Тлен медични Линде

2. Важная информация перед применением препарата МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД Linde

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Т М Linde необходимо обсудить это с врачом.

Препарат МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД Linde и другие препараты

Совместное лечение с использованием высоких концентраций газа для ингаляции Т М Linde и препаратов, которые могут вызывать нежелательные реакции в легких, такие как блеомицин (препарат против рака), может усиливать нежелательные реакции Т М Linde.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не применимо.

3. Как применять препарат МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД Linde

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Т М Linde обычно вдыхается через носовые канюли или маску. Необходимо либо вдыхать препарат самостоятельно – «дышать свободно» или с помощью респиратора или вентилятора.
Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации используемого устройства!

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата МЕДИЦИНСКОГО КИСЛОРОДА Linde

В определенных ситуациях, слишком большое количество Т М Linde может повлиять на функцию
дыхательной системы, и в исключительных случаях вызвать потерю сознания или кому.
Применение Т М Linde в слишком больших количествах в течение длительного времени может вызывать боли,
сухой кашель, и даже остановку дыхания.
В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо всегда обратиться к врачу, в больницу.

Инструкция по безопасности

• Т М Linde предназначен исключительно для медицинского применения.
• Баллон необходимо подключать только к устройству, оснащенному соединением, предназначенным для медицинского кислорода.
• Т М Linde (баллон и flask) может быть использован только в хорошо проветриваемых помещениях.
• Газовые баллоны не должны быть подвергнуты воздействию высоких температур.
• В помещениях, где используется Т М Linde, не разрешается курить или использовать открытый огонь, поскольку это увеличивает риск пожара.
• Не следует использовать тостеры, сушилки для волос или подобные электрические устройства во время приема Т М Linde.
• Во время приема препарата никогда не следует класть маску для кислородотерапии или носовые канюли непосредственно на одежду - материалы, пропитанные Т М Linde, могут стать очень легко воспламеняющимися. Если это произойдет, необходимо тщательно встряхнуть и проветрить одежду.
• Когда устройство не используется, его необходимо выключить.
• В случае пожара - необходимо выключить устройство.
• В случае пожарной опасности, газовые баллоны необходимо переместить в безопасное место.
• Никогда не следует использовать смазку, масло или подобные вещества для смазывания заедающих резьб. Существует риск самовозгорания при контакте с медицинским кислородом под высоким давлением.
• Регулятор давления необходимо открывать медленно и осторожно.
• Необходимо обращаться с препаратом осторожно и обеспечить, чтобы газовый баллон не был подвергнут воздействию ударов и падений.
• Необходимо обеспечить, чтобы баллон был чистым и сухим.
• При хранении и транспортировке необходимо убедиться, что клапан закрыт, а защитный наконечник и крышка находятся на месте.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Т М Linde может вызывать нежелательные реакции, такие как угарный газ с потерей сознания или гипоксия, вызванная внезапным введением чистого кислорода. У новорожденных (особенно недоношенных) может出现 фиброплазия сетчатки

• концентрация кислорода в инкубаторе не должна превышать 40%. При применении медицинского кислорода с концентрацией выше 70% может出现 отравление кислородом (эффект Поля Берта), и наиболее характерным симптомом являются генерализованные судороги. Кроме того, могут появиться: атеlectазия легких, ощущение раздражения гортани и трахеи, отек слизистой оболочки носа, периодическая боль в гортани, кашель, бронхит, боль в ухе, блокирование слуховой трубы, боли в суставах, потеря аппетита, тошнота, рвота, уменьшение жизненной емкости легких, уменьшение поля зрения, миопия, катаракта, повышенная чувствительность, изменения психики.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД Linde

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, прикрепленной к упаковке.

Хранение и обращение с баллонами

Хранить вдали от легковоспламеняющихся материалов, открытого огня.
Запрет на курение.
Не подвергать воздействию высоких температур. Если существует риск пожара – переместить в безопасное место.
Защищать клапаны от воздействия коррозионных веществ, например, аммиака.
Убедиться, что баллон не будет опрокинут или уронен.
Поддерживать баллон в чистоте, сухости, не использовать масла и смазки. Не допускать контакта с маслами и жирами.
Баллоны хранить в месте, предназначенном для медицинских газов.
Хранить и транспортировать с закрытыми клапанами.
Хранить и применять только в хорошо проветриваемых помещениях.
В случае утечки или повреждения баллона, отставить и вернуть поставщику.
Контакт с легковоспламеняющимися материалами может вызвать пожар. Усиливает скорость горения.
Оставить минимальное давление 3 бар в баллоне.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Т М Linde

• Активным веществом препарата является 99,5% медицинский кислород (химический символ O)
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит препарат Т М Linde и что содержит упаковка

Т М Linde – это медицинский газ, сжатый или жидкий, в упаковках:
Стальные баллоны емкостью от 0,5 дм до 50 дм;
Алюминиевые баллоны емкостью от 2 дм до 10 дм для сжатых газов;
Алюминиевые баллоны, усиленные кевларом, с интегрированным клапаном емкостью 4,7 дм;
Пачки стальных баллонов – по 12 баллонов в пачке (каждый баллон в пачке имеет свой клапан, клапаны соединены общим коллектором, заканчивающимся одним клапаном для отбора газа);
Криогенные резервуары от 50 кг до 100 тонн;
Цистерны более 2 тонн.
В случае баллонов как цилиндрическая, так и сферическая части белые, что указывает на медицинский кислород.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. проф. Михаила Жичковского 17
31-864 Краков

Производитель:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Каспровича 132
01-949 Варшава
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Жвирова 4
33-100 Тарнув
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Тракторова 145
91-204 Лодзь
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. Промышленная 17
64-000 Кошцян
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. LG 2, Бискупице Подгорне
55-040 Кобержице
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ал. Ерозолимских 142Б
02-305 Варшава
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ул. проф. Михаила Жичковского 17
31-864 Краков
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Эйзенхюттенштадт, Бранденбург, 15890
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате находится на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов – www.urpl.gov.pl

Дата последнего обновления листовки:

декабрь 2021