Стрепсилс Интенсиве

2. Важные сведения перед использованием лекарства Стрепсилс Интенсив

Когда не использовать лекарство Стрепсилс Интенсив:

• если пациент имеет аллергию на флурбипрофен, ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с существующей или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, с тяжелым воспалением толстой кишки;
• у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или любого из нестероидных противовоспалительных лекарств в прошлом出现али симптомы аллергии в виде ринита, отека Квинке, затруднения дыхания (бронхиальная астма), сыпи;
• у пациентов с кровотечением или перфорацией желудочно-кишечного тракта, нарушениями кроветворения или связанными с предыдущим лечением НПВЛ;
• у пациентов, принимающих одновременно другие лекарства из группы нестероидных противовоспалительных лекарств (в том числе ингибиторы циклооксигеназы 2, такие как целекоксиб);
• в последние 3 месяца беременности;
• у пациентов с тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью,
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Стрепсилс Интенсив, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел бронхиальную астму или аллергические реакции;
• если пациент уже принимает любые другие нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) или ацетилсалициловую кислоту;
• если пациент является пожилым (может быть более склонен к出现у побочных эффектов);
• если пациент страдает системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани;
• если пациент имеет ангину или подозревает, что может иметь бактериальную инфекцию горла (может потребовать назначения антибиотика);
• если у пациента появляется инфекция - см. подпункт «Инфекции» ниже;
• если у пациента диагностировано заболевание сердца, почек или печени;
• у пациентов с сердечной недостаточностью, после перенесенного инсульта или с повышенным риском таких нарушений, как повышенное артериальное давление, диабет, или повышенное содержание холестерина в крови, или у курящих;
• если у пациента выявлено артериальное гипертония;
• если у пациента появляется длительная головная боль;
• если у пациента появляются заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если пациентка находится на первом или втором триместре беременности.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать соответствующее лечение инфекций, что может привести к повышению риска осложнений. Если пациент принимает это лекарство во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время приема лекарства Стрепсилс Интенсив:

• При первых симптомах любой реакции гиперчувствительности (сыпь, шелушение, пузыри) или других симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщать врачу о любых необычных симптомах в животе (особенно кровотечении).
• Если не произошло улучшения или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Лекарства, такие как флурбипрофен, могут незначительно повышать риск инфаркта миокарда (инфаркт сердца) или инсульта. Риск больше при длительном приеме больших доз или длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).

Дети и подростки

Лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 12 лет.

Лекарство Стрепсилс Интенсив и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, даже тех, которые отпускаются без рецепта. В частности, перед приемом лекарства необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих лекарств:

• лекарства для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности,
• мочегонные лекарства (в том числе лекарства, сохраняющие калий),
• лекарства, снижающие свертываемость крови,
• антиагрегантные лекарства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС),
• лекарства для лечения подагры,
• другие нестероидные противовоспалительные лекарства или стероиды (такие как преднизолон),
• гликозиды сердца,
• циклоспорин (лекарство, используемое для подавления иммунной системы),
• фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии),
• метотрексат (противоопухолевое лекарство),
• антибиотики группы хинолонов,
• такролимус,
• зидовудин,
• литий (антидепрессивное лекарство).

Прием таких лекарств, как флурбипрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда (инфаркт сердца) или инсульта. Риск больше при длительном приеме больших доз. Не следует использовать большие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
Это лекарство относится к группе лекарств - нестероидные противовоспалительные лекарства, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.
В случае трудностей с зачатием необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом флурбипрофена.

Стрепсилс Интенсив и алкоголь

Алкоголь может повышать риск нежелательных реакций, особенно кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует использовать лекарство Стрепсилс Интенсив в последние 3 месяца беременности.
Не следует использовать лекарство Стрепсилс Интенсив в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого периода.
Флурбипрофен относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым после прекращения приема лекарства.
Мало вероятно, что единичный прием лекарства Стрепсилс Интенсив повлияет на фертильность женщин. Однако необходимо проинформировать врача перед использованием этого лекарства, если пациентка имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Стрепсилс Интенсив не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит сахарозу и глюкозу

Каждая таблетка для рассасывания содержит примерно 1,407 г сахарозы и 1,069 г глюкозы.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 2,5 г углеводов, что соответствует примерно 0,25 хлебной единицы. Это необходимо учитывать у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит инвертированный сахар (присутствующий в меде)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит глютен (полученный из пшеничной крахмалы, присутствующей в глюкозном сиропе)

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит очень небольшие количества глютена (полученного из пшеничной крахмалы, присутствующей в глюкозном сиропе) и определяется как «безглютеновое». Следовательно, очень маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью кишечника).
Одна таблетка для рассасывания содержит не более 21,38 мкг глютена.
Лекарство не должно использоваться пациентами с аллергией на пшеницу (иной, чем целиакия).

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит цитрусовый аромат

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит цитрусовый аромат с цитраlem, цитронеллом, д-лимоненом, фарнезолом, гераниолом и линалолом. Цитрал, цитронеллол, д-лимонен, фарнезол, гераниол и линалол могут вызывать аллергические реакции.

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит диоксид серы (Е 220)

Из-за содержания диоксида серы (Е 220) (присутствующего в глюкозном сиропе), лекарство Стрепсилс Интенсив может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лекарство Стрепсилс Интенсив содержит бутилгидроксианизол (Е 320)

Из-за содержания бутилгидроксианизола (Е 320) (присутствующего в цитрусовом аромате), лекарство Стрепсилс Интенсив может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать лекарство Стрепсилс Интенсив

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Стрепсилс Интенсив предназначено для взрослых и детей старше 12 лет.

Рекомендуемая доза

Одна таблетка для рассасывания каждые 3-6 часов по мере необходимости.
Таблетку необходимо медленно рассасывать. Во время рассасывания положение таблетки во рту необходимо менять, чтобы избежать местного раздражения.

Не использовать более 5 таблеток для рассасывания в течение суток.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей младше 12 лет.

Лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента появляется инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если его симптомы сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Использование лекарства Стрепсилс Интенсив не должно продолжаться более 3 дней, если врач не рекомендует иначе.
Если симптомы не проходят или появляются новые, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Использование большей дозы лекарства Стрепсилс Интенсив, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы лекарства Стрепсилс Интенсив, чем рекомендовано, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты:

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: Расстройства крови (в том числе анемия с удлинением времени кровотечения)
Очень редко: Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, которое может вызывать синяки и кровотечение), нейтропения (понижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз (понижение количества нейтрофилов в крови, являющихся основными защитными клетками организма), апластическая анемия (снижение количества всех клеток крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных клеток крови).
Частота неизвестна: Анемия

Расстройства нервной системы

Часто: Головокружение, головная боль, парестезии

Психические расстройства

Нечасто: Бессонница

Расстройства иммунной системы

Редко: Гиперчувствительность, анафилактический шок

Расстройства сердца

Редко: Сердечная недостаточность, отек

Расстройства сосудов

Частота неизвестна: Артериальная гипертония

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: Раздражение горла
Нечасто: Ухудшение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, пузыри во рту, онемение горла

Расстройства желудка и кишечника

Очень часто: Расстройства во рту, расстройства вкуса
Часто: Диарея, язвы во рту, тошнота, боль во рту, парестезии во рту, боль в горле, боль в животе, сухость во рту (сухость во рту, вызванная расстройством или отсутствием слюноотделения)
Нечасто: Вздутие, запор, диспепсия, метеоризм, болезненность языка, расстройства чувствительности во рту, рвота
Частота неизвестна: Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, перфорация желудочно-кишечного тракта

Расстройства кожи и подкожной ткани

Нечасто: Сыпь, зуд
Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Частота неизвестна: Полиморфная эритема

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко: Почечная недостаточность

Общие расстройства и состояния в месте введения

Частота неизвестна: Лихорадка, боль

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Редко: Печеночная недостаточность
Частота неизвестна: Гепатит

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жеромского, 81, 00-926 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Стрепсилс Интенсив

Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать лекарство Стрепсилс Интенсив после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Стрепсилс Интенсив:

• Активным веществом лекарства является флурбипрофен. Одна таблетка для рассасывания содержит 8,75 мг флурбипрофена.
• Другие компоненты лекарства: макрогол 300, гидроксид калия, цитрусовый аромат, левоментол, глюкозный сироп, сахарозный сироп, мед.

Как выглядит лекарство Стрепсилс Интенсив и что содержит упаковка

Содержание упаковки:
8, 16, 24, 32, 36 таблеток для рассасывания.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
Ул. Окунин 1

• 05-100 Новый Двор-Мазовецкий, тел. 0 801 88 88 07

Импортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия

Дата последней актуализации инструкции: