Если пациентка становится беременной во время приема лекарства ТОКТИНО, необходимо немедленно прекратить
прием лекарстваи обратиться к врачу . Врач может направить пациентку к специалисту,
который предоставит консультации .
Кроме того, пациентка, которая становится беременной в течение месяца после окончания лечения лекарством
ТОКТИНО, должна обратиться к врачу. Врач может направить пациентку к специалисту, который предоставит консультации.

Советы для мужчин

Содержание пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих лекарство ТОКТИНО, слишком мало,
чтобы навредить нерожденному ребенку их партнерши. Однако, никогда не следует делиться
этим лекарством с кем-либо другим.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не следует передавать это лекарство другому человеку. Все неиспользованные капсулы следует вернуть фармацевту после окончания лечения.

Не следует быть донором крови во время приема этого лекарства, а также в течение месяца после прекращения приема лекарства ТОКТИНО. Если кровь пациента получит беременная женщина, она может родить ребенка с врожденными дефектами.

Перед началом приема лекарства ТОКТИНО необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента ранее были проблемы, связанные с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии или изменения настроения, а также мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства. Это связано с тем, что лекарство ТОКТИНО может влиять на настроение пациента.
• Если у пациента была диагностирована болезнь почек. Не рекомендуется использовать лекарство ТОКТИНО у пациентов с умеренной почечной недостаточностью. Если пациент имеет болезнь почек до приема лекарства ТОКТИНО, необходимо спросить врача, подходит ли это лекарство для него.
• Если у пациента повышенное содержание жиров в крови, могут быть необходимы более частые анализы крови. ТОКТИНО обычно увеличивает содержание жиров в крови, таких как

холестерин или триглицериды. Если сохраняется высокое содержание жиров в крови, врач может
уменьшить дозу или прекратить использование лекарства ТОКТИНО у пациента.

• Если у пациента высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет), может быть необходимо более частое контролирование содержания сахара в крови, и врач может начать лечение с меньшей дозы лекарства ТОКТИНО.
• Если у пациента есть болезнь щитовидной железы. Лекарство ТОКТИНО может уменьшить содержание гормонов щитовидной железы. Если содержание гормонов щитовидной железы низкое, врач может назначить лекарства для補ления их дефицита.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании этого лекарства:

• Если出现ят любые проблемы со зрением, необходимо немедленно обратиться к врачу.Возможно, необходимо будет прекратить использование лекарства ТОКТИНО и проверить зрение.
• Если у пациента сохраняется головная боль, тошнота или рвота (рвотные позывы) или нечеткое зрение, это могут быть симптомы так называемого легкого внутричерепного гипертензионного синдрома. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием капсули как можно скорее обратиться к врачу.
• Если у пациента появляется кровавый понос, необходимо немедленно прекратить прием капсули как можно скорее обратиться к врачу.
• Необходимо ограничить воздействие солнечного светаи избегать использования солярия. Кожа пациента может стать более чувствительной к солнечному свету. Перед выходом на солнце необходимо нанести защитный препарат с высоким коэффициентом защиты от солнца (SPF 15 или выше). Если во время лечения пациент испытывает сухость кожи и губ, он должен использовать увлажняющий крем или мазь и защитную помаду.
• Необходимо ограничить интенсивные физические упражнения:алитретиноин может вызывать боль в мышцах и суставах.
• Если у пациента появляется сухость глаз, может быть полезно использовать глазную мазь или капли для глаз, заменяющие слезы. Если пациент носит контактные линзы, во время лечения алитретиноином может быть необходимо заменить их очками. Сухость глаз и проблемы со зрением обычно проходят после прекращения лечения.
• ТОКТИНО может увеличить активность ферментов печени.Врач назначит анализы крови во время лечения, чтобы определить активность ферментов печени. Если ее значения высоки, врач порекомендует уменьшить дозу лекарства или прекратить использование ТОКТИНО.

Проблемы с психическим здоровьем

• Пациент может не заметить некоторых изменений в своем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы он рассказал друзьям и членам семьи о приеме этого лекарства. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь пациенту быстро выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.
• Если у пациента ранее были проблемы, связанные с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии или изменения настроения, а также мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства необходимо немедленно прекратить прием лекарства ТОКТИНОи как можно скорее обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство ТОКТИНО не показано для использования у людей в возрасте до 18 лет. Неизвестна
эффективность этого лекарства в этой возрастной группе.

Лекарство ТОКТИНО и другие лекарства

Во время приема лекарства ТОКТИНО не следует принимать другие ретиноиды (например, изотретиноин),
препараты, содержащие витамин А, или тетрациклин(антибиотик). Они увеличивают риск
возникновения нежелательных реакций.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент:

• принимает амиодарон(лекарство, регулирующее сердечный ритм), поскольку не рекомендуется использовать амиодарон вместе с лекарством ТОКТИНО;
• принимает кетоконазол, флуконазол, миконазол(лекарства, используемые для лечения инфекций) или симвастатин(лекарство, используемое для снижения содержания холестерина) - врач решит, следует ли уменьшить дозу лекарства ТОКТИНО;
• принимает симвастатин(лекарство, используемое для снижения содержания холестерина), поскольку лекарство ТОКТИНО может уменьшить содержание этого лекарства в организме;
• принимает гемфиброзил(лекарство, используемое для снижения содержания холестерина) или оксандролон(анаболический стероид) - врач решит, следует ли уменьшить дозу лекарства ТОКТИНО;
• принимает паклитаксел(лекарство, используемое для лечения рака) розиглитазонили репаглинид(лекарства, используемые для лечения сахарного диабета), поскольку ТОКТИНО может увеличить содержание этих лекарств в организме.

Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также лекарств, которые
выдаются без рецепта и растительных.

Беременность и кормление грудью

Не использовать лекарство ТОКТИНО во время кормления грудью

• Лекарство, вероятно, проникает в грудное молоко и может иметь вредное воздействие на ребенка.

Не использовать лекарство ТОКТИНО во время беременности

Лекарство ТОКТИНО, вероятно, вызовет серьезные врожденные дефекты (в медицинской терминологии
называемые "тератогенными"). Лекарство также увеличивает риск выкидыша.

• Не следует использовать лекарство ТОКТИНО во время беременности.
• Во время приема лекарства ТОКТИНОи в течение месяца после окончания лечения не следует допускать беременность.

Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 "Программа предотвращения беременности".

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время лечения пациент может не видеть достаточно хорошо в ночное время. В этом случае не
следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.
Лекарство ТОКТИНО содержит соевое масло и сорбитол.
Если пациент аллергичен на арахис или сою, он не должен использовать это лекарство. Если врач сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров, необходимо
обратиться к врачу перед использованием лекарства ТОКТИНО.
Каждая капсула 10 мг лекарства ТОКТИНО содержит 20,08 мг сорбитола. Каждая капсула 30 мг лекарства
ТОКТИНО содержит 25,66 мг сорбитола.

3. Как использовать лекарство ТОКТИНО

Когда принимать капсулы

Капсулы необходимо принимать вместе с основным приемом пищи, желательно в одно и то же время дня. Капсулы
необходимо проглотить целиком; не следует их жевать.

Какую дозу лекарства необходимо принимать

Доза должна составлять 10 мг или 30 мг один раз в день. Если организм пациента не переносит рекомендуемую
дозу 30 мг, может быть назначена врачом меньшая доза - 10 мг. Это лекарство всегда
следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

Как долго необходимо принимать капсулы

Курс лечения обычно длится от 12 до 24 недель, в зависимости от достигнутой улучшения. Если первое
лечение было эффективным, в случае повторного появления симптомов врач может назначить повторный курс лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства

Если пациент принимает слишком большое количество капсул или это лекарство принимается случайно другим человеком, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или ближайшей больнице.

Пропуск приема капсулы лекарства

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо полностью пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с графиком приема. Не следует принимать двойную дозу для補ления пропущенной капсулы.

• В случае сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
очень часто: появляются у более чем 1 из 10 пациентов
часто:
появляются у 1 до 10 из 100 пациентов
не очень часто: появляются у 1 до 10 из 1 000 пациентов
редко:
появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень частые нежелательные реакции:

• головная боль,
• повышенное содержание жиров в крови:повышенное содержание жиров (триглицеридов) и холестерина в крови.

Частые нежелательные реакции:

• Нарушения, связанные с кровью:повышенное количество тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться), снижение количества красных и белых кровяных клеток, обнаруженные в анализах крови.
• Проблемы с щитовидной железой:снижение содержания гормонов щитовидной железы.
• Проблемы с глазами:воспаление глаза (воспаление конъюнктивы) и области век; ощущение сухости и раздражения глаз
• Необходимо попросить фармацевта о подходящих глазных каплях; если пациент носит контактные линзы, а появляется сухость глаз, может быть необходимо заменить их очками.
• Проблемы с ушами:постоянный шум в ушах (тиннитус).
• Головокружение.
• Кровь и кровообращение:приливы крови, высокое кровяное давление (гипертония).
• Проблемы с желудком и кишечником:тошнота, рвотные позывы, сухость во рту.
• Боли в мышцах и суставах:боль в мышцах, боль в суставах, отсутствие энергии (усталость). При интенсивных упражнениях могут появиться в крови высокие уровни веществ, образующихся в результате разрушения мышц.
• Проблемы с кожей и волосами:сухость кожи, особенно на лице, сухие и раздраженные губы, покраснение кожи, зудящая сыпь на коже, воспаление кожи, выпадение волос.
• Проблемы с печенью:повышение активности ферментов печени, обнаруженное в анализах крови.

Не очень частые нежелательные реакции:

• Проблемы со зрением, включая нечеткое зрение, нарушенное зрение, помутнение поля зрения (помутнение роговицы, катаракта)
• Если появляются нарушения зрения, необходимо немедленно прекратить прием лекарства ТОКТИНОи обратиться к врачу.
• Кожные проблемы:зуд кожи, шелушение кожи, сыпь, сухость кожи, экзема.
• Проблемы с ушами, носом и горлом:кровотечение из носа.
• Проблемы с желудком и кишечником:диспепсия (нарушение пищеварения).
• Нарушения костей:чрезмерный рост костей, включая анкилозирующий спондилит; нарушения костей (замедление роста, изменения плотности костей);
  рост костей может быть замедлен.

Редкие нежелательные реакции:

• Упорный головная больс сопровождающей тошнотой (рвотными позывами), рвотой и нарушениями зрения, включая помутнение зрения. Это могут быть симптомы легкого внутричерепного гипертензионного синдрома.
• Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием лекарства ТОКТИНОи обратиться к врачу.
• Кровь и кровообращение:воспаление кровеносных сосудов.
• Проблемы с кожей, волосами и ногтями:нарушения ногтей, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, изменение структуры волос.

Психические расстройства

Редкие нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Депрессия или связанные с ней заболевания. Симптомами этого являются печаль или изменение настроения, тревога, ощущение эмоционального дискомфорта.
• Усиление существующей депрессии.
• Склонность к агрессии или насилию.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Некоторые люди имели мысли или представления о самоуничтожении или совершении самоубийства (самоубийственные мысли), пытались совершить самоубийство (попытки самоубийства) или совершили самоубийство. Эти люди не обязательно должны проявлять симптомы депрессии.
• Необычное поведение.
• Психотические симптомы: потеря контакта с реальностью, например, пациент слышит голоса или видит вещи, которые в реальности не существуют.

В случае появления симптомов, описанных выше, психических расстройств необходимо

немедленно обратиться к врачу.Врач может порекомендовать отмену лекарства ТОКТИНО.
Прекращение приема лекарства может быть недостаточным, чтобы нежелательные реакции прошли; может быть необходима дополнительная помощь, и врач может ее пациенту обеспечить.

Другие нежелательные реакции:

Другие нежелательные реакции появлялись у небольшого числа людей, и их точная частота не известна:
Тяжелые аллергические реакции.Их симптомами могут быть:

• зудящая сыпь, выступающая над поверхностью кожи (крапивница),
• отек, иногда затрагивающий лицо или губы (ангиоэдем), который затрудняет дыхание,
• обморок.

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить прием лекарства ТОКТИНО.

Нарушения желудка и кишечника.Сильная боль в желудке (боль в животе) с тяжелой кровавой диареей или без,
тошнота (рвотные позывы) и рвота.

• Необходимо немедленно прекратить прием лекарства ТОКТИНОи обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжелых заболеваний желудка.

Проблемы со зрением в темноте.Проблемы со зрением обычно проходят после окончания лечения.
Кровь и кровообращение:отек рук, нижних конечностей и стоп (периферические отеки).

Нежелательные реакции других лекарств из одной группы, что и ТОКТИНО

До сих пор не наблюдались нижеуказанные нежелательные реакции для лекарства ТОКТИНО, но их нельзя исключить.
Они очень редки и могут появляться у менее чем 1 из 10 000 человек.
Сахарный диабет.Чрезмерная жажда, необходимость частого мочеиспускания, повышение содержания сахара в крови, обнаруженное в анализах крови. Любой из этих симптомов может быть признаком сахарного диабета.
Нарушения костей.Воспаление суставов, нарушения костей (замедление роста, изменения плотности костей);
рост костей может быть замедлен.
Нарушения глаза и зрения.Может появляться слепота к цветам или ухудшение цветового зрения, а также непереносимость контактных линз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ТОКТИНО

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на
блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Аббревиатура "ПАРТИЯ" обозначает номер серии продукта.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ТОКТИНО

Активным веществом лекарства является алитретиноин.

Другие компоненты лекарства ТОКТИНО 10 мг:

очищенное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, желтый воск, all-rac-α-токоферол, желатина, глицерол, жидкий сорбитол - не кристаллизующийся, очищенная вода, оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172).

Другие компоненты лекарства ТОКТИНО 30 мг:

очищенное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, желтый воск, all-rac-α-токоферол, желатина, глицерол, жидкий сорбитол - не кристаллизующийся, очищенная вода, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172).

Как выглядит лекарство ТОКТИНО и что содержит упаковка

Лекарство ТОКТИНО имеет форму мягких капсул.
Капсулы ТОКТИНО 10 мгимеют длину 11 мм и ширину 7 мм, являются овальными, коричневымии
маркированы символом "А1".
Капсулы ТОКТИНО 30 мгимеют длину 13 мм и ширину 8 мм, являются овальными, красно-коричневымии
маркированы символом "А3".
Лекарство выпускается в упаковках (блистерах) по 30 мягким капсулам.

Ответственное лицо

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Ирландия

Производитель

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o. o.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия
ТОКТИНО
Дания
ТОКТИНО
Финляндия
ТОКТИНО
Франция
ТОКТИНО
Греция
Цехадо
Испания
ТОКТИНО
Нидерланды
ТОКТИНО
Исландия
ТОКТИНО
Германия
ТОКТИНО
Норвегия
ТОКТИНО
Польша
ТОКТИНО
Словакия
ТОКТИНО
Словения
ТОКТИНО
Италия
ТОКТИНО
Великобритания (Северная Ирландия): ТОКТИНО
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, расположенного на инструкции. Та же информация доступна на сайте www.toctino.com/poland.html и на сайте Управления по регистрации лекарственных средств и биоцидных средств - www.urpl.gov.pl

{QR-код}