Тантум Верде Форте

3 мг/мл аэрозоль для применения в полости рта и горле

Гидрохлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тантум Верде Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Верде Форте
• 3. Как применять препарат Тантум Верде Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тантум Верде Форте и для чего он используется

Препарат Тантум Верде Форте содержит активное вещество - бензидамин, принадлежащий к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин характеризуется сильным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местно анестезирующим и антисептическим действием. Благодаря тому, что препарат местно хорошо всасывается и достигает высокой концентрации в тканях, пораженных воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Препарат используется для лечения симптомов (боль, покраснение, отек) связанных с воспалительным состоянием полости рта и горла, т.е. при бактериальных и вирусных инфекциях, ларингите, воспалении слизистых оболочек после радиотерапии, в состояниях после оперативных вмешательств в ларингологии и стоматологии, а также после интубации.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Верде Форте

Когда не применять препарат Тантум Верде Форте

Если пациент имеет аллергию на бензидамин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тантум Верде Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применение, особенно длительное, препаратов местного действия может вызвать аллергическую реакцию, в таком случае препарат необходимо отменить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Препарат Тантум Верде Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо взаимодействия препарата Тантум Верде Форте с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Тантум Верде Форте не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпараоксибензоат (Е 218), гидрированный рицинолевый эфир, этанол 96% и ароматическую композицию, а также натрий.

Метилпараоксибензоат (Е 218)

Препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Гидрированный рицинолевый эфир

Препарат может вызвать кожные реакции. Препарат может вызвать диспепсию и диарею.

Этанол 96%

Этот препарат содержит 13,6 мг алкоголя (этанол 96%) в каждой единственной дозе 0,17 мл раствора, что эквивалентно 80 мг/мл (8% м/м). Количество алкоголя в единственной дозе этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.

Ароматическая композиция

Препарат содержит ароматическую композицию с бензиловым спиртом (Е 1519), цитронеллом, д-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалолом, которые могут вызвать аллергические реакции.
Препарат содержит 0,017 мкг (микрограмм) бензилового спирта в каждой дозе (0,17 мл). Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Тантум Верде Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения взрослыми, особенно теми, кто не может полоскать полость рта.
Препарат следует применять от 2 до 6 раз в день, по 2-4 дозы.
Каждая доза содержит 0,17 мл раствора.
Не применять дозу больше, чем рекомендовано.
Препарат предназначен для краткосрочного применения. Продолжительное лечение не должно превышать 7 дней. Если симптомы повторяются или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению:

• 1. Поднять насадку.
• 2. Поместить насадку в рот и направить ее выход на область воспаления в полости рта или горле.
• 3. Сильно нажать пальцем на ребристую поверхность дозатора до момента выпуска дозы препарата. Повторить это действие необходимое количество раз.

Примечание: При первом применении препарата кнопку необходимо нажать несколько раз для заполнения дозатора и получения правильного распыления.
Если есть ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тантум Верде Форте

В случае применения дозы больше, чем рекомендовано, или случайного проглатывания большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо взять с собой эту инструкцию.

Пропуск применения препарата Тантум Верде Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не очень часто(может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов): повреждение кожи в результате повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).
Редко(может возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов): жжение или сухость во рту.
Очень редко(может возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов): спазм гортани, ангионевротический отек.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), которая может включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, и которая может потенциально угрожать жизни.
• тошнота, рвота, онемение во рту, головокружение, головная боль.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, который, в частности, имеет местное анестезирующее действие.
Местные нежелательные реакции обычно являются временными, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на этикетке после аббревиатуры: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии указан после аббревиатуры: Lot
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тантум Верде Форте

• Активным веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. 1 мл раствора содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
• Другими компонентами являются: глицерол (Е 422), этанол 96%, гидрированный рицинолевый эфир, содовая sacharyna, метилпараоксибензоат (Е 218), ароматическая композиция мятная PHL-008468 (содержит, в том числе: бензиловый спирт (Е 1519), цитронелл, д-лимонен, эвгенол, гераниол, линалол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Тантум Верде Форте и что содержит упаковка

Препарат Тантум Верде Форте имеет форму раствора с мятным вкусом, который предназначен для распыления в полости рта и горле.
Упаковкой препарата является полиэтиленовая бутылка, содержащая 15 мл раствора, оснащенная дозирующей насадкой со съемной насадкой (каниулой). Бутылка находится в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Angelini Pharma S.p.A.
Виа Амелия 70, 00181 Рим, Италия

Производитель:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккио 22, 60131 Анкона, Италия

Представитель ответственного лица:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Аллея Ерозолимских 181Б
02-222 Варшава
тел. (22) 702 82 00
эл. почта: [email protected]
Инструкция для пациента в виде, подходящем для людей с нарушениями зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица

Дата последнего обновления инструкции: