ТИБУМОЦА (137 мкг + 50 мкг) Аэрозоль

1. Что такое лекарство Тибумока и для чего оно используется

Лекарство Тибумока содержит две активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

• Азеластин гидрохлорид относится к группе лекарств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, и тем самым уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Флутиказон пропионат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Лекарство Тибумока используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжелой степени, если использование других назальных препаратов, содержащих только антигистамин или кортикостероид, считается недостаточным.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Тибумока

Когда не использовать лекарство Тибумока

• Если пациент имеет аллергию на азеластин гидрохлорид или флутиказон пропионат, или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тибумока, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент недавно перенес операцию или травму носа или рта.
• Если пациент имеет инфекцию в носу. Инфекцию необходимо лечить с помощью антибактериальных или противогрибковых препаратов. Лица, получающие лечение от носовой инфекции, могут продолжать использовать лекарство Тибумока для лечения аллергии.
• Если пациент имеет туберкулез или не леченую инфекцию.
• Если пациент заметил изменение зрения или ранее был диагностирован с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и (или) катарактой. Лица, которым это относится, будут находиться под пристальным наблюдением во время использования лекарства Тибумока.
• Если у пациента есть нарушения функции надпочечников. Необходимо проявлять осторожность при переходе от системного лечения стероидами к терапии лекарством Тибумока.
• Если пациент имеет тяжелую болезнь печени. В этом случае увеличивается риск системных нежелательных реакций.

В этих случаях решение о возможности использования лекарства Тибумока принимает лечащий врач.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Лекарство Тибумока и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Тибумока оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Тибумока содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 14 микрограммов бензалкония хлорида в каждом распылении. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать лекарство Тибумока

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

• Рекомендуемая доза составляет одно распыление в каждый носовой проход утром и вечером.

Использование у детей младше 12 лет

• Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование у лиц с нарушениями функции почек и печени

• Нет данных о использовании у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Способ применения

Назальное применение.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную крышку (см. рисунок 1).

Рисунок 1

• 2. Если аэрозоль для носа используется впервые, необходимо заполнить насос, выпустив дозу лекарства в воздух.

• 3. Насос заполнить, поместив два пальца по обе стороны от насоса, а большой палец на дне бутылки.
• 4. Нажать и отпустить насос 6 раз, до появления мелкого тумана (см. рисунок 2).
• 5. Теперь насос заполнен и готов к использованию.

Рисунок 2

• 6. Если аэрозоль для носа не использовался в течение более 7 дней, необходимо снова заполнить насос. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную крышку (см. рисунок 1), нажать насос один раз и отпустить его.

Применение аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную крышку (см. рисунок 1).
• 2. Выдуть нос, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Держать голову наклоненной вниз в сторону пальцев ног. Не откидывать голову назад.
• 4. Держать бутылку вертикально и осторожно поместить наконечник дозатора в носовой проход.
• 5. Другой носовой проход закрыть пальцем, нажать насос быстро один раз и одновременно выполнить легкий вдох (см. рисунок 3).
• 6. Выполнить выдох ртом. Рисунок 3

• 7. Процедуру повторить для другого носового прохода.
• 8. После применения лекарства выполнять легкие вдохи и не откидывать голову назад. Это предотвратит попадание лекарства в горло и неприятного вкуса (см. рисунок 4).

Рисунок 4

• 9. После каждого использования вытереть наконечник дозатора чистой тканью или салфеткой и снова поместить на него защитную крышку.
• 10. В случае не распыления аэрозоля не следует прокалывать наконечник дозатора. Очистить наконечник дозатора водой.

Продолжительность лечения

Лекарство Тибумока может использоваться в течение длительного времени. Продолжительность лечения должна соответствовать периоду, в течение которого появляются симптомы аллергии.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тибумока

В случае использования слишком большой дозы лекарства для носа существует небольшая вероятность появления осложнений. Необходимо обратиться к врачу, если что-либо беспокоит пациента или если в течение длительного времени использовалась доза, большая чем рекомендованная.

Пропуск применения лекарства Тибумока

Необходимо использовать аэрозоль для носа как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом, и затем использовать следующую дозу в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Тибумока

Не следует прекращать использование лекарства Тибумока без согласования с врачом, поскольку это может привести к отсутствию эффективности лечения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение

Нежелательные реакции, встречающиеся довольно часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Горький вкус во рту, особенно если пациент откидывает голову назад во время применения аэрозоля для носа. Этот вкус должен исчезнуть, если через несколько минут после применения лекарства пациент выпьет безалкогольный напиток
• Неприятный запах

Нежелательные реакции, встречающиеся не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• Легкое раздражение внутри носа. Это может вызывать легкое ощущение покалывания, зуда или чихания
• Сухость в носу, кашель, сухость горла или раздражение горла

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Сухость во рту

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Головокружение или сонливость
• Катаракта, глаукома или повышенное внутриглазное давление, что может привести к потере зрения и (или) покраснению и боли в глазах. Эти нежелательные реакции были зарегистрированы после длительного использования аэрозоля для носа, содержащего флутиказон пропионат
• Повреждение кожи и слизистой оболочки носа
• Плохое самочувствие, чувство усталости, утомления или слабости
• Сыпь, зуд или покраснение кожи, зудящие пузырьки на коже
• Бронхоспазм (сужение нижних дыхательных путей)

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления любого из следующих симптомов:

• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием и (или) дыханием, а также внезапное появление кожной сыпи. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.Обратите внимание: эти симптомы появляются очень редко.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Неприятное зрение
• Язва слизистой оболочки носа

При использовании лекарства в больших дозах в течение длительного времени могут появляться системные нежелательные реакции (нежелательные реакции, связанные с整个 организмом). Вероятность их появления значительно ниже, когда используются кортикостероиды в виде аэрозоля для носа, чем при лечении кортикостероидами, принимаемыми внутрь. Эти реакции могут различаться у отдельных пациентов и после применения различных кортикостероидных препаратов (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Тибумока

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тибумока

Активные вещества лекарства: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

Как выглядит лекарство Тибумока и что содержит упаковка

Лекарство Тибумока представляет собой белый аэрозоль для носа в виде суспензии, в бутылке из оранжевого стекла с насосом-распылителем, наконечником для носового применения и крышкой.

Ответственное лицо

Day Zero ehf.

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o.