ТАНТУМ 3 mg/ml Аэрозоль

Тантум Верде Форте

3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта и горле

Гидрохлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тантум Верде Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Верде Форте
• 3. Как применять препарат Тантум Верде Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тантум Верде Форте и для чего он используется

Препарат Тантум Верде Форте содержит активное вещество - бензидамин, из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин характеризуется сильным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местно анестезирующим и дезинфицирующим действием. Благодаря тому, что препарат местно хорошо всасывается и достигает высокой концентрации в тканях, пораженных воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Препарат используется для лечения симптомов (боль, покраснение, отек) связанных с воспалением полости рта и горла, т.е. при бактериальных и вирусных инфекциях, ларингите, воспалении слизистых оболочек после радиотерапии, в послеоперационном периоде в ларингологии и стоматологии, а также после интубации.

2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Верде Форте

Когда не применять препарат Тантум Верде Форте

Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тантум Верде Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Страница 1 5
Применение, особенно длительное, препаратов местного действия, может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае препарат необходимо отменить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Препарат Тантум Верде Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо взаимодействия препарата Тантум Верде Форте с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит о возможности применения препарата у беременной женщины и у женщины, кормящей грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпараоксibenzoат (Е 218), гидрированный рициновый масло.

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Препарат может вызывать кожные реакции.

3. Как применять препарат Тантум Верде Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения взрослыми, особенно теми, кто не может полоскать полость рта.
Препарат следует применять от 2 до 6 раз в день, по 2-4 дозы.
Каждая доза содержит 0,17 мл раствора.
Не применять дозу больше рекомендуемой.
Препарат предназначен для краткосрочного применения. Продолжительное лечение не должно превышать 7 дней. Если симптомы повторяются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению:

• 1. Поднять насадку.
• 2. Поместить насадку в рот и направить ее выход на область воспаления в полости рта или горле.
• 3. Сильно нажать пальцем на ребристую поверхность помпы до момента выпуска дозы препарата. Это действие повторить необходимое количество раз.

Внимание: При первом применении препарата кнопку необходимо нажать несколько раз для заполнения помпы и получения правильного распыления.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Тантум Верде Форте

Страница 2 5
В случае применения дозы больше рекомендуемой или случайного проглатывания большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо взять с собой эту инструкцию.

Пропуск применения препарата Тантум Верде Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Не очень часто

(реже, чем у 1 из 100 человек, но чаще, чем у 1 из 1000 человек):
повреждение кожи в результате повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).

Редко

(реже, чем у 1 из 1000 человек, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек):
жжение или сухость во рту.

Очень редко

(реже, чем у 1 из 10 000 человек):
спазм гортани, ангиоэдем.

Частота неизвестна

(не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или приподнятые бугорки на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, и которая может потенциально угрожать жизни.
• тошнота, рвота, онемение во рту, головокружение, головная боль.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, которая, в частности, проявляет местное анестезирующее действие.
Местные нежелательные реакции обычно являются временными, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте

Страница 3 5
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
После открытия использовать в течение 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тантум Верде Форте

• Активным веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. 100 мл раствора содержит 0,3 г гидрохлорида бензидамина.
• Другие компоненты: глицерин, этанол 96%, содовая соль сахарина, метилпараоксibenzoат (Е 218), мятная ароматическая композиция, гидрированный рициновый масло, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тантум Верде Форте и что содержит упаковка

Препарат Тантум Верде Форте имеет форму раствора с мятным вкусом, предназначенного для распыления в полости рта и горле.
Упаковкой препарата является бутылка из HDPE, содержащая 15 мл раствора, оснащенная дозирующей помпой.
Бутылка находится в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:

Angelini Pharma Österreich GmbH
БригиттенAUER Лэнде 50-54
1200 Вена
Австрия

Производитель

A.C.R.A.F. S.p.A
Виа Веккья дель Пиноккьо 22
60131 Анкона
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/01/0257/006

Номер разрешения на параллельный импорт: 77/18

Страница 4 5
Дата утверждения инструкции: 07.02.2023 г.
[информация о защищенной торговой марке]
Страница 5 5