Инструкция по применению Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Sugammadex Baxter и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом введения Сугаммадекса Бекстер
- Как следует применять Сугаммадекс Баксер
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Sugammadex Baxter
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Протокол: информация для пользователя
Sugammadex Baxter 100 мг/мл инъекционная суспензия EFG
sugammadex
Прочитайте весь протокол внимательно до того, как им будет назначено это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.
- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему анестезиологу (анестезисту) или врачу.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему анестезиологу или другому врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1.Что такое Sugammadex Baxter и для чего оно используется
2.Что нужно знать перед началом введения Sugammadex Baxter
3.Как вводить Sugammadex Baxter
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Sugammadex Baxter
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Sugammadex Baxter и для чего он используется
Что такое Sugammadex Baxter
Этот препаратсодержит активное вещество sugammadex. Sugammadex считаетсяселективным агглютинатором блокаторовпоскольку он работает только с определёнными мышечными релаксантами, бромидом рокаурония или бромидом векурония.
Для чего используется Sugammadex Baxter
Если необходимо оперировать, мышцы должны быть полностью расслаблены, что облегчает хирургу операцию. Для этого во время общей анестезии им будут давать препараты, чтобы их мышцы расслаблялись. Они называютсямышечными блокаторамии некоторые примеры — бромид рокаурония и бромид векурония. Поскольку эти препараты также блокируют мышцы дыхания, им понадобится помощь для дыхания (синтетическое дыхание) во время и после операции, пока они снова не смогут дышать самостоятельно.
Sugammadex Baxterиспользуется для ускорения восстановления мышц после операции, чтобы снова можно было дышать самостоятельно как можно скорее. Он делает это, связываясь с бромидом рокаурония или бромидом векурония в организме. Он может использоваться у взрослых, если используется бромид рокаурония или бромид векурония, и у детей и подростков (от 2 до 17 лет), если используется бромид рокаурония для умеренного расслабления.
2. Что нужно знать перед началом введения Сугаммадекса Бекстер
Не следует принимать Sugammadex Baxter
- Если вы аллергины на sugammadex или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
→ Обратите внимание на анестезиолога, если это ваш случай.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к анестезиологу передначалом введения Sugammadex Baxter
- Если у вас есть заболевания почек или вы имели их в прошлом. Это важно, поскольку sugammadex удаляется из вашего тела почками.
- Если у вас есть заболевания печени или вы имели их ранее.
- Если у вас есть отеки (отложение жидкости).
- Если у вас есть заболевания, которые увеличивают риск кровотечений (нарушения свертываемости крови) или вы используете противозачаточные препараты.
Дети
Этот препарат не рекомендуется для детейменее 2 лет.
Другие препараты и Sugammadex Baxter
→ Обратите внимание на анестезиолога, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты. Sugammadex Baxterможет повлиять на другие препараты или быть повлияемым ими.
Некоторые препараты снижают действие Sugammadex Baxter
→ Особенно важно сообщить анестезиологу, если вы принимали недавно:
- Toremifeno (используется для лечения рака молочной железы).
- Ácido fusídico (антибиотик).
Sugammadex Baxter может повлиять на противозачаточные препараты
- Sugammadex Baxterможет сделать противозачаточные препараты — такие как «пилла», кольцо влагалища, имплантаты или устройство для гормональной контрацепции (DIU-h) — менее эффективными, потому что снижает количество, которое достигает гормона прогестерона. Количество прогестерона, потерянного в результате использования Sugammadex Baxterпримерно такое же, какое теряется, когда вы забываете одну из противозачаточных таблеток.
→ Если вы принимаетеПиллув тот же день, когда им будут введены Sugammadex Baxter,следуйте инструкциям «в случае забывания приема таблеток» в инструкции к Пилле.
→ Если вы используетедругиепротивозачаточные препараты (например, кольцо влагалища, имплантаты или DIU-h), вам следует использовать дополнительный метод контрацепции, не содержащий гормонов (например, презерватив) в течение 7 дней и следовать рекомендациям в инструкции.
Влияние на анализ крови
В целом, Sugammadex Baxterне оказывает влияния на лабораторные исследования. Однако может повлиять на результаты анализа крови при измерении уровня гормона прогестерона. Обратитесь к врачу, еслиу вас нужно измерить уровни прогестерона в тот же день, когда вы получите этот препарат.
Беременность и грудное вскармливание
→ Обратите внимание на анестезиолога, если вы беременны или можете быть беременны или если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.
Возможно, все равно вам будут введены Sugammadex Baxter, но это необходимо обсудить заранее.
Неизвестно, может ли sugammadex проникнуть в грудное молоко. Ваш анестезиолог поможет вам решить, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или избегать лечения sugammadex, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу Sugammadex Baxterдля матери.
Вождение и использование машин
SugammadexBaxterне имеет известного влияния на способность вождать и использовать машины.
Sugammadex Baxter содержит соди
Этот препарат содержит до 9,2 мг соли (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждоммл. Это соответствует 0,5 % от суточной максимальной дозы соли, рекомендованной для взрослого человека.
3. Как следует применять Сугаммадекс Баксер
Сугаммадекс Баксербудет вам назначен вашим анестезиологом, или под наблюдением вашего анестезиолога.
Доза
Ваш анестезиолог рассчитает дозу Сугаммадекса, необходимую вам, в зависимости от:
- Вашего веса.
- Количество мышечного блокатора, которое все еще действует на вас.
Обычная доза составляет 2-4 мг на кг веса тела у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Взрослым может быть назначена доза 16 мг/кг, если требуется срочная реабилитация мышечной релаксации.
Как следует применять Сугаммадекс Баксер
Сугаммадекс Баксер будет вам назначен вашим анестезиологом. Он вводится в вену в один прием.
Если вам вводят слишком много Сугаммадекса Баксер
Поскольку ваш анестезиолог будет тщательно следить за ситуацией, вероятность того, что вам будет назначено слишком много Сугаммадекса Баксер, невелика. Однако, даже если это произойдет, это маловероятно, что это вызовет какие-либо проблемы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему анестезиологу или другому врачу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если эти побочные эффекты появляются во время действия анестезии, это будет ваш анестезиолог, кто их обнаружит и лечит.
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
- Кашель.
- Трудности с дыхательными путями, которые могут включать кашель или движения, как если бы вы были проснувшимися или дышали.
- Сверхповерхностная анестезия – вы можете начать просыпаться, поэтому вам понадобится больше анестезии. Это может привести к тому, что вы будете двигаться или кашлять в конце операции.
- Комплексные осложнения во время процедуры, такие как изменения частоты сердечных сокращений, кашель или движения.
- Понижение артериального давления из-за хирургической интервенции.
Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
- Трудности с дыханием из-за мышечных спазмов в дыхательных путях (бронхоспазма), которые появляются у пациентов с предыдущими проблемами с легкими.
- Аллергические реакции (гиперчувствительность к лекарствам), такие как высыпания, покраснение кожи, отек языка и/или глотки, затруднение дыхания, изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений, которые иногда приводят к серьезному понижению артериального давления. Аллергические реакции или серьезные аллергические реакции могут поставить жизнь под угрозу.
Аллергические реакции чаще сообщались у здоровых добровольцев.
- Восстановление мышечной релаксации после операции.
Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
- Когда администрируется Сугаммадекс Бэкстер, может произойти значительное замедление сердца, которое может достигать даже остановки сердца.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему анестезиологу или другому врачу, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es ..Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Sugammadex Baxter
Хранение будет осуществлять медицинский персонал.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной на коробке и на этикетке даты окончания срока годности, которая указана после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните флакон в внешней упаковке для защиты от света.
После открытия и разведения храните при температуре 2-8 °C и используйте в течение 24 часов.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Sugammadex Baxter
- Активное вещество - sugammadex.
В каждом мл инъекционной формы содержится сугаммадекс-сульфат, эквивалентный 100 мг сугаммадекса.
В каждом валике по 2 мл содержится сугаммадекс-сульфат, эквивалентный 200 мг сугаммадекса.
В каждом валике по 5 мл содержится сугаммадекс-сульфат, эквивалентный 500 мг сугаммадекса.
- Прочие компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота 3,2 % (для коррекции pH) и/или гидроксид натрия (для коррекции pH).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Sugammadex Baxter - прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая инъекционная форма.
Препарат представлен в двух размерах упаковок, содержащих по 10 валиков по 2 мл или 10 валиков по 5 мл инъекционной формы.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название регистрации
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht,
Нидерланды
Ответственный за производство
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH,
Industriestrasse 3,
34212 Melsungen,
Германия
Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю регистратора:
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2.
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Ирландия:Sugammadex 100mg/ml Solution for Injection
Чехия:Sugammadex Baxter
Дания:Sugammadex Baxter
Австрия:Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung
Германия:Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung
Греция:Sugammadex/Baxter
Испания:Sugammadex Baxter 100 mg/ml solución inyectable EFG
Финляндия:Sugammadex Baxter 100 mg/ml injektioneste, liuos
Франция:Sugammadex Baxter 100 mg/ml, solution injectable
Италия:Sugammadex Baxter
Норвегия:Sugammadex Baxter
Бельгия:Sugammadex Baxter 100 mg/ml solution injectable
Польша:Sugammadex Baxter
Португалия:Sugamadex Baxter
Румыния:Sugammadex Baxter 100 mg/ml solu?ie injectabila
Словения:Sugamadeks Baxter 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Швеция:Sugammadex Baxter 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Нидерланды:Sugammadex Baxter 100 mg/ml oplossing voor injectie
Дата последней проверки этого брошюры: июнь 2023
Дополнительные источники информации
Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
--------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Для получения подробной информации, пожалуйста, обратитесь к технической карте Sugammadex Baxter.
- Страна регистрации
- Форма выпускаРаствор для инъекций, 100 мг
- Код АТХV03AB35
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- Составundefined (c.s.p. 7,5 pH mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efgФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мгДействующее вещество: СугаммадексПроизводитель: Merck Sharp & Dohme B.V.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мгДействующее вещество: СугаммадексПроизводитель: Merck Sharp & Dohme B.V.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мг/млДействующее вещество: СугаммадексПроизводитель: Accord Healthcare S.L.U.Отпускается по рецепту
Аналоги Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg в Италия
Аналог Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg в Польша
Аналог Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg в Украина
Врачи онлайн по Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg
Обсудите применение Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg — Сугаммадекс. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg производится компанией Baxter Holding B.V.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить Sugammadex baxter 100 mg/ml solucion inyectable efg в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Сугаммадекс) включают БРИДИОН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, БРИДИОН 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, СУГАММАДЕКС АККОРД 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















