Тлен медични Тзф

1. Что такое Медицинский кислород TZF и для чего он используется

Медицинский кислород TZF - бесцветный и без запаха газ.
Показанием для кислородной терапии является большинство форм гипоксии. Кислородная терапия особенно полезна у пациентов с нормальным потреблением кислорода, у которых обнаруживается снижение парциального давления кислорода в смешанной венозной крови во время дыхания атмосферным воздухом.

2. Важная информация перед применением препарата Медицинский кислород TZF

Когда не применять препарат Медицинский кислород TZF

• если у пациента парциальное давление углекислого газа (CO) в артериальной крови превышает 9,3 кПа, поскольку это может привести к углекислотной наркозе с потерей сознания, а затем к смерти пациента;
• если пациент применяет или применял следующие препараты: адриамицин, дисульфирам, цисплатин или сульфамилон (см. подпункт «Медицинский кислород TZF и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Медицинский кислород TZF необходимо обратиться к врачу или медсестре.

• Медицинский персонал должен проявлять особую осторожность при применении кислорода в концентрациях выше 60% (у новорожденных выше 40%) и в гипербарической терапии (метод лечения различных заболеваний и травм, заключающийся в дыхании чистым кислородом в условиях повышенного давления). См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
• Применение кислородной терапии приводит к сильному обогащению воздуха кислородом и повышению риска возникновения пожара. Категорически запрещено использовать в это время открытый огонь или другие источники воспламенения.
• Кислород должен быть введен непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно (см. пункт 3 «Как применять Медицинский кислород TZF»).
• Пациенты с симптомами отравления парами

Применение высоких концентраций кислорода при отравлении парами может усугубить повреждение тканей легких (см. подпункт «Медицинский кислород TZF и другие препараты»).

Медицинский кислород TZF и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время или недавно применял, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат Медицинский кислород TZF одновременно с следующими препаратами:
• адриамицин (препарат, применяемый для лечения опухолей);
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкоголизма);
• цисплатин (препарат, применяемый для лечения опухолей);
• сульфамилон (препарат, применяемый для лечения инфекций ран у пациентов с тяжелыми ожогами).
• Применение высоких концентраций кислорода во время лечения блеомицином (препаратом из группы цитостатиков, применяемым для лечения опухолей) усиливает нежелательные реакции блеомицина (фиброз тканей легких).
• Медицинский персонал должен проявлять особую осторожность в случаях отравления парами (очень токсичным химическим средством защиты растений), поскольку высокие концентрации кислорода могут усиливать повреждение тканей легких у пациентов с предыдущими повреждениями легких, возникшими во время лечения кислородом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В период беременности и кормления грудью рекомендуется избегать применения препарата Медицинский кислород TZF. О применении препарата во время беременности и кормления грудью решает врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После кислородной терапии не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Нежелательные реакции могут влиять на психофизические способности пациента (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

3. Как применять Медицинский кислород TZF

Медицинский кислород TZF всегда вводится медицинским персоналом, знакомым с этой формой препарата.
Во время введения препарата Медицинский кислород TZF медицинский персонал должен внимательно контролировать
и состояние пациента, и введение препарата, чтобы обеспечить безопасность применения.
Медицинский кислород TZF следует применять всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Врач должен объяснить пациенту, в чем заключается применение препарата Медицинский кислород TZF, как он действует и какие результаты его действия.

• Медицинский кислород TZF вводится ингаляционно - пациент вдыхает газ с помощью назального катетера или маски на лице.
• Медицинский кислород TZF вводится в концентрации от 21% до 100%. Дозу и продолжительность применения определяет медицинский персонал.
• Кислород следует вводить непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно, поскольку увеличение парциального давления углекислого газа (CO) в альвеолах легких может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Медицинский кислород TZF

Передозировка приводит к возникновению нежелательных реакций, в основном со стороны дыхательной системы, центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (снижение сердечной функции, гемолиз), а у недоношенных детей вызывает фиброплазию сетчатки глаза (ретинопатию) и слепоту.
В случае обнаружения приема большей дозы препарата пациентом медицинский персонал должен немедленно снизить концентрацию вводимого кислорода или его скорость потока.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• Кислород может вызывать нежелательные реакции, такие как углекислотная наркоз с потерей сознания и (или) гипоксией, вызванной введением чистого кислорода.
• У новорожденных (особенно недоношенных) может возникнуть фиброплазия сетчатки глаза (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией) - концентрация кислорода в инкубаторе не должна превышать 40%.
• При применении кислорода в концентрации выше 70% может возникнуть отравление кислородом (эффект Поля Берта) - наиболее характерным симптомом являются генерализованные судороги.

Кроме того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• ателектазия (спадение альвеол легких) - ее симптомами могут быть, в том числе, легкий кашель, боли в грудной клетке, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение;
• чувство раздражения гортани и трахеи, отек слизистой оболочки носа, периодические боли в гортани, кашель;
• бронхит;
• боль в ухе, блокировка слуховой трубы;
• боли в суставах;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• снижение жизненной емкости легких (объема воздуха, который можно ввести в легкие после предшествующего максимального выдоха);
• снижение поля зрения; миопия, катаракта;
• чувствительность (повышенная чувствительность к различным раздражителям);
• психические расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Медицинский кислород TZF

Баллоны следует хранить при температуре ниже 50°C.
Медицинский кислород TZF следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на баллоне.
Лица, обслуживающие баллоны с кислородом, должны быть соответствующим образом обучены и осведомлены о опасностях, связанных с физико-химическими свойствами продукта.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Медицинский кислород TZF

• Активным веществом является кислород, 99,5%.
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Медицинский кислород TZF и что содержит упаковка

Медицинский кислород TZF имеет форму сжатого медицинского газа.
Медицинский кислород TZF - бесцветный, без запаха газ.
Баллон с обычным запорным клапаном и интегрированным клапаном. Клапаны баллона после наполнения защищены термоусадочной пленкой.
1 х 2 л; 1 х 3 л, 1 х 5 л; 1 х 10 л; 1 х 40 л; 1 х 50 л
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Производитель
SPAWMET Общество с ограниченной ответственностью
ул. Закладовая, 8
89-600 Хойнице

Дата последнего обновления инструкции:

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА:

Медицинский кислород TZF, 99,5%, сжатый медицинский газ

Оxygenium

Специальные предостережения и меры предосторожности при применении

Необходимо внимательно контролировать лечение препаратом Медицинский кислород TZF. Кислород следует вводить таким образом, чтобы уменьшить гипоксию, но не привести к угнетению функции дыхательного центра. Кислородную терапию следует применять всегда, когда существует риск гипоксии у пациентов с хроническим заболеванием легких. Перед началом кислородной терапии необходимо оценить артериальное парциальное давление CO методом газометрии крови или методом обратного дыхания. Если парциальное давление CO превышает 6,6 кПа, необходимо вводить 25% кислорода и постепенно увеличивать его концентрацию, если не возникает угнетение дыхания.
Медицинский кислород TZF следует вводить непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно, поскольку увеличение парциального давления CO в альвеолах легких может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.
Необходимо проявлять большую осторожность при введении кислорода в концентрации выше 60% (у новорожденных выше 40%) и в гипербарической терапии.

Инструкция по подготовке лекарственного препарата к применению и удалению его остатков:

• 1. Перед применением баллон необходимо поместить в температуру 15-20°C не менее чем на 6 часов.
• 2. Перед закручиванием резьбового соединения редуктора на баллоне необходимо на короткое время открыть клапан для удаления возможных частиц пыли.
• 3. Перед установкой редуктора на баллоне необходимо проверить уплотнительное кольцо резьбового соединения.
• 4. Установить редуктор на баллоне. Медленно открыть клапан баллона.
• 5. Проверить на манометре, достаточно ли газа в баллоне.
• 6. Установить, с помощью потокомера, скорость потока, указанную медицинским персоналом.

Специальные меры предосторожности при хранении:

Медицинский кислород TZF, 99,5%, сжатый медицинский газ может храниться только в баллонах, соответствующих требованиям технического надзора.

• Баллоны с кислородом необходимо хранить в хорошо проветриваемом месте, вдали от источников тепла и от горючих газов, а также других горючих и окисляющих веществ.
• Баллоны необходимо защищать от нагрева. Не использовать открытый огонь. Защищать клапаны и соединения от масла и жира.
• Баллоны необходимо хранить и транспортировать при температуре ниже 50°C.
• Баллоны, защищенные от опрокидывания, необходимо хранить в вертикальном положении.
• Организация хранения должна обеспечивать разделение пустых и полных баллонов.
• Баллон необходимо считать пустым, когда давление в баллоне при комнатной температуре снизится до 2 бар.