ПИАСКИ 340 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Пиаски и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Пиаски
4. Как использовать Пиаски
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пиаски
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиаски 340 мг раствор для инъекции и для инфузии

кровалимаб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Помимо этого листка, ваш врач также предоставит вам «Карту информации для пациента», в которой указаны признаки менингококковой инфекции и сепсиса:

• носите ее с собой всегда на протяжении всего лечения и
• в течение 11 месяцев после последней дозы Пиаски

Содержание листка

1. Что такое Пиаски и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Пиаски
3. Как использовать Пиаски
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пиаски
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Пиаски и для чего он используется

Что такое Пиаски

Пиаски содержит активное вещество кровалимаб. Он относится к классу препаратов, называемых «моноклональные антитела», которые являются белками, предназначенными для связывания с конкретной мишенью в организме. Пиаски также известен как ингибитор компонента C5 (C5) комплемента.

Для чего используется Пиаски

Пиаски используется для лечения заболевания, называемого пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). Он используется у взрослых и детей от 12 лет, вес которых составляет 40 кг или более, включая пациентов с гемолизом (разрушением красных кровяных клеток) и клиническими симптомами, указывающими на высокую активность заболевания, и у пациентов со стабильным заболеванием после получения лечения ингибитором C5 в течение не менее 6 месяцев.

ПНГ может вызвать атаку иммунной системы на красные кровяные клетки организма, что может привести к гемолизу и вызвать:

• Симптомы анемии (низкий уровень красных кровяных клеток), такие как усталость или отсутствие энергии и темная моча
• Боль в животе
• Затруднение глотания
• Затруднение поддержания эрекции (эректильная дисфункция)
• Нарушение функции почек
• Формирование тромбов в крови с симптомами, такими как прогрессирующая отек легкого или затруднение дыхания без проведения изнурительных занятий

Пациенты с ПНГ могут потребовать периодических переливаний крови.

Как работает Пиаски

Активное вещество Пиаски, кровалимаб, связывается с белком комплемента 5 (C5), который является частью системы защиты организма, называемой «системой комплемента». Таким образом, он блокирует активацию C5, что предотвращает атаку иммунной системы на красные кровяные клетки, снижая тем самым разрушение красных кровяных клеток. Это помогает снизить симптомы ПНГ и количество необходимых переливаний крови.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Пиаски

Не используйте Пиаски

• если вы аллергичны к кровалимабу или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть менингококковая инфекция (тяжелая инфекция, вызванная бактерией Neisseria meningitidis, которая может поражать оболочки, покрывающие мозг и спинной мозг, и распространяться через кровь).
• если вы не были вакцинированы против менингококковой инфекции, если только вы не будете получать профилактическое лечение антибиотиками в течение 2 недель после получения этой вакцины.

Не используйте Пиаски, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Пиаски.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Пиаски.

Тяжелые менингококковые инфекции

Пиаски может увеличить риск менингококковых инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis, поскольку он блокирует часть иммунной системы. Это включает тяжелые инфекции, такие как сепсис (отравление крови) и менингит (воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг).

• Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками менингококковой инфекции:

• Лихорадка
• Чувство болезни (тошнота)
• Рвота
• Головная боль
• Спутанность или раздражительность
• Жесткость спины или шеи
• Боль в мышцах, с симптомами, похожими на простуду
• Чувствительность к свету
• Сыпь или пятна на коже

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Пиаски, чтобы убедиться, что ваша вакцина против менингококковых инфекций актуальна; необходимо получить полную вакцинацию не менее чем за 2 недели до начала использования Пиаски. Ваш врач может решить, что вам необходимо повторно вакцинироваться, даже если вы были вакцинированы в детстве.

Если вы не получили полную вакцинацию, но вам необходимо немедленно начать использовать Пиаски, вы должны быть вакцинированы как можно скорее. Чтобы снизить риск инфекции, ваш врач назначит вам антибиотики с момента начала лечения Пиаски и в течение 2 недель после вакцинации.

Вакцинация не всегда может предотвратить этот тип инфекции. Ваш врач может решить, что вам необходимы дополнительные меры для предотвращения инфекции.

Карта информации для пациента

Ваш врач предоставит вам «Карту информации для пациента», в которой указаны признаки менингококковой инфекции и сепсиса:

• носите ее с собой всегда на протяжении всего лечения Пиаски, и
• в течение 11 месяцев после последней дозы Пиаски.

Другие тяжелые инфекции

Пиаски также может увеличить риск других тяжелых инфекций, таких как инфекции, вызванные Streptococcus pneumoniaeи Haemophilus influenzae.

• Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками инфекции:

• Лихорадка
• Кашель
• Боль в груди
• Усталость
• Затруднение дыхания
• Больная сыпь
• Боль в горле
• Боль при мочеиспускании
• Чувство слабости или общего недомогания

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Пиаски, чтобы убедиться, что ваши вакцины против инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniaeи Haemophilus influenzae, актуальны; необходимо получить полную вакцинацию не менее чем за 2 недели до начала использования Пиаски. Ваш врач может решить, что вам необходимо повторно вакцинироваться, даже если вы были вакцинированы в детстве.

Если вы не получили полную вакцинацию, но вам необходимо немедленно начать использовать Пиаски, вы должны быть вакцинированы как можно скорее. Чтобы снизить риск инфекции, ваш врач назначит вам антибиотики с момента начала лечения Пиаски и в течение 2 недель после вакцинации.

Возможно, ваш врач порекомендует вам получить другие вакцины перед началом лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения.

Реакция, связанная с переходом от другого ингибитора C5

Прежде чем использовать Пиаски, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо получали лечение любым другим ингибитором C5. Это связано с тем, что вы можете испытать временную реакцию, известную как реакция типа III, опосредованная иммунокомплексами, в течение первых 30 дней после перехода от другого ингибитора C5 к Пиаски. Это также может произойти, если вы прекратите использовать Пиаски и перейдете к другому ингибитору C5.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо признаки этой реакции, такие как:

• боль в суставах или другие проблемы, связанные с мышцами, костями или тканями
• онемение или покалывание, или ощущение иголок или булавок, особенно в руках и ногах
• сыпь или другие проблемы с кожей
• лихорадка

Реакции на инфузию и инъекцию

Когда Пиаски вводится путем внутривенной инфузии (капельницы) или подкожной инъекции, вы можете испытать реакции на инфузию или инъекцию. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками реакции на инфузию или инъекцию:

• Головная боль
• Боль в нижней части спины
• Боль в месте инфузии и в других местах
• Отек
• Синяки или кровотечение
• Покраснение кожи
• Зуд и сыпь

Вы также можете испытать аллергическую реакцию на инфузию или инъекцию. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих признаков тяжелых аллергических реакций:

• Давление на грудь или свистящее дыхание
• Затруднение дыхания
• Лихорадка или озноб
• Сильное головокружение или легкое головокружение
• Отек губ, языка или лица
• Зуд кожи, крапивница или сыпь

Если вы испытали реакцию на инфузию или инъекцию, включая аллергическую реакцию, вам необходимо подтвердить с вашим врачом или медсестрой, следует ли продолжать лечение Пиаски или нет.

Прекращение лечения Пиаски

Если вы прекратите лечение Пиаски и не перейдете к другому лечению ПНГ, сообщите вашему врачу немедленно, если у вас развились симптомы, которые являются признаками внутривазальной гемолиза (разрушения красных кровяных клеток в кровеносных сосудах), включая:

• Симптомы анемии (низкий уровень красных кровяных клеток), такие как усталость или отсутствие энергии и темная моча
• Боль в животе
• Затруднение глотания
• Затруднение поддержания эрекции (эректильная дисфункция)
• Нарушение функции почек
• Формирование тромбов в крови с симптомами, такими как прогрессирующая отек легкого или затруднение дыхания без проведения изнурительных занятий

Формирование антител (иммуногенность)

Иммунная система может производить антитела (белки, которые производит организм для борьбы с нежелательным веществом) против кровалимаба, что может привести к снижению или потере ответа на Пиаски. Вы должны сообщить вашему врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• Симптомы анемии (низкий уровень красных кровяных клеток), такие как усталость или отсутствие энергии и темная моча
• Боль в животе
• Затруднение глотания
• Затруднение поддержания эрекции (эректильная дисфункция)
• Нарушение функции почек
• Формирование тромбов в крови с симптомами, такими как прогрессирующая отек легкого или затруднение дыхания без проведения изнурительных занятий

Дети и подростки

Не назначайте Пиаски детям младше 12 лет или весом менее 40 кг. Это связано с тем, что он еще не был изучен в этой группе.

Другие препараты и Пиаски

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, вы должны сообщить вашему врачу, если вы в настоящее время получаете лечение или если вы когда-либо были лечены любым другим ингибитором C5. Это связано с тем, что вы можете испытать временную реакцию, известную как реакция типа III, опосредованная иммунокомплексами (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Нет информации о использовании Пиаски у беременных женщин, и неизвестны его эффекты на плод. Ваш врач проинформирует вас о возможных рисках использования Пиаски во время беременности.

Если вы кормите грудью, неизвестно, передается ли Пиаски в грудное молоко, но учитывая его характеристики, вероятно, что он передается в грудное молоко. Ваш врач проинформирует вас о возможных рисках использования Пиаски во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Пиаски на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Пиаски

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом еще раз.

Вакцины, введенные до использования Пиаски

Не менее чем за 2 недели до начала лечения Пиаски ваш врач введет вам вакцину против менингококковых инфекций, если вы не были вакцинированы ранее или если ваша вакцинация не актуальна.

Если вы начинаете лечение Пиаски менее чем через 2 недели после получения этой вакцины, ваш врач назначит вам антибиотики не менее чем на 2 недели после вакцинации, чтобы снизить риск инфекции.

Как использовать Пиаски

Пиаски вводится путем внутривенной инфузии (капельницы) или подкожной инъекции.

Только первая доза вводится путем внутривенной инфузии медицинским работником. Последующие дозы вводятся путем подкожной инъекции. После того, как вам покажут, как это делать, вы можете самостоятельно вводить Пиаски или ваш опекун может вводить ему подкожную инъекцию Пиаски без медицинского надзора.

Ваш врач или медсестра покажут вам или вашему опекуну, как приготовить этот препарат и как вводить подкожные инъекции. Внимательно прочитайте и следуйте инструкциям, приведенным в разделе «Инструкции по применению» в конце этого листка.

Когда использовать Пиаски

Медицинский работник введет вам первую дозу в день 1. Это первая доза, которая выше, чем последующие дозы, вводимые во время лечения. Дополнительные дозы вводятся в дни 2, 8, 15 и 22.

После этого Пиаски вводится в день 29 и затем каждые 4 недели путем подкожной инъекции. Это поддерживающие дозы.

Если ранее вы получали другой препарат для лечения ПНГ, называемый «ингибитором комплемента», первую дозу Пиаски необходимо вводить в момент, когда была запланирована следующая доза этого препарата.

Сколько Пиаски использовать

Ваш врач назначит вам дозу и план лечения в зависимости от вашего веса.

Если ваш вес составляет 40 кг или более, но менее 100 кг:

• Первая доза в день 1 составит 1000 мг, введенная путем внутривенной инфузии в течение 60 минут.
• Последующие дозы в дни 2, 8, 15 и 22 составят 340 мг, введенные путем одной подкожной инъекции.
• Вы получите поддерживающую дозу 680 мг, введенную путем двух подкожных инъекций в день 29 и затем каждые 4 недели.

Если ваш вес составляет 100 кг или более:

• Первая доза в день 1 составит 1500 мг, введенная путем внутривенной инфузии в течение 90 минут.
• Последующие дозы в дни 2, 8, 15 и 22 составят 340 мг, введенные путем одной подкожной инъекции.
• Вы получите поддерживающую дозу 1020 мг, введенную путем трех подкожных инъекций в день 29 и затем каждые 4 недели.

Поддерживающая доза может измениться, если ваш вес изменится во время лечения Пиаски. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш вес превышает или снижается ниже 100 кг. Ваш врач или медсестра должны постоянно контролировать ваш вес.

Если вы используете больше Пиаски, чем необходимо

Если вы считаете, что использовали больше Пиаски, чем было назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли использовать Пиаски

Чтобы лечение было полностью эффективным, очень важно использовать Пиаски согласно назначению.

• Если вы не посетили прием у врача или медсестры, чтобы получить инъекции, вам необходимо как можно скорее записаться на другой прием.
• Если вы или ваш опекун забыли ввести часть дозы или всю дозу Пиаски дома, необходимо ввести пропущенную дозу или оставшуюся часть дозы как можно скорее, а затем ввести следующую дозу в обычное время. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Пиаски

Не прекращайте лечение Пиаски, если только вы не обсудили это с вашим врачом. Это связано с тем, что прекращение лечения остановит действие препарата, что может привести к повторному появлению или ухудшению симптомов ПНГ.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ваш врач расскажет вам о возможных побочных эффектах и объяснит риски и преимущества Пиаски перед лечением.

Пиаски может вызывать некоторые побочные эффекты, которые вы должны немедленно сообщить своему врачу. Самые тяжелые побочные эффекты - менингококковая инфекция и тяжелая аллергическая реакция.

• Если у вас есть какие-либо из следующих признаков менингококковой инфекции, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу:

• Лихорадка
• Тошнота (рвота)
• Головная боль
• Спутанность сознания или раздражительность
• Затвердевание спины или шеи
• Мышечные боли, с признаками или симптомами псевдогриппа
• Чувствительность глаз к свету
• Сыпь или пятна на коже

• Если вы испытываете какие-либо из следующих признаков тяжелой аллергической реакции, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу:

• Сдавленность в груди или свистящее дыхание
• Чувство нехватки воздуха
• Лихорадка или озноб
• Сильное головокружение
• Легкое головокружение
• Отек губ, языка или лица
• Зуд кожи, крапивница или сыпь

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Лихорадка
• Реакция, вызванная изменением от другого ингибитора С5 (гиперчувствительность типа III, опосредованная иммунокомплексами; симптомы могут включать покраснение, зуд или боль в коже)
• Инфекция носа и горла (верхние дыхательные пути). Симптомы могут включать насморк, чихание, раздражение горла и кашель
• Реакции на перфузию
• Головная боль

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Аллергические реакции (гиперчувствительность)
• Инфекция мочевыводящих путей
• Легочная инфекция (пневмония)
• Реакция на инъекцию
• Раздражение горла и насморк (насофарингит)
• Суставная боль (артралгия)
• Боль в животе
• Диарея
• Чрезмерная усталость/слабость (астения)
• Усталость
• Сыпь

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Бактериальная инфекция (бактериемия)
• Инфекция почки (пиелонефрит)
• Тяжелая реакция на инфекцию (сепсис), которая может сопровождаться тяжелым снижением артериального давления (септический шок)
• Местная реакция в месте инъекции
• Инфекция дыхательных путей

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов. Если вы не уверены, что такое побочные эффекты, упомянутые выше, попросите своего врача объяснить их вам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пиаски

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ампулы после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). После извлечения из холодильника нераспечатанные ампулы в оригинальной упаковке можно хранить при комнатной температуре (до 30 °C) в течение максимум 7 дней. Не замораживайте.

Храните ампулу в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Не храните заряженные шприцы с этим лекарством. Заряженные шприцы с Пиаски должны быть использованы немедленно.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что оно мутное, деколорированное или содержит частицы.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Более подробная информация приведена в «Инструкциях по применению». Прочитайте их внимательно перед использованием ампулы Пиаски.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пиаски

• Активное вещество - кровалимаб. Каждый стеклянный флакон содержит 340 мг кровалимаба в 2 мл раствора. Каждый мл инъекционного и инфузионного раствора содержит 170 мг кровалимаба.

• Другие компоненты - гистидин, аспарагиновая кислота, аргинин гидрохлорид, полоксамер 188 и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пиаски - это прозрачный или слегка опалесцирующий, почти бесцветный или желтовато-коричневый инъекционный и инфузионный раствор.

Каждая упаковка Пиаски содержит 1 стеклянный флакон объемом 2 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот листок во всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. Инструкции по применению

Перед использованием флакона

Прочитайте все эти инструкции по применениюперед тем, как вы или ваш опекун начнете использовать флакон Пиаски, и каждый раз, когда вам его снова назначат. Они могут содержать новую информацию. Эта информация не заменяет консультацию с вашим врачом о вашем заболевании или лечении.

Ваш врач может решить, что вы или ваш опекун можете самостоятельно вводить инъекции Пиаски.

• В этом случае ваш врач или медсестра научит вас или вашего опекуна, как правильно вводить дозу Пиаски.
• Неиспользуйте флакон Пиаски, пока ваш врач или медсестра не научит вас или вашего опекуна, как правильно его вводить.
• Невводите лекарство в вену (интравенозно).

Хранение и обращение

• Храните флакон Пиаски в его оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C до использования.
• Неоткрытые флаконы Пиаски в его оригинальной упаковке можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение максимум 7 дней.
• Храните флакон Пиаски в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• После открытия храните флакон Пиаски подальше от прямого солнечного света.
• Держите флаконы Пиаски, шприцы и иглы вне досягаемости детей.
• Каждый флакон Пиаски, шприц и игла могут быть использованы только один раз.
• Держите руки подальше от кончика иглы во время ее использования и утилизации.
• Незамораживайте флакон. Неиспользуйте флакон, если он был заморожен. Безопасно утилизируйте флакон в контейнере для острых предметов (см. шаг 43) и свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Неиспользуйте флакон, если он находился при комнатной температуре, до 30 °C, более 7 дней. Безопасно утилизируйте флакон в контейнере для острых предметов (см. шаг 43) и свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Нехраните заряженные шприцы Пиаски. Каждый заряженный шприц должен быть использован сразу.
• Нетрясите флакон.
• Неповторно используйте флакон, шприц или иглу для другой инъекции.
• Неделитесь шприцем или иглой с другими людьми.

Полная доза и количество инъекций

Ваша доза Пиаски может требовать до 3 последовательных инъекций. Вам может потребоваться до 3 флаконов Пиаски, чтобы получить полную дозу.

• Ваш врач или фармацевт скажет вам или вашему опекуну, сколько инъекций вам нужно и с какой частотой следует вводить лекарство.
• Если назначенная доза Пиаски составляет 680 мг, вводите 2 отдельные последовательные инъекции.
• Если назначенная доза Пиаски составляет 1020 мг, вводите 3 отдельные последовательные инъекции.
• Всегда используйте новый флакон Пиаски для каждой инъекции.
• Если вы не уверены в дозе, спросите у вашего врача или фармацевта.
• Неделят полную дозу, если у вас нет всех необходимых флаконов Пиаски. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимые материалы для 1 инъекции

Этот список предназначен для одной инъекции.Откорректируйте количество материалов в зависимости от количества необходимых инъекций (см. раздел «Полная доза и количество инъекций» выше).

Включено в упаковку:

• 1 флакон Пиаски

Не включено в упаковку:

• Игла для переноса 18G с одним биселем или стандартная игла 21G.
• Игла для инъекции 25G, 26G или 27G с защитным покрытием. Длина иглы должна быть от 9 мм (3/8) до 13 мм (1/2).
• Шприц объемом 2 или 3 мл
• 2 ватных шарика, пропитанных спиртом (один для кожи и один для флакона)
• 1 ватный шарик или стерильная марля
• 1 небольшой компресс
• 1 контейнер для острых предметов, не пропускающий свет (см. шаг 43)

Откройте упаковку

1. Выньте из холодильника необходимое количество упаковок с флаконами Пиаски. Откройте упаковку и выньте флакон.

1. Положите флакон на чистую и ровную поверхность.

• Неиспользуйте флакон, если упаковка повреждена или если отверстие для открытия сломано. Безопасно утилизируйте флакон в контейнере для острых предметов (см. шаг 43) и свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проверьте флакон

1. Проверьте срок годности (EXP) на флаконе.

1. Проверьте внешний вид лекарства.

Лекарство должно быть прозрачным или слегка опалесцирующим и почти бесцветным или желтовато-коричневым.

1. Проверьте, есть ли на флаконе повреждения, такие как трещины или царапины.

• Неиспользуйте флакон, если срок годности (EXP) истек.
• Неиспользуйте флакон, если лекарство мутное, изменено в цвете или содержит частицы.
• Неиспользуйте флакон, если он треснут или сломан.
• Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, безопасно утилизируйте флакон в контейнере для острых предметов (см. шаг 43) и свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Время нагрева

1. Положите флакон на чистую и ровную поверхность на 30 минут, защищенный от прямого солнечного света. Это позволяет лекарству достичь комнатной температуры.

Если флакон не находится при комнатной температуре, холодное лекарство может затруднить его извлечение из флакона и последующую инъекцию. Это также может вызвать дискомфорт.

• Неускоряйте процесс нагрева каким-либо образом; например, в микроволновой печи, с горячей водой или под прямым солнечным светом.
• Неудаляйте крышку с флакона, пока он достигает комнатной температуры.

Соберите остальные материалы

1. Соберите остальные материалы, пока флакон нагревается до комнатной температуры.

Этот список предназначен для одной инъекции.Откорректируйте количество материалов в зависимости от количества необходимых инъекций.

Примечание: Цвет материалов может не быть таким же, как на изображениях.

• 1 игла для переноса
• 1 игла для инъекции с защитным покрытием
• 1 шприц
• 2 ватных шарика, пропитанных спиртом: один для кожи и один для флакона
• 1 ватный шарик или стерильная марля
• 1 небольшой компресс
• 1 контейнер для острых предметов

Выберите место инъекции

1. Пиаски следует вводить только в область живота (абдоминальную область).

Убедитесь, что вы не вводите инъекцию в одно и то же место несколько раз подряд.Каждая инъекция должна быть введена на расстоянии не менее 5 см от области, использованной для предыдущей инъекции.

• Невводите инъекцию в руку или ногу.
• Невводите инъекцию в области 5 см вокруг пупка.
• Невводите инъекцию в родинки, шрамы или области, где кожа чувствительна, синяя, красная, твердая или повреждена.

Очистите место инъекции

1. Вымойте руки с водой и мылом.

1. Очистите место инъекции ватным шариком, пропитанным спиртом, и дайте ему высохнуть на воздухе.

• Нетрогайте, не обмахивайте и не дуйте на область, которую вы очистили.

Очистите верхнюю часть флакона

1. Удалите цветную крышку с флакона. Утилизируйте цветную крышку в контейнере для острых предметов (см. шаг 43).

1. Очистите резиновую пробку ватным шариком, пропитанным спиртом.

• Нетрогайте резиновую пробку после очистки.

Присоедините иглу для переноса

1. Выньте шприц и иглу для переноса из их упаковок.

1. Нажмите и поверните иглу для переноса, пока она не будет полностью присоединена к шприцу.

Не удаляйте крышку с иглы.

• Неиспользуйте иглу для инъекции (с защитным покрытием) для извлечения лекарства.

Наполните шприц воздухом

1. С крышкой, все еще находящейся на игле, медленно вытащите поршень назад и введете воздух в шприц до линии 2 мл.

Примечание: Флакон не содержит воздуха. Введенный воздух в флакон облегчит извлечение лекарства и предотвратит движение поршня.

Удалите крышку с иглы для переноса

1. Держите шприц за середину и осторожно удалите крышку с иглы шприца.

1. Положите крышку на ровную поверхность.

Вам придется снова надеть крышку на иглу после переноса лекарства.

• Неутилизируйте крышку.
• Нетрогайте иглу и не позволяйте игле касаться любой поверхности после удаления крышки.

Введение воздуха в флакон

1. Держите флакон на ровной поверхности и вставьте всю иглу прямо в центр резиновой пробки.

1. Держите иглу в флаконе и переверните флакон.

1. Убедитесь, что кончик иглы находится выше лекарства.

1. С флаконом, находящимся вверху, нажмите поршень, чтобы ввести воздух в флакон.

1. Продолжайте нажимать поршень вниз пальцами, чтобы предотвратить его движение.

• Невводите воздух в лекарство, поскольку это может привести к образованию пузырьков в нем.

Перенесите все лекарство

1. Переместите кончик иглы вниз, чтобы он оказался внутри лекарства.

1. Медленно вытащите поршень назад, чтобы перенести все лекарствов шприц.

• Неполностью удаляйте иглу из флакона.
• Неполностью удаляйте поршень из шприца.

Удалите пузырьки

1. Если вы видите пузырьки воздуха или пространство, заполненное воздухом в шприце, осторожно постучите по боку шприца пальцем, пока пузырьки не поднимутся к верхней части шприца.

1. Медленно нажмите поршень вверх, чтобы снова ввести пузырьки воздуха в флакон.

Если при этом вы вводите часть лекарства в флакон, медленно вытащите поршень назад (еще медленнее на этот раз), чтобы перенести все лекарство из флакона (шаги 23 и 24).

Снова наденьте крышку на иглу для переноса

1. Удалите шприц из флакона.

1. Одной рукойнаденьте иглу с крышкой на ровную поверхность.

1. Как только игла будет покрыта, поднимите шприц и нажмите крышку, чтобы она полностью присоединилась к игле.

• Недержите крышку пальцами, пока перемещаете иглу внутрь.

Удалите иглу для переноса

1. Держите шприц и поверните иглу для переноса, чтобы удалить ее.