ЗОЛМИТРИПТАН 2,5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Золмитриптан Флас Тева-рацио и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-рацио
4. Не принимайте золмитриптан флас Тева-рацио
5. Предостережения и меры предосторожности
   1. Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами
   2. Вождение и использование машин
   3. Золмитриптан Флас Тева-рацио содержит аспартам (Е 951)
6. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио
7. Возможные побочные эффекты
8. Хранение Золмитриптана Флас Тева-рацио
9. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золмитриптан Флас Тева-рацио 2,5 мг буккальные таблеткиЕФГ

золмитриптан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-рацио
3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Флас Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-рацио и для чего он используется

Золмитриптан Флас Тева-рацио относится к группе лекарств, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Тева-рацио используется для лечения мигренозной головной боли у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением (расширением) кровеносных сосудов в голове. Предполагается, что золмитриптан флас уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает устранить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как чувство дискомфорта (тошнота и рвота) и чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан флас действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит возникновение приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-рацио

Не принимайте золмитриптан флас Тева-рацио

• если вы аллергичны к активному веществу золмитриптану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас повышенное артериальное давление.
• если у вас когда-либо были сердечные проблемы, включая инфаркт миокарда, ангину (боль в груди, вызванную физическими нагрузками или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя) или если вы испытывали симптомы, которые могут быть связаны с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• если у вас когда-либо был инсульт (цереброваскулярный приступ) или симптомы, похожие на инсульт (транзиторная ишемическая атака или ТИА).
• если у вас тяжелые проблемы с почками.
• если вы одновременно принимаете другие лекарства от мигрени (например, эрготамин или эрготаминоподобные препараты, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие триптановые препараты от мигрени. Для получения дополнительной информации см. раздел "Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами".

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема золмитриптана флас:

• если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в коронарных артериях). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у ваших близких есть ишемическая болезнь сердца.
• если вам сообщили, что у вас синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма).
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• если у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.
• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения депрессии (см. раздел "Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами").

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Флас Тева-рацио.

Золмитриптан Флас Тева-рацио не рекомендуется для лиц моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими препаратами для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Флас Тева-рацио может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных приступов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование Золмитриптана Флас Тева-рацио, чтобы решить эту проблему.

Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает травяные средства и лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитриптана флас, подождите 24 часа, прежде чем принимать золмитриптан флас
• После приема золмитриптана флас подождите 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от золмитриптана флас
• Если вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные препараты (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа, прежде чем принимать золмитриптан флас
• После приема золмитриптана флас подождите 6 часов, прежде чем принимать эрготамин или эрготаминоподобные препараты

Лекарства от депрессии

• моклобемид или флювоксамин.
• лекарства, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина).
• лекарства, называемые ИРСН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Серотониновый синдром - это редкое, но потенциально опасное для жизни расстройство, которое было зарегистрировано у некоторых пациентов, принимавших золмитриптан в сочетании с серотонинергическими препаратами (например, некоторыми препаратами для лечения депрессии). Симптомы серотонинового синдрома могут включать, например, агитацию, тремор, беспокойство, лихорадку, чрезмерное потоотделение, спазмы, мышечную жесткость, некоординированные движения конечностей или глаз и непроизвольные мышечные сокращения. Ваш врач может предоставить вам дополнительную информацию.

Другие лекарства

• циметидин (для изжоги или язвы желудка).
• антибиотики группы фторхинолонов (такие как ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), может быть более вероятно возникновение побочных эффектов Золмитриптана Флас Тева-рацио.

Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует Золмитриптан Флас Тева-рацио.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Неизвестно, является ли прием золмитриптана флас во время беременности вредным. Прежде чем принимать золмитриптан флас, сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема золмитриптана флас.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов или машин.
• Маловероятно, что золмитриптан повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать и увидеть, как золмитриптан флас влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Золмитриптан Флас Тева-рацио содержит аспартам (Е 951)

Это лекарство содержит 0,90 мг аспартама в каждой буккальной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Золмитриптан Флас Тева-рацио содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,000024 мг бензилового спирта в каждой буккальной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио как только начнется мигренозный приступ. Вы также можете принимать его после начала приступа.

Рекомендуемая доза - одна таблетка (2,5 мг).

• Отделите верхнюю алюминиевую пленку и осторожно выньте таблетку. Не проталкивайте таблетку через алюминиевую пленку.
• Поместите таблетку на язык, где она растворится, и проглотите ее с слюной. Не нужно пить воду, чтобы проглотить таблетку.
• Вы можете принять еще одну таблетку после 2 часов, если мигрень все еще сохраняется или если она возвращается в течение 24 часов.

Если таблетки не обеспечили достаточную помощь для вашей мигрени, сообщите вашему врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить ваше лечение. Не используйте больше, чем назначенная вам доза.

Не используйте более двух доз в течение дня. Максимальная суточная доза - 5 мг.

Если вы приняли больше Золмитриптана Флас Тева-рацио, чем следует

Если вы приняли больше золмитриптана флас, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Возьмите с собой лекарство золмитриптан флас и его инструкцию.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самого мигренозного приступа.

Прекратите принимать золмитриптан флас и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая сыпь, отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 человека из 10 000):

• Ангина (боль в груди, часто вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда или спазм коронарных артерий. Вы можете испытывать боль в груди или одышку.
• Спазм кишечных кровеносных сосудов, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Необычные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительная кожа.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Мышечная слабость или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Немного повышенное артериальное давление.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золмитриптана Флас Тева-рацио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Золмитриптан Флас Тева-рацио после срока годности, указанного на упаковке после "CAD" или "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Тева-рацио

Активное вещество - золмитриптан. Каждая буккальная таблетка содержит 2,5 мг активного вещества.

Другие компоненты - маннитол (Е-421), кросповидон, силикат кальция, аспартам (Е-951), аромат апельсина, аромат клубники (содержащий бензиловый спирт), цитриновая кислота моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид Золмитриптана Флас Тева-рацио и содержание упаковки

Буккальные таблетки Золмитриптана Флас Тева-рацио белые, плоские, круглые.

Золмитриптан Флас Тева-рацио выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 2, 6 или 12 (6x2) буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Другие формы выпуска

Золмитриптан Флас Тева-рацио 5 мг буккальные таблетки: упаковки по 2, 6 или 12 (6 x2) таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.

28108 Alcobendas (Madrid)

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Дата последнего обновления этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74379/P_74379.html