ТОБРЕКС 3 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Тобрекс
4. 3 мг/мл, глазные капли, раствор
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется
6. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
   1. Когда не применять препарат Тобрекс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Тобрекс и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   6. Препарат Тобрекс, глазные капли, содержит бензалконий хлорид
7. Как применять препарат Тобрекс
   1. Применение у детей
   2. Применение у пожилых людей
   3. Применение у людей с нарушениями функции печени или почек
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс
   5. Пропуск применения препарата Тобрекс
   6. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
8. Возможные нежелательные действия
   1. Сообщение о нежелательных действиях
   2. Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
9. Как хранить препарат Тобрекс
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Тобрекс
    2. Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка
    3. Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 81/21 Дата утверждения инструкции: 12.09.2022 г.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тобрекс

3 мг/мл, глазные капли, раствор

Тобрамицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
• 3. Как применять препарат Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Тобрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз. Препарат Тобрекс предназначен для использования в лечении наружных глазных инфекций и их окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• если у пациента есть аллергияна тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента出现ают аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анafilактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при применении других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды).
• если пациент применяет другую антибиотикотерапию во время применения препарата Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента есть или подозревается миастения или болезнь Паркинсона, необходимо проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• если у пациента出现ает ухудшение или повторение симптомов болезни, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент применяет препарат Тобрекс в течение длительного периода, может出现ать повышенная чувствительность к глазным инфекциям.
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента появляется упорное язвообразование роговицы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Препарат Тобрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Беременность Препарат Тобрекс может быть применен во время беременности только в случае абсолютной необходимости. Грудное вскармливание Применение препарата Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Тобрекс, глазные капли, не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и управление механизмами. После закапывания препарата Тобрекс, глазных капель, зрение может быть нечетким. Не следует водить транспортные средства или управлять механизмами до тех пор, пока это не пройдет.

Препарат Тобрекс, глазные капли, содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл). Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с сухим глазом или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Тобрекс

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. При легких или умеренных заболеванияхприменяется одна или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые четыре часа. В тяжелых случаяхприменяется одна или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждый час, до улучшения. Затем препарат необходимо применять все реже до окончания его применения. Обычно препарат применяется в течение 7-10 дней. Препарат необходимо применять столько времени, сколько рекомендует врач. После закапывания препарата рекомендуется轻кое закрытие век и прижатие внутреннего угла глаза в области носа. Это помогает уменьшить абсорбцию лекарственных препаратов, применяемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Применение у детей

Препарат Тобрекс, глазные капли, может быть применен у детей в возрасте 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно применить за сутки, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до 2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до 12 лет.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены, и нет данных о таком применении.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей препарат применяется в такой же дозировке, как у взрослых.

Применение у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены. Способ применения Препарат Тобрекс предназначен толькодля закапывания в глаза.

Способ применения

• 1. Подготовить бутылку с препаратом Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед применением препарата.
• 4. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман"; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Приблизить кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• 7. Не касаться кончиком бутылки глаза, век, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к инфицированию капель. Применение инфицированных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• 8. Чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Тобрекс, необходимо легонько нажать на дно бутылки (рисунок 3). Если капля не попадает в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
• 9. После закапывания препарата Тобрекс необходимо легонько закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза в области носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.
• 10. В случае применения капель для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания второго глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата необходимо закрутить бутылку.
• 12. В одно и то же время использовать только одну бутылку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных действий. Не следует дополнительно закапывать глаз. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобрекс

Если пациент забыл применить препарат Тобрекс, глазные капли, он должен продолжить лечение, применяя следующую дозу препарата в соответствии с режимом дозирования. Если до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы. Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие тяжелые нежелательные действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Во время применения препарата Тобрекс, глазных капель, были зарегистрированы следующие нежелательные действия. Частые нежелательные действия (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 100)Глазные симптомы: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза. Нечастые нежелательные действия (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 1 000)Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение. Общие симптомы: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век. Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли не следует применять после истечения 28 дней с момента первого открытия бутылки.В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия бутылки. Дата первого открытия: ……………. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить бутылку плотно закрытой. Не следует применять препарат Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тобрекс

• Активное вещество - тобрамицин 3 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, бензалконий хлорид, очищенная вода. В препарат добавляются минимальные количества гидроксида натрия и (или) серной кислоты (для установления соответствующего pH).

Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка

1 прозрачная или белая бутылка типа DROPTAINER из полиэтилена (LDPE) объемом 5 мл с капельницей и крышкой, помещенная в картонную коробку. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Novartis s.r.o., На Панкржи 1724/129, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Производитель:

Alcon-Couvreur NV, Рейксьвей 14, 2870 Пурс, Бельгия Alcon Cusí S.A., Камил Фабра 58, 08320 Эль Масноу, Барселона, Испания Novartis Farmacéutica, S.A., Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 64/106/87-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 81/21 Дата утверждения инструкции: 12.09.2022 г.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]