ТРИПТИЗОЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Триптизол и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Триптизола
4. Как принимать Триптизол
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Триптизола
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пациента

Триптизол 10 мг, покрытые пленкой таблетки

амитриптилин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Триптизол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Триптизола
3. Как принимать Триптизол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триптизола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триптизол и для чего он используется

Триптизол относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами.

• Депрессия у взрослых (эпизоды большого депрессивного расстройства)
• Нейропатическая боль у взрослых
• Профилактика хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактика мигрени у взрослых
• Ночная энурезия у детей от 6 лет и старше, только когда другие органические причины, такие как спинальная бифида и связанные с ней расстройства, были исключены и не было получено ответа на другие нефармакологические или фармакологические методы лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Это лекарство должно быть назначено только врачами с опытом лечения пациентов с постоянными недержаниями мочи

2. Что вам нужно знать перед началом приема Триптизола

Не принимайте Триптизол:

• если вы аллергичны к амитриптилину или к некоторым другим компонентам этого лекарства (перечисленным в разделе 6)
• если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• если у вас были проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, обнаруженные на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или коронарная болезнь
• если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид в предыдущий день
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете Триптизол, вам необходимо прекратить лечение этим лекарством и подождать 14 дней перед началом лечения ИМАО.

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Триптизола.

Могут возникнуть нарушения сердечного ритма и гипотония, если вы получите высокую дозу амитриптилина. Это также может произойти с обычными дозами, если у вас есть предшествующее заболевание сердца.

Прием бупренорфина или бупренорфина/налоксона вместе с Триптизолом может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Прием Триптизола с другими лекарствами»)

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая фармакологические реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Триптизолом. Прекратите использовать Триптизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Продолженный интервал QT

Были зарегистрированы проблемы с сердцем, называемые «продолженным интервалом QT» (который появляется на электрокардиограмме [ЭКГ]), и нарушения сердечного ритма (быстрый или нерегулярный сердечный ритм) с Триптизолом. Сообщите вашему врачу, если:

• у вас медленный сердечный ритм
• у вас есть или было в прошлом состояние, при котором сердце не может перекачивать кровь в организме так, как должно (ситуация, называемая сердечной недостаточностью)
• вы принимаете любое другое лекарство, которое может вызвать проблемы с сердцем, или
• у вас есть состояние, которое вызывает низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• у вас запланирована хирургическая операция, поскольку может быть необходимо прекратить лечение амитриптилином перед тем, как вам будут введены анестетики. В случае экстренной хирургической операции анестезиолог должен быть проинформирован о лечении амитриптилином
• у вас есть слишком активная щитовидная железа или вы принимаете лекарства для щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иногда думать о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать через некоторое время, обычно через две недели, но иногда и позже.

Вам может быть более вероятно иметь этот тип мыслей:

• Если вы имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые получали лечение антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Маниакальные эпизоды

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу, которая характеризуется быстрыми и меняющимися идеями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно, чтобы вы связались с вашим врачом, который, вероятно, изменит ваше лекарство.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или было в прошлом любое медицинское состояние, особенно если у вас:

• глаукома с узким углом (потеря зрения из-за аномально высокого давления в глазу)
• эпилепсия, история судорог или эпилептических приступов
• затруднение мочеиспускания
• увеличение размера предстательной железы
• заболевание щитовидной железы
• биполярное расстройство
• шизофрения
• тяжелое заболевание печени
• тяжелое заболевание сердца
• пилорический стеноз (сужение выхода из желудка) и паралитический илеус (блокировка кишечника)

• диабет, поскольку может быть необходимо скорректировать ваше антидиабетическое лекарство

Если вы используете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы вашего лекарства (см. также раздел 2 «Прием Триптизола с другими лекарствами» и раздел 3).

Пожилые люди имеют более высокую вероятность испытывать определенные побочные эффекты, такие как головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет для этих методов лечения, поскольку не были проведены долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Ночная энурезия

• Необходимо провести ЭКГ перед началом терапии амитриптилином, чтобы исключить длинный QT-синдром
• Эти лекарства не должны приниматься одновременно с антихолинергическим препаратом (см. также раздел 2 «Прием Триптизола с другими лекарствами»)
• В ранние фазы лечения антидепрессантами для состояний, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, связанные с самоубийством; поэтому при лечении пациентов с энурезом должны быть приняты те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией

Прием Триптизола с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств и иногда могут вызывать тяжелые побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, такое как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (используемые для лечения депрессии) или сегелилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства не должны приниматься одновременно с Триптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»)
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (которые могут быть присутствовать в лекарствах для кашля или простуды и в некоторых анестетиках)

• лекарства для лечения высокого артериального давления, такие как антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (используемый для лечения шизофрении)
• трамадол (для облегчения боли)
• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
• седативные препараты (например, барбитураты)
• бупренорфин или бупренорфин/налоксон. Эти лекарства могут взаимодействовать с Триптизолом, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные спазмы, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флуvoxамин], дулоксетин и бупропион)
• лекарства для определенных сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и антиаритмические препараты)
• циметидин (используемый для лечения язвы желудка)
• метилфенидат (используемый для лечения СДВГ)
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ)
• оральные контрацептивы
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый для депрессии
• лекарства для щитовидной железы
• Валпроевая кислота

Вам также необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как:

• лекарства для лечения нерегулярных сердечных сокращений (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используемые для лечения аллергии и сезонного ринита)
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цизаприд (используемый для лечения некоторых типов диспепсии)
• галофантрин (используемый для лечения малярии)
• метадон (используемый для лечения боли и детоксикации)
• мочегонные препараты (например, фуросемид)

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и получать общие или местные анестетики, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Аналогично, сообщите вашему дантисту, что вы принимаете это лекарство, если вы собираетесь получить местный анестетик.

Прием Триптизола с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку он может увеличить его седативный эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это явно необходимым и только после тщательного рассмотрения пользы и риска. Если вы принимали это лекарство в последней части беременности, новорожденный может проявить симптомы абстиненции, такие как раздражительность, повышение мышечного тонуса, тремор, нерегулярное дыхание, плохое сосание, громкий плач, задержка мочи и запор.

Ваш врач посоветует вам, следует ли начинать/продолжать/прекращать лактацию или прекращать использование этого лекарства, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для вас.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затронутым.

Триптизол содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Триптизол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом еще раз.

Не все схемы дозирования могут быть достигнуты с помощью всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбрать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения последующих доз.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг дважды в день.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделенных на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от вашей реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенных на два приема. Если вы принимаете дозы 100 мг - 150 мг, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно применяться у детей или подростков для лечения депрессии. Для получения более подробной информации см. раздел 2.

Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач отрегулирует лекарство в зависимости от ваших симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг - 75 мг.

В зависимости от вашей реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вам назначают дозы выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или делить ее на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

В зависимости от вашей реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых осмотров.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно применяться у детей или подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Для получения более подробной информации см. раздел 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»
• от 6 до 10 лет: 10 мг - 20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
• 11 лет и старше: 25 мг - 50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте это лекарство за 1 час до 1,5 часов перед сном.

Перед началом лечения ваш врач проведет у вас ЭКГ, чтобы проверить наличие признаков необычных сердечных сокращений.

Ваш врач переоценит ваше лечение через 3 месяца и, если необходимо, проведет еще одно ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени или так называемым «дефектным метаболизмом» обычно получают более низкие дозы.

Ваш врач может взять у вас анализ крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Триптизол

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Проглотите таблетки с стаканом воды. Не жуйте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу лекарства и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Депрессия

Как и при других лекарствах для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно длится не менее 6 месяцев. Ваш врач решит, как долго следует продолжать лечение.

Продолжайте принимать это лекарство все время, пока ваш врач рекомендует.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.

Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения и продолжайте принимать это лекарство все время, пока ваш врач рекомендует.

Ночная энурезия

Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3 месяца.

Если вы приняли слишком много Триптизола

Свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной помощи больницы немедленно. Сделайте это даже если у вас нет признаков дискомфорта или отравления. Возьмите с собой упаковку этого лекарства, если вы идете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Среди симптомов передозировки могут быть:

• расширенные зрачки
• быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• затруднения при мочеиспускании
• сухость во рту и языке
• закупорка кишечника
• эпилептические приступы
• лихорадка
• агитация
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неуправляемые движения
• низкое кровяное давление, слабый пульс, бледность
• затруднения дыхания
• синюшная окраска кожи
• уменьшение частоты сердечных сокращений
• сонливость
• потеря сознания
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь серьезные последствия. Дети особенно склонны к коме, сердечным симптомам, затруднениям дыхания, судорогам, низким концентрациям натрия в крови, летаргии, сонливости, тошноте, рвоте и повышенному уровню сахара в крови.

Если вы пропустили прием Триптизола

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Триптизолом

Ваш врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать любых неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Прерывистое затуманенное зрение, зрение в радуге и глазная боль.

Вам необходимо пройти глазное обследование немедленно перед продолжением лечения этим лекарством. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукома. Очень редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 000 человек.

• Проблема с сердцем «пролонгированный интервал QT» (который можно увидеть на вашем электрокардиограмме). Частый побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 человек.

• Тяжелый запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1000 человек.

• Любая степень желтушной окраски кожи и белой части глаз (желтуха).

Возможно, ваша печень пострадала. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или боль в горле и постоянная лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного повреждения крови или костного мозга.

Кровяные побочные эффекты могут быть снижением количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по организму), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови). Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1000 человек.

• Мысли или поведение, связанные с самоубийством. Редкие побочные эффекты, могут затронуть до 1 из 1000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные в следующих частотах:

Очень частые: могут затронуть более 1 из 10 человек

• онемение/сонливость
• дрожь в руках или других частях тела
• головокружение
• головная боль
• нерегулярное сердцебиение, сильное или быстрое
• головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• чрезмерное потоотделение
• прибавка в весе
• заикание или медленная речь
• агрессия
• насморк

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• спутанность сознания
• сексуальные расстройства (снижение сексуального влечения, проблемы с эрекцией)
• нарушения внимания
• изменения вкуса
• онемение или покалывание в руках или ногах
• нарушения координации
• расширенные зрачки
• блокада сердца
• усталость
• низкая концентрация натрия в крови
• агитация
• мочевые расстройства
• чувство жажды

Нечастые: могут затронуть до 1 из 100 человек

• возбуждение, тревога, трудности со сном, кошмары
• судороги
• тиннитус
• повышение артериального давления
• диарея, рвота
• кожная сыпь, уртикария, отек лица и языка
• затруднения при мочеиспускании
• увеличение выработки молока во время лактации или выделение молока у не кормящих женщин.
• увеличение давления в глазном яблоке
• коллапс
• ухудшение сердечной недостаточности
• ухудшение функции печени (например, холестатическая болезнь печени)
• увеличение давления в глазном яблоке, прерывистое затуманенное зрение, зрение в радуге и глазная боль

Редкие: могут затронуть до 1 из 1000 человек

• снижение аппетита
• делирий (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
• анормальный сердечный ритм или сердечный паттерн, отек слюнных желез
• выпадение волос
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• увеличение размера молочных желез у мужчин
• лихорадка
• потеря веса
• анормальные результаты тестов функции печени

Очень редкие: могут затронуть до 1 из 10 000 человек

• болезни сердечной мышцы
• чувство беспокойства и необходимости постоянного движения
• нарушения периферических нервов
• внезапное повышение давления в глазу
• особые формы аномального сердечного ритма (также называемого торсадами де пуант)
• аллергический воспаление легких и легочной ткани

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• отсутствие аппетита
• повышение или снижение уровня сахара в крови
• паранойя
• нарушения движения (неуправляемые или снижение движений)
• аллергическое воспаление сердечной мышцы
• гепатит
• припадок
• сухие глаза
• Прекратите использовать Триптизол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов: общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триптизола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Триптизола

• Активное вещество - гидрохлорид амитриптилина.
• Другие компоненты - гидратированная лактоза, двузамещенный фосфат кальция, порошок целлюлозы, кукурузный крахмал, коллоидная кремния, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), диоксид титана (E171), тальк, алюминиевая лака FD&C синий 2 и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Триптизол выпускается в упаковках по 24 покрытых таблетки. Таблетки круглые, двояковыпуклые, синего цвета.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madrid

Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:январь 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.