ТРИПТИЗОЛ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Триптизол и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Триптизола
4. Как принимать Триптизол
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Триптизола
7. Состав упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пациента

Триптизол 50 мг таблетки, покрытые пленкой

амитриптилин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Триптизол и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Триптизола
3. Как принимать Триптизол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триптизола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триптизол и для чего он используется

Триптизол относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Это лекарство используется для лечения:

• Депрессии у взрослых (эпизоды большой депрессии)
• Нейропатической боли у взрослых
• Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактики мигрени у взрослых
• Ночного энуреза у детей от 6 лет и старше, только когда другие органические причины, такие как спина бифида и связанные с этим расстройства, были исключены и не было получено ответа на другие нефармакологические или фармакологические методы лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Это лекарство должно быть назначено только врачами с опытом лечения пациентов с постоянными недержаниями мочи.

2. Что нужно знать перед началом приема Триптизола

Не принимайте Триптизол:

• если вы аллергичны к амитриптилину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• если у вас были проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, обнаруженные на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или коронарная болезнь
• если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид накануне
• если у вас тяжелая печеночная болезнь
• Если вы принимаете Триптизол, вам необходимо прекратить лечение этим лекарством и подождать 14 дней перед началом лечения ИМАО.
• Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Триптизола.

Могут возникнуть нарушения сердечного ритма и гипотония, если вы получите высокую дозу амитриптилина. Это также может произойти с обычными дозами, если у вас есть предшествующая сердечная болезнь.

Прием Бупренорфина или Бупренорфина/налоксона вместе с Триптизолом может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. «Прием Триптизола с другими лекарствами»).

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая фармакологические реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Триптизолом. Прекратите использовать Триптизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Продолжение интервала QT

Были зарегистрированы проблемы с сердцем, называемые «продолжением интервала QT» (которые появляются на электрокардиограмме [ЭКГ]), и нарушения сердечного ритма (быстрый или нерегулярный сердечный ритм) с Триптизолом. Сообщите вашему врачу, если:

• у вас медленный сердечный ритм
• у вас есть или были проблемы с сердцем, при которых сердце не может перекачивать кровь в организме так, как должно (ситуация, называемая сердечной недостаточностью)
• вы принимаете любое другое лекарство, которое может вызвать проблемы с сердцем, или
• у вас есть проблема, которая вызывает низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• у вас запланирована хирургическая операция, поскольку может быть необходимо прекратить лечение амитриптилином перед тем, как будут введены анестетики. В случае срочной хирургической операции анестезиолог должен быть проинформирован о лечении амитриптилином
• у вас гиперактивная щитовидная железа или вы принимаете лекарства для щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иногда думать о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если вы имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые получали лечение антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Маниакальные эпизоды

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу, которая характеризуется быстрыми и меняющимися идеями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно, чтобы вы связались с вашим врачом, который, вероятно, изменит ваше лечение.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы, особенно если у вас:

• глаукома с узким углом (потеря зрения из-за аномально высокой давления в глазу)
• эпилепсия, истории судорог или эпилептических приступов
• затруднения с мочеиспусканием
• увеличение размера предстательной железы
• заболевания щитовидной железы
• биполярное расстройство
• шизофрения
• тяжелые заболевания печени
• тяжелые заболевания сердца
• пилорический стеноз (сужение выхода из желудка) и паралитический илеус (блокировка кишечника)

• диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетического лекарства

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы лекарства (см. также раздел 2 «Прием Триптизола с другими лекарствами» и раздел 3).

Пожилые люди имеют более высокую вероятность испытывать определенные побочные эффекты, такие как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет для этих методов лечения, поскольку не были проведены долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Ночное недержание мочи

• Необходимо провести ЭКГ перед началом терапии амитриптилином, чтобы исключить длинный QT-синдром
• Эти лекарства не должны приниматься одновременно с антихолинergicным препаратом (см. также раздел 2 «Прием Триптизола с другими лекарствами»)
• В ранних стадиях лечения антидепрессантами для состояний, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, связанные с самоубийством; поэтому при лечении пациентов с энурезом должны быть приняты те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией

Прием Триптизола с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств и иногда могут вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, такое как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (используемые для лечения депрессии) или сегелилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства не должны приниматься одновременно с Триптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»)
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (которые могут быть присутствовать в лекарствах от кашля или простуды и в некоторых анестетиках)

• лекарства для лечения высокого артериального давления, такие как антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (используемый для лечения шизофрении)
• трамадол (для облегчения боли)
• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
• седативные препараты (например, барбитураты)
• Бупренорфин или Бупренорфин/налоксон. Эти лекарства могут взаимодействовать с Триптизолом, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флуvoxамин], дулоксетин и бупропион)
• лекарства для определенных сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и антиаритмические препараты)
• циметидин (используемый для лечения язвы желудка)
• метилфенидат (используемый для лечения СДВГ)
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ)
• оральные контрацептивы
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для депрессии
• лекарства для щитовидной железы
• Валпроевая кислота.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как:

• лекарства для лечения нерегулярных сердечных сокращений (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используемые для лечения аллергии и сезонного ринита)
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цисприд (используемый для лечения некоторых типов диспепсии)
• галофантрин (используемый для лечения малярии)
• метадон (используемый для лечения боли и детоксикации)
• мочегонные препараты (например, фуросемид)

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и получить общую или местную анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Аналогично, сообщите вашему стоматологу, что вы принимаете это лекарство, если вы собираетесь получить местную анестезию.

Прием Триптизола с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку он может увеличить седативный эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это явно необходимым и только после тщательного рассмотрения пользы и риска. Если вы принимали это лекарство в последней части беременности, новорожденный может испытывать симптомы абстиненции, такие как раздражительность, повышение мышечного тонуса, дрожь, нерегулярное дыхание, плохое сосание, сильный плач, задержка мочи и запор.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затронутым.

Триптизол содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Триптизол

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Не все схемы дозирования могут быть достигнуты с помощью всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбрать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения последующих доз.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг дважды в день.

В зависимости от ответа на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделенных на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от вашего ответа на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенных на два приема. Если вы принимаете дозы 100 мг - 150 мг, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей или подростков для лечения депрессии. Для получения более подробной информации см. раздел 2.

Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач будет корректировать препарат в зависимости от ваших симптомов и ответа на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг - 75 мг.

В зависимости от вашего ответа на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вам назначена доза более 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или делить ее на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

В зависимости от вашего ответа на препарат ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы более 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей или подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Для получения более подробной информации см. раздел 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»
• от 6 до 10 лет: 10 мг - 20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
• 11 лет и старше: 25 мг - 50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте этот препарат за 1 час до 1,5 часов перед сном.

Перед началом лечения ваш врач проведет у вас электрокардиограмму, чтобы проверить наличие признаков аномальных сердечных ритмов.

Ваш врач повторно оценит ваше лечение через 3 месяца и, если необходимо, проведет еще одну электрокардиограмму.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени или так называемым «дефектным метаболизмом» обычно получают более низкие дозы.

Ваш врач может взять у вас анализ крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Триптизол

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не жуйте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу препарата и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Депрессия

Как и при применении других препаратов для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Ваш врач решит, как долго следует продолжать лечение.

Продолжайте принимать этот препарат все время, пока ваш врач рекомендует.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.

Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения и продолжайте принимать этот препарат все время, пока ваш врач рекомендует.

Ночная энурезия

Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3 месяца.

Если вы приняли слишком много Триптизола

Свяжитесь с вашим врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы немедленно. Сделайте это, даже если у вас нет признаков дискомфорта или отравления. Возьмите с собой упаковку этого препарата, если вы идете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Среди симптомов передозировки могут быть:

• расширение зрачков
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• затруднение мочеиспускания
• сухость во рту и языке
• закупорка кишечника
• эпилептические приступы
• лихорадка
• агитация
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неуправляемые движения
• понижение артериального давления, слабый пульс, бледность
• затруднение дыхания
• синюшная окраска кожи
• замедление сердечного ритма
• сономоленция
• потеря сознания
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь серьезные последствия. Дети особенно склонны к коме, сердечным симптомам, затруднению дыхания, судорогам, низким концентрациям натрия в крови, летаргии, сономоленции, тошноте, рвоте и повышенному уровню сахара в крови.

Если вы забыли принять Триптизол

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Триптизолом

Ваш врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать любых неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Периодические приступы размытого зрения, зрения в радуге и глазной боли.

Вам необходимо пройти глазное обследование немедленно, прежде чем можно будет продолжить лечение этим препаратом. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукома. Очень редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 000 человек.

• Проблема с сердцем «пролонгированный интервал QT» (который можно увидеть на вашей электрокардиограмме). Частый побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 человек.

• Сильная запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Любая степень желтушной окраски кожи и белой части глаз (желтуха).

Возможно, ваша печень пострадала. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или боль в горле и постоянная лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного повреждения крови или костного мозга.

Побочные эффекты, связанные с кровью, могут быть снижением количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по организму), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови). Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Мысли или поведение, связанные с самоубийством. Редкие побочные эффекты, могут затронуть до 1 из 1 000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные с следующими частотами:

Очень частые: могут затронуть более 1 из 10 человек

• онемение/сономоленция
• дрожь в руках или других частях тела
• головокружение
• головная боль
• нерегулярное сердцебиение, сильное или быстрое
• головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• чрезмерное потоотделение
• прибавка в весе
• заикание или медленная речь
• агрессия
• насморк

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• спутанность сознания
• сексуальные расстройства (снижение сексуального влечения, проблемы с эрекцией)
• нарушения внимания
• изменения вкуса
• онемение или покалывание в руках или ногах
• нарушения координации
• расширение зрачков
• блокада сердца
• усталость
• низкая концентрация натрия в крови
• агитация
• мочевые расстройства
• чувство жажды

Нечастые: могут затронуть до 1 из 100 человек

• возбуждение, тревога, бессонница, кошмары
• судороги
• тиннитус
• повышение артериального давления
• диарея, рвота
• кожная сыпь, уртикарная сыпь, отек лица и языка
• затруднение мочеиспускания
• повышение выработки молока во время лактации или выделение молока без лактации
• повышение давления в глазном яблоке
• коллапс
• ухудшение сердечной недостаточности
• ухудшение функции печени (например, холестатическая болезнь печени)
• повышение давления в глазном яблоке, приступы размытого зрения, зрения в радуге и глазной боли

Редкие: могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• снижение аппетита
• делирий (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации, аномальный сердечный ритм или паттерн сердечного ритма, отек слюнных желез
• выпадение волос
• повышение чувствительности к солнечному свету
• увеличение размера молочных желез у мужчин
• лихорадка
• потеря веса
• анормальные результаты тестов функции печени

Очень редкие: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• болезни сердечной мышцы
• чувство беспокойства и необходимости постоянного движения
• нарушения периферических нервов
• внезапное повышение давления в глазном яблоке
• особые формы аномального сердечного ритма (также называемые торсадами де пуан)
• аллергический воспаление легких и легочной ткани

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• отсутствие аппетита
• повышение или снижение уровня сахара в крови
• парanoia
• нарушения движения (неуправляемые движения или снижение движений)
• аллергическое воспаление сердечной мышцы
• гепатит
• припадок
• сухость глаз
• Прекратите использовать Триптизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов: обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Триптизола

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите признаки повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Триптизола

• Активное вещество - амитриптилин.
• Другие компоненты - гидратированная лактоза, дибазический фосфат кальция, порошковая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная кремния, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), диоксид титана (E171), тальк, алюминиевая лака желтого цвета (E104), коричневый порошок средний Kohnstamm 3329 и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и состав упаковки

Триптизол выпускается в упаковках по 30 таблеток. Таблетки круглые, beige цвета.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madrid

Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Январь 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/