Инструкция по применению САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое САФЛУТАН и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования САФЛУТАНА
- Как использовать САФЛУТАН
- Возможные побочные эффекты
- Хранение САФЛУТАНА
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошу: информация для пациента
САФЛУТАН 15 микрограммов/мл
глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования
Тафлупрост
Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.
Содержание листка инструкции
- Что такое САФЛУТАН и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования САФЛУТАНА
- Как использовать САФЛУТАН
- Возможные побочные эффекты
- Хранение САФЛУТАНА
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое САФЛУТАН и для чего он используется
Какой тип лекарства это и как оно работает?
САФЛУТАН глазные капли содержат тафлупрост, который принадлежит к группе лекарств, называемых аналогами простагландина. САФЛУТАН снижает внутриглазное давление. Он используется, когда давление внутри глаза слишком высокое.
Для чего используется это лекарство?
САФЛУТАН используется для лечения типа глаукомы, называемого открытоугольной, и также заболевания, известного как окулярная гипертония у взрослых. Оба этих расстройства связаны с увеличением давления внутри глаза и могут повлиять на зрение в долгосрочной перспективе.
2. Что нужно знать перед началом использования САФЛУТАНА
Не используйте САФЛУТАН
- Если вы аллергичны к тафлупросту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования САФЛУТАНА
Примечание:САФЛУТАН может иметь следующие эффекты, и некоторые из них могут быть постоянными:
- САФЛУТАН может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ресниц, и может вызвать необычный рост бровей.
- САФЛУТАН может вызвать потемнение цвета кожи вокруг глаз. Промокните излишки раствора с кожи. Это уменьшит риск потемнения кожи.
- САФЛУТАН может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза). Если САФЛУТАН используется только в одном глазу, он может стать другого цвета, чем необработанный глаз, и это может быть постоянным.
- САФЛУТАН может вызвать рост волос в зонах, где раствор контактирует с кожей повторно.
Сообщите вашему врачу:
- если у вас есть проблемы с почками.
- если у вас есть проблемы с печенью.
- если у вас есть астма.
- если у вас есть другие глазные заболевания.
Дети и подростки
САФЛУТАН не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Использование САФЛУТАНА с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Если вы используете другие лекарства в глаз, подождите至少 5 минут после применения САФЛУТАНА и перед использованием другого лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы можете забеременеть, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения САФЛУТАНОМ. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Влияние САФЛУТАНА на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует. После применения САФЛУТАНА вы можете заметить размытое зрение в течение некоторого времени. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным.
САФЛУТАН содержит фосфаты
Это лекарство содержит примерно 0,04 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 1,2 мг/мл. Если у вас есть тяжелые повреждения роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.
3. Как использовать САФЛУТАН
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю САФЛУТАНА в один глаз или в оба глаза, один раз в день, вечером. Не капайте больше капель и не используйте чаще, чем указано вашим врачом.
Это может сделать САФЛУТАН менее эффективным.
Используйте САФЛУТАН только в обоих глазах, если ваш врач указал это.
Для использования только как глазные капли. Не принимать внутрь.
Инструкции по применению:
При начале новой упаковки:
Не используйте упаковки для одноразового использования, если пакет открыт. Откройте пакет по пунктирной линии. Напишите дату, когда вы открыли пакет, в отведенном месте на пакете.
Каждый раз, когда вы используете САФЛУТАН:
- Мойте руки.
- Выньте полоску упаковок из пакета.
- Оторвите упаковку для одноразового использования от полоски.
- Поместите оставшуюся полоску обратно в пакет и сложите край, чтобы закрыть пакет.
Убедитесь, что раствор находится в нижней части упаковки для одноразового использования.

Чтобы открыть упаковку, поверните крышку.
- Наклоните голову назад.
- Поместите кончик упаковки близко к глазу.
Потяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.
- Аккуратно нажмите на упаковку и дайте капле упасть в пространство между нижним веком и глазом.
Закройте глаз на мгновение и нажмите пальцем на внутренний угол глаза в течение примерно одной минуты. Это помогает предотвратить стекание капли в слезный канал.- Промокните излишки раствора с кожи вокруг глаза.
Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если ваш врач сказал вам использовать глазные капли в обоих глазах, повторите шаги 7-12 в другом глазу. Содержание одной упаковки для одноразового использования достаточно для обоих глаз. Утилизируйте открытую упаковку с оставшимся содержимым сразу после использования.
Если вы используете другие лекарства в глаз, подождите至少 5 минут после применения САФЛУТАНА и перед использованием другого лекарства.
Если вы использовали больше САФЛУТАНА, чем следует, это вряд ли нанесет вам серьезный вред. Примените следующую дозу в обычное время.
В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.
Если вы забыли использовать САФЛУТАН, примените одну каплю, как только вспомните, и вернитесь к обычному графику. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Не прекращайте использование САФЛУТАНА без консультации с вашим врачом. Если вы прервете лечение САФЛУТАНОМ, давление внутри глаза снова увеличится. Это может вызвать постоянную травму глаза.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство побочных эффектов не являются серьезными.
Частые побочные эффекты
Следующие эффекты могут повлиять на до 1 из 10 человек:
Эффекты на нервной системе:
- головная боль
Эффекты на глаза:
- зуд глаз
- раздражение глаз
- боль в глазу
- покраснение глаз
- изменения в длине, толщине и количестве ресниц
- сухость глаз
- чувство инородного тела в глазу
- изменение цвета ресниц
- покраснение век
- небольшие зоны воспаления на поверхности глаза
- чувствительность к свету
- слезящиеся глаза
- размытое зрение
- уменьшение остроты зрения
- изменение цвета радужной оболочки (может быть постоянным)
Редкие побочные эффекты
Следующие эффекты могут повлиять на до 1 из 100 человек:
Эффекты на глаза:
- изменение цвета кожи вокруг глаз
- отек век
- усталость глаз
- отек поверхностных оболочек глаза
- слезящиеся глаза
- воспаление век
- признаки воспаления внутри глаза
- дискомфорт в глазу
- пигментация поверхностных оболочек глаза
- фолликулы на поверхностных оболочках глаза
- аллергическое воспаление
- необычное ощущение в глазу
Эффекты на кожу и подлежащие ткани:
- необычный рост волос на веках
Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных
Эффекты на глаза:
- воспаление радужной оболочки/uveitis (средний слой глаза)
- впалые глаза
- отек макулы/цистоидный отек макулы (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения).
Эффекты на дыхательную систему:
- усугубление астмы, затруднение дыхания
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение САФЛУТАНА
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке для одноразового использования, пакете и коробке после "EXP" или "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните неповрежденные алюминиевые пакеты в холодильнике (между 2°C и 8°C). Не открывайте пакет до момента, когда вы будете готовы использовать глазные капли, поскольку упаковки для одноразового использования должны быть утилизированы в течение 28 дней после первого открытия пакета.
После открытия алюминиевого пакета:
- Храните упаковки для одноразового использования в оригинальном алюминиевом пакете.
- Не храните при температуре выше 25°C.
- Утилизируйте неиспользованные упаковки для одноразового использования после 28 дней с даты первого открытия алюминиевого пакета.
- Утилизируйте открытую упаковку с оставшимся содержимым сразу после использования.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав САФЛУТАНА
- Активное вещество - тафлупрост. 1 мл раствора содержит 15 микрограммов тафлупроста.
- Упаковка для одноразового использования (0,3 мл) содержит 4,5 микрограмма тафлупроста. Одна капля (приблизительно 30 мкл) содержит примерно 0,45 микрограмма тафлупроста.
- Другие компоненты - глицерин, дигидрофосфат натрия дигидрат, эдетат дисодий, полисорбат 80 и вода для инъекций. Добавляется соляная кислота, гидроксид натрия или оба, для регулирования pH.
Вид продукта и содержание упаковки
САФЛУТАН - прозрачная и бесцветная жидкость (раствор), поставляемая в пластиковые упаковки для одноразового использования, содержащие 0,3 мл раствора. В пакете содержится 10 упаковок для одноразового использования. САФЛУТАН поставляется в упаковках, содержащих 30 или 90 упаковок для одноразового использования. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу:
Santen Oy
Нийттюханкаату 20
33720 Тампере
Финляндия
Производитель:
Santen Oy
Келлопортинкату 1
33100 Тампере
Финляндия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Акант, 22, 7-й
28045 Мадрид
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Болгария, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Норвегия, Польша, Словакия, Швеция | Тафлотан |
Германия | Тафлотан сине |
Австрия, Бельгия, Кипр, Франция, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Румыния, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия) | САФЛУТАН |
Дата последнего обновления этого листка инструкции:Сентябрь 2021
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

- Страна регистрации
- Форма выпускаГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 15 мкг/мл
- Код АТХS01EE05
- Средняя цена в аптеках28.19 EUR
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставGLICEROL (E 422) (22,5 mg mg), DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO (2,0 mg mg), EDETATO DE DISODIO (0,5 mg mg), POLISORBATO 80 (0,75 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (Q.S PH 5.6-6.4 C.S mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХФорма выпуска: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 15 мкг/млДействующее вещество: ТафлупростПроизводитель: Santen OyОтпускается по рецептуФорма выпуска: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 0.3 мг/млДействующее вещество: БиматопростПроизводитель: Tiedra Farmaceutica S.L.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 0.3 мг/млДействующее вещество: БиматопростПроизводитель: Sifi S.P.A.Отпускается по рецепту
Аналоги САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ в Италия
Аналог САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ в Польша
Аналог САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ в Украина
Врачи онлайн по САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ
Обсудите применение САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ — Тафлупрост. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Средняя цена САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ в аптеках составляет около 28.19 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ производится компанией Santen Oy. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить САФЛУТАН 15 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Тафлупрост) включают ТАФЛОТАН 15 микрограммов/мл глазные капли, раствор, АБИПРОСТ 0.3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ, АМИРИОКС 0,3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















