ТАФЛОТАН 15 mcg/ml Капли

Содержание инструкции

1. УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пациента
3. Тафлотан Мульти, 15 микограммов/мл, глазные капли, раствор
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием учебного пособия перед использованием препарата, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание учебного пособия
4. Что такое препарат Тафлотан Мульти и для чего он используется
   1. Какой это тип препарата и как он действует?
   2. Для чего используется этот препарат?
5. Важные сведения перед использованием препарата Тафлотан Мульти
   1. Когда не использовать препарат Тафлотан Мульти
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Необходимо сообщить врачу
   4. Дети и подростки
   5. Тафлотан Мульти и другие препараты
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Препарат Тафлотан Мульти содержит фосфаты
6. Как использовать препарат Тафлотан Мульти
   1. Инструкция по использованию:
   2. При открытии бутылки впервые,
   3. Пропуск использования препарата Тафлотан Мульти.
   4. Не следует прекращать использование препарата Тафлотан Мульти без консультации с врачом. Прекращение
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Частые нежелательные реакции
   2. Нечастые нежелательные реакции
   3. Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Тафлотан Мульти
   1. Чтобы предотвратить инфекцию раствора глазных капель, бутылку необходимо выбросить после 3 месяцев
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Тафлотан Мульти
   2. Как выглядит препарат Тафлотан Мульти и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в
   7. Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пациента

Тафлотан Мульти, 15 микограммов/мл, глазные капли, раствор

Тафлупрост

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием учебного пособия перед использованием препарата, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание учебного пособия

• 1. Что такое препарат Тафлотан Мульти и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Тафлотан Мульти
• 3. Как использовать препарат Тафлотан Мульти
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тафлотан Мульти
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тафлотан Мульти и для чего он используется

Какой это тип препарата и как он действует?

Препарат Тафлотан Мульти глазные капли содержит тафлупрост, который относится к группе препаратов, называемых аналогами простагландинов. Препарат Тафлотан Мульти снижает давление в глазу. Препарат используется, когда давление в глазу слишком высокое.

Для чего используется этот препарат?

Препарат Тафлотан Мульти используется для лечения вида глаукомы, называемого глаукомой с открытым углом оттока, а также состояния, называемого глазным гипертонусом у взрослых. Оба этих состояния связаны с увеличением давления внутри глазного яблока и могут привести к нарушению зрения.

2. Важные сведения перед использованием препарата Тафлотан Мульти

Когда не использовать препарат Тафлотан Мульти

• если пациент имеет аллергию на тафлупрост или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Тафлотан Мульти необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо учитывать, что Тафлотан Мульти может вызвать следующие реакции, часть которых может быть постоянной:

• Тафлотан Мульти может увеличить длину, толщину, интенсивность цвета и (или) количество ресниц, а также может вызвать необычный рост волос на веках.
• Тафлотан Мульти может вызвать потемнение кожи вокруг глаз. Необходимо вытереть оставшийся раствор на коже после закапывания, чтобы уменьшить риск потемнения кожи.
• Тафлотан Мульти может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза). Если препарат Тафлотан Мульти используется только для одного глаза, цвет леченого глаза может измениться и отличаться от другого.
• Тафлотан Мульти может вызвать рост волос в местах, где раствор часто контактирует с кожей.

Необходимо сообщить врачу

• если у пациента есть заболевание почек;
• если у пациента есть заболевание печени;
• если пациент страдает астмой;
• если у пациента есть другие глазные заболевания.

Дети и подростки

Препарат Тафлотан Мульти не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности использования.

Тафлотан Мульти и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас использует или использовал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует также другие глазные препараты, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием препарата Тафлотан Мульти и другим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка может забеременеть, она должна использовать эффективные методы контрацепции во время использования препарата Тафлотан Мульти. Не следует использовать препарат Тафлотан Мульти у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Тафлотан Мульти имеет незначительное влияние на способность вождению транспортных средств и использованию машин.
В течение некоторого времени после закапывания препарата Тафлотан Мульти зрение может быть нечетким. Не следует водить транспортные средства или использовать любые инструменты или машины до тех пор, пока зрение не восстановится.

Препарат Тафлотан Мульти содержит фосфаты

Препарат содержит около 0,04 мг фосфатов на каплю, что соответствует 1,2 мг/мл.
У пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать препарат Тафлотан Мульти

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препаратаТафлотан Мульти составляет 1 каплю в глаз или глаза один раз в день вечером. Не следует использовать большее количество капель или использовать их чаще, чем рекомендовал врач, поскольку это может ослабить действие препарата Тафлотан Мульти.
Необходимо использовать препарат Тафлотан Мульти в обоих глазах только по рекомендации врача.
Тафлотан Мульти предназначен исключительно для закапывания в глаза. Не следует проглатывать.

Инструкция по использованию:

При первом использовании, перед закапыванием препарата в глаз, пациент должен потренироваться в использовании бутылки с препаратом, отжав ее медленно, чтобы выпала одна капля.
Если пациент уверен, что может ввести одну каплю, он должен выбрать наиболее удобное положение для закапывания препарата (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).
При открытии новой бутылки:
Если отсутствует пластиковый кольцо вокруг горлышка бутылки или оно повреждено, не следует использовать бутылку. Записать дату открытия бутылки в специально отведенном для этого месте на внешней упаковке.
Каждый раз при введении препарата Тафлотан Мульти:

• 1. Вымыть руки.
• 2. При открытии бутылки впервые необходимо

удалить защитное кольцо с крышки
путем его оттягивания.

• 3. Открыть бутылку, потянув за крышку.

• 4.

При открытии бутылки впервые,

выбросить первую каплю препарата.

• 5. Держать бутылку между большим и средним пальцами.

• 6. Наклонить голову назад или лечь. Положить руку на лоб. Указательный палец должен лежать вдоль бровей или у основания носа. Необходимо быть особенно осторожным, чтобы кончик бутылки с дозатором не касался глаза, кожи вокруг глаз или пальцев, чтобы предотвратить потенциальное загрязнение раствора.

• 7. Другой рукой оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Легко нажать на контейнер, вызывая выпадение одной капли в пространство между нижним веком и глазом. Обратите внимание, что между сжатием бутылки и появлением капли может быть небольшая задержка. Не следует сжимать слишком сильно.

• 8. Закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза

пальцем в течение примерно одной
минуты. Таким образом, можно предотвратить
выпадение капли через слезный канал.

• 9. Вытереть любой излишек раствора с кожи вокруг глаз, чтобы уменьшить риск потемнения кожи век.

• 10. Встряхнуть бутылку один раз вниз, чтобы удалить остатки раствора из кончика дозатора. Не следует трогать или вытирать дозатор.
• 11. Надеть крышку обратно и плотно закрыть бутылку.

Оставаться примерно 1 мл раствора, который не может быть использован.
Не следует пытаться опустошить бутылку.
Если капля не попала в глаз,необходимо повторить попытку закапывания.
Если врач рекомендовал использовать капли в оба глаза, необходимо повторить шаги с 6 по 9 для второго
глаза.
В случае использования других глазных препаратовнеобходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал
между закапыванием препарата Тафлотан Мульти и другим препаратом.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тафлотан Мультине должно вызвать
серьезных нежелательных реакций. Следующую дозу препарата необходимо использовать в обычное время.
Если препарат был случайно проглочен, необходимо связаться с врачом.

Пропуск использования препарата Тафлотан Мульти.

Сразу после воспоминания необходимо закапать в глаз или глаза одну каплю, а затем вернуться к
обычному режиму дозирования. Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Не следует прекращать использование препарата Тафлотан Мульти без консультации с врачом. Прекращение

использования препарата Тафлотан Мультиприводит к повторному увеличению давления в глазу, что может
вызвать постоянное повреждение глаза.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В большинстве случаев нежелательные реакции не являются серьезными.

Частые нежелательные реакции

Ниже перечисленные реакции могут затрагивать менее 1 из 10 леченных:
Симптомы со стороны нервной системы:

• головная боль

Симптомы со стороны глаза:

• зуд глаза
• раздражение глаза
• боль в глазу
• покраснение глаза
• изменения длины, толщины и количества ресниц
• сухость глаза
• чувство присутствия инородного тела в глазу
• изменение цвета ресниц
• покраснение век
• точечное воспаление поверхности глаза
• чувствительность к свету
• чрезмерное слезотечение
• неясное зрение
• уменьшение способности четко видеть детали
• изменение цвета радужной оболочки (может быть постоянным).

Нечастые нежелательные реакции

Перечисленные реакции могут затрагивать менее 1 из 100 леченных:
Симптомы со стороны глаза:

• изменение цвета кожи вокруг глаз
• отек век
• чувство усталости глаз
• отек конъюнктивы
• выделение из глаза
• воспаление век
• признаки воспаления внутри глаза
• чувство дискомфорта в глазу
• пигментация конъюнктивы
• гранулы на конъюнктиве
• аллергическое воспаление
• измененное ощущение в глазу.

Симптомы со стороны кожи и подкожной ткани:

• необычный рост волос на веках

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

Симптомы со стороны глаза:

• воспаление радужной оболочки/сосудистой оболочки глаза (средней оболочки глаза)
• чувство запавших глаз
• отек желтого пятна/кистозный отек желтого пятна (отек сетчатки глаза, приводящий к ухудшению зрения).

Симптомы со стороны дыхательной системы:

• усиление астмы, одышка

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Тафлотан Мульти

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и
внешней упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в холодильнике (2˚C – 8˚C). Не замораживать.
После открытия: хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Чтобы предотвратить инфекцию раствора глазных капель, бутылку необходимо выбросить после 3 месяцев

с момента первого открытия и использовать новую бутылку.Бутылка объемом 3 мл предназначена для
1 месяца использования, бутылка объемом 5 мл для 2 месяцев, а бутылка объемом 7 мл для 3 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тафлотан Мульти

• -Активным веществом препарата является тафлупрост. 1 мл раствора содержит 15 микрограммов тафлупроста. Одна капля содержит примерно 0,45 микрограмма тафлупроста.
• - Другие компоненты препаратаявляются: глицерол, дигидрофосфат натрия, эдетат дисодиум, полисорбат 80 и вода для инъекций. Соляная кислота и/или гидроксид натрия добавляются для достижения подходящего значения pH.

Как выглядит препарат Тафлотан Мульти и что содержит упаковка

Препарат Тафлотан Мульти является прозрачной, бесцветной жидкостью (раствором), практически не содержащей
видимых частиц. Тафлотан Мульти выпускается в упаковке, содержащей 1 прозрачную пластиковую бутылку по 3 мл, 5 мл или 7 мл раствора или 3 прозрачные пластиковые бутылки, содержащие по 3 мл раствора каждая. Пластиковые бутылки закрыты крышками.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Santen Oy
Нийттюхаанкату 20
33720 Тампере
Финляндия

Производитель

Santen Oy
Келлопортинкату 1
33100 Тампере
Финляндия
Tubilux Pharma S.P.A.
Виа Костарика 20/22
00071 Пomezia (RM)
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в

Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления учебного пособия:07/2022
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.