ЗОЛМИТРИПТАН 2,5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Золмитриптан Флас Синфа и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Синфа
4. Как принимать Золмитриптан Флас Синфа
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Золмитриптана Флас Синфа
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золмитриптан Флас Синфа2,5 мг буккальные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Синфа
3. Как принимать Золмитриптан Флас Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Флас Синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Синфа и для чего он используется

Золмитриптан Флас Синфа содержит золмитриптан и относится к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Синфа используется для лечения мигренозной головной боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Флас Синфа уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает устранить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как чувство дискомфорта (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан Флас действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит возникновение приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Синфа

Не принимайте Золмитриптан Флас Синфа

• Если вы аллергичны к золмитриптану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, ангину (боль в груди, вызванную физическими нагрузками или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя) или если вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• Если у вас когда-либо был инсульт (инсульт) или симптомы, похожие на инсульт (транзиторная ишемическая атака или ТИА).
• Если у вас тяжелые проблемы с почками.
• Если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения мигрени (например, эрготамин или препараты эрготаминового типа, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие препараты для лечения мигрени из группы триптанов. Для дополнительной информации см. раздел "Другие препараты и Золмитриптан Флас Синфа".

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золмитриптана Флас Синфа:

• Если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (снижение кровотока в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца.
• Если вам сообщили, что у вас есть синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма).
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если у вас есть другие виды головных болей, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.
• Если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (см. раздел "Другие препараты и Золмитриптан Флас Синфа").

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Флас Синфа.

Золмитриптан Флас не рекомендуется для лиц моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими препаратами для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Флас может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных приступов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование Золмитриптана Флас, чтобы решить эту проблему.

Другие препараты и Золмитриптан Флас Синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает травяные средства и препараты, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Препараты для лечения мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитриптана: подождите 24 часа, прежде чем принимать Золмитриптан Флас.

• После приема Золмитриптана Флас Синфа подождите 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от Золмитриптана Флас Синфа.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин или препараты эрготаминового типа (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа, прежде чем принимать Золмитриптан Флас Синфа.
• После приема Золмитриптана Флас Синфа подождите 6 часов, прежде чем принимать эрготамин или препараты эрготаминового типа.

Препараты для лечения депрессии

• Моклобемид или флуоксамин.
• Препараты, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина).
• Препараты, называемые ИРСН (ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие препараты

• Циметидин (для изжоги или язвы желудка).
• Антибиотик группы фторхинолонов (такой как ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно, что побочные эффекты Золмитриптана Флас будут более вероятными.

Принятие Золмитриптана Флас Синфа с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Флас с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует Золмитриптан Флас.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, является ли прием Золмитриптана Флас во время беременности вредным. Прежде чем принимать Золмитриптан Флас Синфа, сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Избегайте кормления грудью в течение 24 часов после приема золмитриптана.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов или машин.

Золмитриптан Флас Синфа содержит аспартам

Этот препарат содержит 0,9 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Золмитриптан Флас Синфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас сразу после начала мигренозной головной боли. Вы также можете принимать его после начала приступа.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку.
• Вы можете принять еще одну таблетку после 2 часов, если мигрень все еще сохраняется или если она возвращается в течение 24 часов.

Если таблетки не обеспечили достаточную помощь в лечении мигрени, сообщите вашему врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не используйте более той дозы, которая была назначена вам.

• Не используйте более двух доз в течение дня. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Принимайте буккальную таблетку следующим образом:

1. Не раздавливайте буккальную таблетку

Чтобы избежать раздавливания буккальной таблетки, не нажимайте на ячейку (Фигура 1).

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит шесть ячеек, которые разделены перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям (Фигура 2).

1. Удалите пленку

Аккуратно удалите пленку, начиная с угла, где указано "отделить алюминий" (Фигуры 3 и 4).

1. Выньте буккальную таблетку

Выньте буккальную таблетку сухими руками и положите ее на язык, где она растворится и будет проглочена со слюной. Вам не нужно пить воду, чтобы проглотить таблетку (Фигура 5).

Если вы приняли слишком много Золмитриптана Флас Синфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самого мигренозного приступа.

Прекратите принимать Золмитриптан Флас Синфа и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая высыпания и отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Ангина (боль в груди, часто вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца. Вы можете испытывать боль в груди или одышку.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Необычные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительная к прикосновению кожа.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота. Рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Легкое повышение артериального давления.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Золмитриптана Флас Синфа

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Синфа

• Активное вещество - золмитриптан. Каждая буккальная таблетка содержит 2,5 мг активного вещества.

• Другие компоненты - маннитол (Е-421), кросповидон, силикат кальция, аспартам (Е-951), аромат апельсина, аромат клубники, цитриновая кислота моногидрат (Е-330) и стеарат магния (Е-470).

Внешний вид Золмитриптана Флас Синфа и содержание упаковки

Буккальные таблетки Золмитриптана Флас Синфа белые или почти белые, с плоскими поверхностями, круглые и с фасками.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 2, 6 или 12 (6x2) буккальных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Другие формы выпуска

Золмитриптан Флас Синфа 5 мг буккальные таблетки: упаковки по 2, 6 или 12 (6 x 2) таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда Барселона 69

08970 Сан-Хоан-Деспи

Барселона – Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74385/P_74385.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74385/P_74385.html