АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД НЕУРАКСФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm
4. Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm
3. Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и для чего он используется

Амитриптилин принадлежит к группе препаратов, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат используется для лечения:

• Депрессии у взрослых (эпизоды_major депрессии)
• Нейропатической боли у взрослых
• Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактики мигрени у взрослых
• Ночного энуреза у детей от 6 лет и старше, только когда другие органические причины, такие как спина бифида и связанные с этим расстройства, были исключены и не было получено ответа на другие нефармакологические или фармакологические методы лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Этот препарат должен быть назначен только врачами с опытом лечения пациентов с постоянными недержаниями мочи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Не принимайте АмитриптилингидрохлоридNeuraxpharm:

• если вы аллергичны к амитриптилину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• если у вас были проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, обнаруженные на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или коронарная болезнь
• если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид в предыдущий день
• если у вас есть тяжелое заболевание печени

Если вы принимаете амитриптилин, вам необходимо прекратить лечение этим препаратом и подождать 14 дней перед началом лечения ИМАО.

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm.

Могут возникнуть нарушения сердечного ритма и гипотония, если вы получите высокую дозу амитриптилина. Это также может произойти с обычными дозами, если у вас есть предшествующее заболевание сердца.

Продолжение интервала QT

Были зарегистрированы случаи сердечного расстройства, называемого "продолжением интервала QT" (которое появляется на электрокардиограмме [ЭКГ]), и нарушений сердечного ритма (быстрого или нерегулярного сердцебиения) с этим препаратом. Сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть замедленный сердечный ритм
• у вас есть или было сердечное расстройство, при котором сердце не может перекачивать кровь в организме так, как должно (ситуация, называемая сердечной недостаточностью)
• вы принимаете любое другое лекарство, которое может вызвать сердечные проблемы, или
• у вас есть расстройство, которое вызывает низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• у вас запланирована хирургическая операция, поскольку может быть необходимо прекратить лечение амитриптилином перед тем, как будут введены анестетики. В случае срочной хирургической операции анестезиолог должен быть проинформирован о лечении амитриптилином
• у вас есть слишком активная щитовидная железа или вы принимаете лекарства для щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, возможно, что иногда вы думаете о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать только через некоторое время, обычно через две недели, но иногда и позже.

Вам может быть более вероятно иметь этот тип мыслей:

• Если вы имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавших лечение антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Маниакальные эпизоды

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу, которая характеризуется быстрыми меняющимися идеями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно, чтобы вы связались с вашим врачом, который, вероятно, изменит ваше лекарство.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или было любое медицинское расстройство, особенно если у вас есть

• глаукома с узким углом (потеря зрения из-за аномально высокой давления в глазу)
• эпилепсия, история судорог или эпилептических приступов
• затруднение мочеиспускания
• увеличение размера предстательной железы
• заболевание щитовидной железы
• биполярное расстройство
• шизофрения
• тяжелое заболевание печени
• тяжелое заболевание сердца
• пилорический стеноз (сужение выхода из желудка) и паралитический илеус (блокада кишечника)

• диабет, поскольку может быть необходимо скорректировать ваше противодиабетическое лекарство

Если вы используете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы препарата (см. также раздел 2 "Другие лекарства и Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm" и раздел 3).

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая фармакологические реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Амитриптилином гидрохлоридом Neuraxpharm. Прекратите использовать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Пожилые люди имеют более высокую вероятность испытывать определенные побочные эффекты, такие как головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени.

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет для этих методов лечения, поскольку не были проведены долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Ночное недержание мочи

• Необходимо провести ЭКГ перед началом терапии амитриптилином, чтобы исключить синдром длинного QT.
• Эти препараты не должны приниматься одновременно с антихолинергическим препаратом (см. также раздел 2 "Другие лекарства и Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm").
• В ранние фазы лечения антидепрессантами для расстройств, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, связанные с самоубийством; поэтому при лечении пациентов с энурезом должны быть приняты те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией.

Другие лекарства и Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm

Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств, и это иногда может вызывать тяжелые побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, такое как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (используемые для лечения депрессии) или сегелилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не должны приниматься одновременно с Амитриптилином гидрохлоридом Neuraxpharm (см. раздел 2 "Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm")
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (которые могут присутствовать в лекарствах для кашля или простуды и в некоторых анестетиках)

• лекарства для лечения высокого артериального давления, такие как антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (используемый для лечения шизофрении)
• трамадол (для облегчения боли)
• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
• седативные препараты (например, барбитураты)
• антидепрессанты (например, СИОЗС и бупропион)
• лекарства для определенных сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и антиаритмические препараты)
• циметидин (используемый для лечения язвы желудка)
• метилфенидат (используемый для лечения СДВГ)
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ)
• оральные контрацептивы
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для депрессии
• лекарства для щитовидной железы
• валпроевая кислота.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как:

• лекарства для лечения нерегулярных сердечных сокращений (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используемые для лечения аллергии и сезонного ринита)
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цизаприд (используемый для лечения некоторых типов диспепсии)
• галофантрин (используемый для лечения малярии)
• метадон (используемый для лечения боли и детоксикации)
• мочегонные препараты (например, фуросемид)

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и получить общую или местную анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Также сообщите вашему стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вы собираетесь получить местную анестезию.

Прием Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm салкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может увеличить седативный эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это явно необходимым и только после тщательного рассмотрения пользы и риска. Если вы принимали этот препарат во время последней части беременности, новорожденный может испытывать симптомы абстиненции, такие как раздражительность, увеличение мышечного тонуса, тремор, нерегулярное дыхание, плохое сосание, громкий плач, задержка мочи и запор.

Ваш врач посоветует вам, следует ли начинать/продолжать/прекращать кормление грудью или прекращать использование этого препарата, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для вас.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затронутым.

Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharmсодержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Не все схемы дозирования могут быть достигнуты с помощью всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбрать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения последующих доз.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг дважды в день.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделенных на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от вашей реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенных на два приема. Если вы принимаете дозы 100 мг - 150 мг, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно применяться у детей или подростков для лечения депрессии. Для получения дополнительной информации см. раздел 2.

Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач отрегулирует лекарство в зависимости от ваших симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг - 75 мг.

В зависимости от вашей реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вам назначают дозы выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или делить ее на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

В зависимости от вашей реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно применяться у детей или подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Для получения дополнительной информации см. раздел 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm»
• от 6 до 10 лет: 10 мг - 20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
• 11 лет и старше: 25 мг - 50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте это лекарство за 1 час до 1,5 часов перед сном.

Перед началом лечения ваш врач проведет у вас электрокардиограмму, чтобы проверить наличие признаков нерегулярного сердцебиения.

Ваш врач переоценит ваше лечение через 3 месяца и, если необходимо, проведет еще одну электрокардиограмму.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени или с так называемым «дефектным метаболизмом» обычно получают более низкие дозы.

Ваш врач может взять у вас анализ крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm

Это лекарство следует принимать перорально.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Проглотите таблетки с стаканом воды. Не жуйте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу лекарства и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Депрессия

Как и при других лекарствах для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы вы заметили улучшение.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Ваш врач решит, как долго вам следует принимать это лекарство.

Продолжайте принимать это лекарство все время, пока ваш врач рекомендует.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Может потребоваться несколько недель, чтобы вы заметили улучшение боли.

Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения и продолжайте принимать это лекарство все время, пока ваш врач рекомендует.

Ночная энурезия

Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3 месяца.

Если вы приняли слишком много Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной помощи ближайшей больницы немедленно. Сделайте это, даже если у вас нет признаков дискомфорта или отравления. Возьмите с собой упаковку этого лекарства, если вы пойдете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Среди симптомов передозировки могут быть:

• расширенные зрачки
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• затруднение мочеиспускания
• сухость во рту и языке
• закупорка кишечника
• эпилептические приступы
• лихорадка
• агитация
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неконтролируемые движения
• низкое кровяное давление, слабый пульс, бледность
• затруднение дыхания
• синюшная окраска кожи
• замедление сердечного ритма
• сономоленция
• потеря сознания
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Если вы пропустили прием Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амитриптилином гидрохлоридом Neuraxpharm

Ваш врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать любых неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, обратитесь к вашему врачу немедленно:

• Повторяющиеся приступы размытого зрения, зрения в радуге и глазной боли.

Вам необходимо пройти глазное обследование немедленно, прежде чем можно будет продолжить лечение этим лекарством. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукома. Очень редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 10 000 человек.

• Проблема с сердцем «пролонгированный интервал QT» (который можно увидеть на вашей электрокардиограмме). Частый побочный эффект, может поражать до 1 из 10 человек.

• Сильная запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника. Редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 1 000 человек.

• Любая степень желтушной окраски кожи и белой части глаз (желтуха).

Возможно, ваша печень пострадала. Редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 1 000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или боль в горле и постоянная лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного повреждения крови или костного мозга.

Кровяные побочные эффекты могут быть снижением количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по всему телу), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают с свертыванием крови). Редкий побочный эффект, может поражать до 1 из 1 000 человек.

• Мысли или поведение, связанное с самоубийством. Редкие побочные эффекты, могут поражать до 1 из 1 000 человек.

Прекратите использовать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Обширная сыпь, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). Частота не известна.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

• онемение/сономоленция
• дрожь в руках или других частях тела
• головокружение
• головная боль
• нерегулярное сердцебиение, сильное или быстрое
• головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• чрезмерное потоотделение
• прибавка в весе
• заикание или медленная речь
• агрессия
• насморк

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• спутанность сознания
• сексуальные расстройства (снижение сексуального влечения, проблемы с эрекцией)
• нарушения внимания
• изменения вкуса
• онемение или покалывание в руках или ногах
• нарушения координации
• расширенные зрачки
• блокада сердца
• усталость
• низкая концентрация натрия в крови
• агитация
• мочевые расстройства
• чувство жажды

Нечастые: могут поражать до 1 из 100 человек

• возбуждение, тревога, трудности со сном, кошмары
• припадки
• тиннитус
• повышение артериального давления
• диарея, рвота
• кожная сыпь, уртикария, отек лица и языка
• затруднение мочеиспускания
• увеличение производства молока во время лактации или выделение молока без лактации
• повышение давления в глазном яблоке
• коллапс
• ухудшение сердечной недостаточности
• ухудшение функции печени (например, холестатическая болезнь печени)

Редкие: могут поражать до 1 из 1 000 человек

• снижение аппетита
• делирий (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
• анормальный сердечный ритм или сердечный паттерн, отек слюнных желез
• выпадение волос
• повышение чувствительности к солнечному свету
• увеличение размера молочных желез у мужчин
• лихорадка
• потеря веса
• анормальные результаты тестов функции печени

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• болезни сердечной мышцы
• чувство беспокойства и необходимость постоянного движения
• нарушения периферических нервов
• внезапное повышение давления в глазу
• особые формы аномального сердечного ритма (также называемого торсадами де поинт)
• аллергический воспаление легких и легочной ткани

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• отсутствие аппетита
• повышение или снижение уровня сахара в крови
• парanoia
• нарушения движения (неконтролируемые или снижение движений)
• аллергическое воспаление сердечной мышцы
• гепатит
• приступы удушья
• сухие глаза

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Активное вещество - амитриптилин.

• Каждая таблетка содержит 10 мг амитриптилина гидрохлорида (эквивалентно 8,84 мг амитриптилина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, преджелатинизированный крахмал, повидон K25, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 4000, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm 10 мг - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые и белые.

Таблетки упаковываются в блистеры и картонные коробки, содержащие 20, 24, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm, Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Испания

Производитель

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld

Германия

или

Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH

Goellstr. 1, 84529 Tittmoning

Германия

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Январь 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.