Тантум Верде

1,5мг/мл, раствор для полоскания рта и горла

Гидрохлорид бензидамина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тантум Верде и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Тантум Верде
• 3. Как использовать лекарство Тантум Верде
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Тантум Верде
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тантум Верде и для чего оно используется

Лекарство Тантум Верде, раствор для полоскания рта и горла, содержит активное вещество - бензидамин, принадлежащий к индольным нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) для местного и общего применения.
Бензидамин характеризуется противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местным анестезирующим и дезинфицирующим действием. Лекарство хорошо всасывается в ткани, пораженные воспалительным процессом, и обычно хорошо переносится, что делает его подходящим для местного лечения симптомов воспаления.
Лекарство предназначено для применения на слизистой оболочке рта и горла.
Лекарство используется для лечения симптомов (боль, покраснение, отек), связанных с воспалением рта и горла, таких как бактериальные и вирусные инфекции, воспаление слизистых оболочек после радиотерапии, состояния после оперативных вмешательств в лор- и стоматологической практике, а также после интубации.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Тантум Верде

Когда не использовать лекарство Тантум Верде

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бензидамин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тантум Верде, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение, особенно длительное, местных препаратов, может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае лекарство должно быть отменено и необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Случайное проглатывание небольших количеств раствора лекарства Тантум Верде не представляет опасности для здоровья.

Лекарство Тантум Верде и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия лекарства Тантум Верде с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Врач решит, можно ли использовать лекарство у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Лекарство Тантум Верде содержитметилпараоксибензоат (Е 218), этанол, бензиловый спирт (Е 1519), вкусовую композицию, полисорбат 20 (Е 432) и натрий.

• Лекарство содержит метилпараоксибензоат (Е 218), этанол, бензиловый спирт (Е 1519), вкусовую композицию, полисорбат 20 (Е 432) и натрий.

Метилпараоксибензоат (Е 218)

Лекарство может вызвать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Этанол

Это лекарство содержит 1200 мг этанола в единственной дозе 15 мл раствора, что эквивалентно 80 мг/мл раствора (8% мас./об.). Количество этанола в единственной дозе этого лекарства эквивалентно менее 31 мл пива или 13 мл вина.
Количество этанола в этом лекарстве, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным. Оно может вызвать некоторое действие у младших детей, например, чувство сонливости.
Этанол в этом лекарстве может изменить действие других лекарств. Если пациент принимает другие лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если пациент зависим от этанола, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вкусовая композиция

Лекарство содержит вкусовую композицию с бензиловым спиртом (Е 1519), циннамильным спиртом, цитраlem, цитронеллом, гераниолом, изоэвгенолом, линалоем, евгенолом, д-лимоненом, которые могут вызвать аллергические реакции.
Лекарство содержит 2,1 мг бензилового спирта в каждой дозе (15 мл). Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Женщины, беременные или кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотosis).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотosis).

Полисорбат 20 (Е 432)

Полисорбаты могут вызвать аллергические реакции.

Натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как использовать лекарство Тантум Верде

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемый способ дозирования - полоскание рта и горла 2-3 раза в день.
Одновременно необходимо использовать примерно 15 мл, концентрированный или разбавленный небольшим количеством воды, раствор лекарства Тантум Верде и полоскать рот и горло в течение 20-30 секунд.
Не использовать дозу больше рекомендуемой. Продолжительное лечение не должно превышать 7 дней, а о его возможном продлении должен решить врач.
Не рекомендуется использовать раствор лекарства Тантум Верде у людей, которые имеют трудности с правильным полосканием рта и горла.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей дозы лекарства Тантум Верде

Передозировка лекарства маловероятна в связи с небольшим содержанием активного вещества в лекарстве и местным путем введения.
Тем не менее, в случае проглатывания (например, детьми) очень большого количества раствора лекарства Тантум Верде могут出现: рвота, боли в животе, беспокойство, тревога, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и возможное паралич одышки.
В случае использования дозы больше рекомендуемой или случайного проглатывания большого количества лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Тантум Верде

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызвать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень редко(может затронуть не более 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), которая может включать трудности с дыханием, боль или давление в груди и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или приподнятые папулы на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, а также может потенциально угрожать жизни,
• чувство жжения слизистой оболочки рта, сухость во рту, тошнота и рвота, нарушения чувствительности, онемение, головокружение и головные боли, сыпь.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, которая, в частности, проявляет местное анестезирующее действие.
Местные нежелательные действия обычно являются временными, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.
Бензидамин, применяемый местно, всасывается в кровь в небольшом количестве, поэтому общие нежелательные действия появляются очень редко.
Разбавление лекарства обычно устраняет эти симптомы.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тантум Верде

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид бензидамина. 1 мл раствора содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина.
• Другими компонентами являются: глицерол (Е 422), этанол 96%, метилпараоксибензоат (Е 218), вкусовая композиция мяты (содержащая, в частности, бензиловый спирт (Е 1519), циннамильный спирт, цитрал, цитронеллол, гераниол, изоэвгенол, линалоол, евгенол, д-лимонен), сахарин, бикарбонат натрия, полисорбат 20 (Е 432), желтый хинолин 70% (Е104), патентный синий V 85% (Е131), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тантум Верде и что содержит упаковка

Прозрачный раствор зеленого цвета и мятного вкуса.
Бутылка из бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой и полиэтиленовым дозирующим контейнером с делением 15 мл и 30 мл, в картонной коробке.
1 бутылка - 120 мл
1 бутылка - 240 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Angelini Pharma S.p.A.
Виа Амелия 70, 00181 Рим, Италия

Производитель:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккио 22
60131 Анкона, Италия

Представитель ответственного лица

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Аллея Ерозолимских 181Б
02-222 Варшава
тел. (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
Инструкция для пациента в версии, подходящей для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: