КСЕЛЯНЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое XELJANZ и для чего он используется
3. Что вам необходимо знать перед началом приема XELJANZ
4. Как принимать XELJANZ
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение XELJANZ
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпальный лист: информация для пациента

XELJANZ 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

XELJANZ 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тофацитиниб

Прочитайте внимательно весь листок прежде, чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Помимо этого листка, ваш врач также даст вам карту информации для пациента, содержащую важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать перед приемом XELJANZ и во время лечения XELJANZ. Сохраните эту карту информации для пациента с собой.

Содержание листка

1. Что такое XELJANZ и для чего он используется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема XELJANZ
3. Как принимать XELJANZ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение XELJANZ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое XELJANZ и для чего он используется

XELJANZ - это лекарство, содержащее активное вещество тофацитиниб.

XELJANZ используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• ревматоидный артрит
• псориатический артрит
• язвенный колит
• анкилозирующий спондилит
• ювенильный идиопатический полиартрит и ювенильный псориатический артрит

Ревматоидный артрит

XELJANZ используется для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней или тяжелой степени, хроническим заболеванием, которое в основном вызывает боль и воспаление суставов.

XELJANZ используется в комбинации с метотрексатом, когда предыдущее лечение ревматоидного артрита было неэффективным или не было хорошо перенесено. XELJANZ также можно принимать как единственное лекарство в тех случаях, когда лечение метотрексатом не терпимо или не рекомендуется.

Было показано, что XELJANZ снижает боль и отек суставов и улучшает способность выполнять повседневные действия при приеме в одиночку или в сочетании с метотрексатом.

Псориатический артрит

XELJANZ используется для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом. Это воспалительное заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будет назначено другое лекарство для лечения псориатического артрита. Если вы не достаточно хорошо реагируете на это лекарство или не переносите его, вам может быть назначен XELJANZ для снижения признаков и симптомов активного псориатического артрита и улучшения способности выполнять повседневные действия.

XELJANZ используется в сочетании с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом.

Анкилозирующий спондилит

XELJANZ используется для лечения заболевания, называемого анкилозирующим спондилитом. Это воспалительное заболевание позвоночника.

Если у вас анкилозирующий спондилит, вам могут сначала назначить другие лекарства. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам будет назначен XELJANZ.

XELJANZ может помочь снизить боль в спине и улучшить физическую функцию. Эти эффекты могут облегчить выполнение ваших повседневных действий и улучшить качество жизни.

Язвенный колит

Язвенный колит - это воспалительное заболевание толстой кишки. XELJANZ используется у взрослых пациентов для снижения признаков и симптомов язвенного колита, если предыдущее лечение язвенного колита было неэффективным или не было хорошо перенесено.

Ювенильный идиопатический полиартрит и ювенильный псориатический артрит

XELJANZ используется для лечения активного ювенильного идиопатического полиартрита, хронического заболевания, которое в основном вызывает боль и воспаление суставов у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

XELJANZ также используется для лечения ювенильного псориатического артрита, заболевания, которое является воспалительным заболеванием суставов, часто сопровождающимся псориазом, у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

XELJANZ можно использовать в сочетании с метотрексатом, когда предыдущее лечение ювенильного идиопатического полиартрита или ювенильного псориатического артрита было неэффективным или не было хорошо перенесено. XELJANZ также можно принимать как единственное лекарство в тех случаях, когда лечение метотрексатом не терпимо или не рекомендуется.

2. Что вам необходимо знать перед началом приема XELJANZ

если вы аллергичны к тофацитинибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

• если у вас есть тяжелая инфекция, такая как инфекция крови или активный туберкулез
• если вам сообщили, что у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как цирроз (рубцы на печени)
• если вы беременны или кормите грудью

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения по любому из этих пунктов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема XELJANZ:

• если вы считаете, что у вас есть инфекция или имеются симптомы инфекции, такие как лихорадка, потоотделение, озноб, мышечная боль, кашель, затруднение дыхания, появление мокроты или изменение мокроты, потеря веса, горячая, красная или болезненная кожа или язвы на теле, затруднение или боль при глотании, диарея или боль в животе, жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание, или вы чувствуете сильную усталость
• если у вас есть заболевание, которое увеличивает вероятность инфекции (например, диабет, ВИЧ/СПИД или ослабленный иммунитет)
• если у вас есть какое-либо заболевание, которое увеличивает вероятность инфекции, вы получаете лечение от инфекции или если у вас есть инфекции, которые повторяются. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы не чувствуете себя хорошо. XELJANZ может снижать способность вашего организма реагировать на инфекции и может ухудшить существующую инфекцию или увеличить вероятность новой инфекции
• если у вас есть или были туберкулез или вы были в тесном контакте с кем-то, у кого туберкулез. Ваш врач проведет тест на туберкулез перед началом лечения XELJANZ и может повторить этот тест во время лечения
• если у вас есть хроническое заболевание легких
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть или были гепатит Б или гепатит С (вирусы, поражающие печень). Вирус может активироваться во время приема XELJANZ. Ваш врач может провести анализ крови на гепатит перед началом лечения XELJANZ и во время приема XELJANZ
• если вам 65 лет или более, если вы когда-либо имели какой-либо тип рака, и также если вы курите сейчас или курили в прошлом. XELJANZ может увеличить риск определенных типов рака. Были зарегистрированы случаи лейкоза, рака легких и других типов рака (таких как рак молочной железы, кожи, простаты и поджелудочной железы) у пациентов, лечившихся XELJANZ. Если вы разовьете рак во время лечения XELJANZ, ваш врач оценит, следует ли прекратить лечение XELJANZ
• если у вас есть известный риск переломов, например, если вам 65 лет или более, вы женщина или принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
• были зарегистрированы случаи рака кожи, не связанного с меланомой, у пациентов, принимающих XELJANZ. Ваш врач может порекомендовать вам регулярно проходить осмотр кожи во время приема XELJANZ. Если появляются новые поражения кожи во время или после лечения, или если существующие поражения меняют свой вид, сообщите вашему врачу
• если у вас было дивертикулит (тип воспаления толстой кишки) или язвы в желудке или кишечнике (см. раздел 4)
• если у вас есть проблемы с почками
• если вы планируете вакцинацию, сообщите вашему врачу. Некоторые типы вакцин не должны быть назначены, когда вы принимаете XELJANZ. Прежде чем начать принимать XELJANZ, вы должны быть в курсе всех рекомендуемых вакцин. Ваш врач решит, нужно ли вам вакцинация против герпеса зостера
• если у вас есть проблемы с сердцем, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, и также если вы курите сейчас или курили в прошлом.

Были зарегистрированы случаи пациентов, лечившихся XELJANZ, которые развили тромбы в легких или венах. Ваш врач оценит ваш риск развития тромбов в легких или венах и определит, подходит ли XELJANZ для вас. Если вы уже имели проблемы с развитием тромбов в легких и венах или имеете более высокий риск их развития [например, если у вас есть значительный избыточный вес, рак, проблемы с сердцем, диабет, вы пережили сердечный приступ (в течение 3 месяцев назад), вы имели最近ую большую операцию, если вы используете гормональные контрацептивы/заместительную гормональную терапию, если у вас выявлена какая-либо аномалия свертываемости крови у вас или ваших близких родственников], если вам преклонный возраст или если вы курите сейчас или курили в прошлом, ваш врач может решить, что XELJANZ не подходит для вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляется внезапная одышка или затруднение дыхания, боль в груди или боль в верхней части спины, отек в ногах или руках, боль или чувствительность при прикосновении в ногах или руках, или покраснение или изменение цвета ног или рук во время приема XELJANZ, поскольку это могут быть признаки тромба в легких или венах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете серьезные изменения зрения (размытое зрение, частичная или полная потеря зрения), поскольку это может быть признаком тромбов в глазах.

Были зарегистрированы случаи пациентов, лечившихся XELJANZ, которые имели сердечную проблему, включая инфаркт миокарда. Ваш врач оценит ваш риск развития сердечной проблемы и определит, подходит ли XELJANZ для вас. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляются признаки и симптомы инфаркта миокарда, такие как сильная боль в груди или сдавление (которое может распространиться на руки, челюсть, шею, спину), затруднение дыхания, холодный пот, головокружение или внезапное головокружение.

Дополнительные тесты контроля

Ваш врач должен провести анализ крови перед началом приема XELJANZ, после 4-8 недель лечения и затем каждые 3 месяца, чтобы определить, имеете ли вы низкий уровень белых кровяных клеток (нейтрофилов или лимфоцитов) или низкий уровень красных кровяных клеток (анемия).

Вы не должны принимать XELJANZ, если ваш уровень белых кровяных клеток (нейтрофилов или лимфоцитов) или ваш уровень красных кровяных клеток слишком низок. Если необходимо, ваш врач может приостановить ваше лечение XELJANZ, чтобы снизить риск инфекции (уровень белых кровяных клеток) или анемии (уровень красных кровяных клеток).

Ваш врач также может провести другие тесты, например, для контроля уровня холестерина в крови или для наблюдения за состоянием вашей печени. Ваш врач должен оценить ваш уровень холестерина в течение 8 недель после начала лечения XELJANZ. Ваш врач должен проводить периодические тесты печени.

Пациенты преклонного возраста

Наблюдается более высокое количество инфекций, некоторые из которых могут быть тяжелыми, у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы заметите любой признак или симптом инфекции.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше могут иметь более высокий риск инфекций, инфаркта миокарда и некоторых типов рака. Ваш врач может решить, что XELJANZ не подходит для вас.

Пациенты азиатского происхождения

Наблюдается более высокое количество случаев герпеса зостера у японских и корейских пациентов. Сообщите вашему врачу, если вы заметите болезненные пузырьки на коже.

У вас также может быть более высокий риск определенных проблем с легкими. Сообщите вашему врачу, если вы заметите затруднение дыхания.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность XELJANZ еще не установлены у пациентов моложе 2 лет.

Другие лекарства и XELJANZ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть диабет или вы принимаете лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, что вам необходимо меньше противодиабетического лекарства во время приема тофацитиниба.

Некоторые лекарства не должны приниматься с XELJANZ. Если они принимаются с XELJANZ, они могут изменить уровень XELJANZ в вашем организме, и доза XELJANZ может потребовать коррекции. Сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• антибиотики, такие как рифампицин, используемые для лечения бактериальных инфекций
• флуконазол, кетоконазол, используемые для лечения грибковых инфекций

Не рекомендуется использование XELJANZ с лекарствами, которые подавляют иммунную систему, включая биологические терапии, направленные на конкретные цели (антитела), такие как те, которые ингибируют фактор некроза опухоли, интерлейкин-17, интерлейкин-12/интерлейкин-23, антагонисты интегринов и сильные химические иммунодепрессанты, включая азатиоприн, меркаптопурин, циклоспорин и такролимус. Использование XELJANZ с этими лекарствами может увеличить риск побочных эффектов, включая инфекцию.

Могут чаще появляться тяжелые инфекции и переломы у людей, которые также принимают кортикостероиды (например, преднизон).

Беременность и лактация

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения XELJANZ и в течение как минимум 4 недель после последней дозы.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. XELJANZ не должен использоваться во время беременности. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы становитесь беременной во время приема XELJANZ.

Если вы принимаете XELJANZ и кормите грудью, прекратите кормить грудью до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом о прекращении лечения XELJANZ.

Вождение и использование машин

XELJANZ не имеет или имеет ограниченное влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

XELJANZ содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

XELJANZ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать XELJANZ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом, не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ревматоидный артрит

• Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день.

Псориатический артрит

• Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день.

Если у вас ревматоидный артрит или псориатический артрит, ваш врач может заменить ваши таблетки XELJANZ 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, дважды в день, на XELJANZ 11 мг таблетки с продленным высвобождением один раз в день. Вы можете начать принимать XELJANZ таблетки с продленным высвобождением один раз в день или XELJANZ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дважды в день на следующий день после последней дозы любого из этих препаратов. Не замените XELJANZ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на XELJANZ таблетки с продленным высвобождением, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Анкилозирующий спондилит

• Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день.
• Ваш врач может решить прекратить прием XELJANZ, если XELJANZ не подействовал в течение 16 недель.

Язвенный колит

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг дважды в день в течение 8 недель, за которыми следует 5 мг дважды в день.
• Ваш врач может решить продлить первоначальное лечение 10 мг дважды в день на еще 8 недель (всего 16 недель), за которыми следует 5 мг дважды в день.
• Ваш врач может решить прекратить прием XELJANZ, если XELJANZ не подействовал в течение 16 недель.
• В случае пациентов, которые ранее принимали биологические препараты для лечения язвенного колита (например, те, которые блокируют активность фактора некроза опухоли в организме), и эти препараты не были эффективными, врач может решить увеличить дозу XELJANZ до 10 мг дважды в день, если они не реагируют достаточно хорошо на 5 мг дважды в день. Ваш врач будет учитывать потенциальные риски, включая развитие тромбов в легких или венах, и потенциальные преимущества для вас. Ваш врач скажет вам, если это относится к вам.
• Если ваше лечение было прервано, ваш врач может решить возобновить его.

Использование у детей и подростков

Ювенильный идиопатический полиартрит и ювенильный псориатический артрит

• Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день для пациентов ≥ 40 кг.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Таблетки тофацитиниба можно раздавить и принимать с водой.

Ваш врач может снизить дозу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, или если вам назначены определенные лекарства. Ваш врач также может временно или постоянно прекратить лечение XELJANZ, если анализ крови показывает низкий уровень белых кровяных клеток или красных кровяных клеток.

XELJANZ предназначен для перорального приема. Вы можете принимать XELJANZ с или без пищи.

Если вы приняли слишком много XELJANZ

Если вы приняли больше таблеток, чем необходимо, сообщите немедленновашему врачу или фармацевту.

Если вы пропустили прием XELJANZ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в обычное время и продолжайте как раньше.

Если вы прекратили лечение XELJANZ

Не прекращайте принимать XELJANZ без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Некоторые из них могут быть тяжелыми и требовать медицинского внимания.

Побочные эффекты у пациентов с ювенильным идиопатическим полиартритом и ювенильным псориатическим артритом были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением некоторых инфекций (грипп, фарингит, синусит, вирусная инфекция) и желудочно-кишечных или общих расстройств (боль в животе, тошнота, рвота, лихорадка, головная боль, кашель), которые были более частыми в педиатрической популяции с ювенильным идиопатическим артритом.

Возможные тяжелые побочные эффекты

В редких случаях инфекции могут быть смертельными. Также были зарегистрированы случаи рака легких, рака белых кровяных клеток и инфаркта миокарда.

Если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов,немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Признаки тяжелой инфекции (частые) включают

• лихорадку и озноб
• кашель
• пузыри на коже
• боль в животе
• упорную головную боль

Признакиязв или отверстий (перфораций) в желудке (редкие) включают

• лихорадку
• боль в животе или боль в области живота
• кровь в кале
• непроизвольные изменения в кишечных привычках

Язвы в желудке или кишечнике возникают чаще у пациентов, которые также проходят лечение нестероидными противовоспалительными препаратами или кортикостероидами (например, преднизоном).

Признаки аллергических реакций (частота неизвестна) включают

• давление в груди
• свистящее дыхание
• тяжелое головокружение или чувство вертиго
• отек губ, языка или горла
• крапивница (зуд и волдыри)

Признаки тромбов в легких, венах или глазах (редкие: венозный тромбоэмболизм) включают

• внезапную одышку или трудности с дыханием
• боль в груди или боль в верхней части спины
• отек ног или рук
• боль или чувствительность при пальпации ног
• покраснение или изменение цвета ног или рук
• тяжелые изменения в зрении

Признаки инфаркта миокарда (редкие) включают

• боль или давление в груди (которые могут распространиться на руки, челюсть, шею и спину)
• трудности с дыханием
• холодный пот
• внезапная слабость или головокружение

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при применении XELJANZ, перечислены ниже.

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов): легочные инфекции (пневмония и бронхит), опоясывающий герпес, инфекции носовых проходов, горла или трахеи (насофарингит), грипп, синусит, инфекция мочевого пузыря (цистит), боль в горле (фарингит), повышение мышечных ферментов в крови (признаки проблем с мышцами), боль в животе (кишечнике) (которая может быть вызвана воспалением слизистой оболочки желудка), рвота, диарея, недомогание (тошнота), изжога, низкий уровень белых кровяных клеток, низкий уровень красных кровяных клеток (анемия), отек ног и рук, головная боль, высокое кровяное давление (гипертония), кашель, кожная сыпь, акне.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 пациентов): рак легких, туберкулез, почечная инфекция, кожная инфекция, простой герпес или афты (герпес лабиальный), повышение креатинина в крови (возможный признак проблем с почками), повышение уровня холестерина (включая повышение ЛПНП), лихорадка, усталость (утомление), повышение веса, обезвоживание, мышечная травма, тендинит, отек суставов, растяжение суставов, аномальные ощущения, бессонница, синусит, одышка или трудности с дыханием, покраснение кожи, зуд, жировая дистрофия печени, воспалительное поражение кишечника (дивертикулит), вирусные инфекции, вирусные инфекции, поражающие кишечник, некоторые виды рака кожи (не-меланомные).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1000 пациентов): инфекция крови (сепсис), лимфома (рак белых кровяных клеток), туберкулез, поражающий кости и другие органы, другие необычные инфекции, инфекция суставов, повышение печеночных ферментов в крови (признак проблем с печенью), боль в мышцах и суставах.

Чрезвычайно редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): туберкулез, поражающий мозг и спинной мозг, менингит, инфекция мягких тканей и фасции.

В целом, при ревматоидном артрите было зарегистрировано меньше побочных эффектов, когда XELJANZ применялся в одиночку, чем в комбинации с метотrexатом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение XELJANZ

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, флаконе или упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что таблетки имеют видимые признаки повреждения (например, они сломаны или имеют измененный цвет).

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав XELJANZ

XELJANZ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество - тофацитиниб.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, 5 мг содержит 5 мг тофацитиниба (в виде цитрата тофацитиниба).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 "XELJANZ содержит лактозу"), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 "XELJANZ содержит натрий"), стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол и триацетин.

XELJANZ 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество - тофацитиниб.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, 10 мг содержит 10 мг тофацитиниба (в виде цитрата тофацитиниба).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 "XELJANZ содержит лактозу"), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 "XELJANZ содержит натрий"), стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол, триацетин, FD&C Blue #2/Лака алюминия с кармином индиго (Е132) и FD&C Blue #1/Лака алюминия с ярким синим FCF (Е133).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

XELJANZ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

XELJANZ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой, белые и круглые.

Таблетки выпускаются в блистерах по 14 штук. Каждая упаковка содержит 56, 112 или 182 таблетки, а каждый флакон содержит 60 или 180 таблеток.

XELJANZ 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

XELJANZ 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, синие и круглые.

Таблетки выпускаются в блистерах по 14 штук. Каждая упаковка содержит 56, 112 или 182 таблетки, а каждый флакон содержит 60 или 180 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Брюссель

Бельгия

Производитель

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Бетрибштетте Фрайбург

Мозвальдалле 1

79090 Фрайбург

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел: +34 91 490 99 00

Дата последнего обновления этого описания:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.