ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Виатрис
4. Как принимать Парацетамол Виатрис
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парацетамола Виатрис
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция:информация для пациента

Парацетамол Виатрис 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Виатрис
3. Как принимать Парацетамол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он используется

Парацетамол Виатрис относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли средней и легкой интенсивности и лихорадочных состояний у взрослых и подростков старше 15 лет и с весом тела более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Виатрис

Не принимайте Парацетамол Виатрис:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Виатрис:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Виатрис.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парацетамол Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое требует срочного лечения.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

ПриемПарацетамола Виатрисс пищей и напитками

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременностьи лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени.

Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Это лекарство следует принимать перорально. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или делить на две части с водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет и с весом более 50 кг: 1 таблетка каждые 4-6 часов, до максимальной дозы 4 таблеток в день.

Проблемы с почками:

В случае умеренных проблем с почками обычная доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола) каждые 6 часов.

В случае тяжелых проблем с почками обычная доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола) каждые 8 часов.

Проблемы с печенью:

В случае проблем с печенью проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач решит снизить дозу.

В случае хронического алкоголизма доза не должна превышать 2 грамма в день.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

У детей младше 15 лет и с весом менее 50 кг проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут существовать другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этих пациентов.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 грамма парацетамола на прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли большеПарацетамола Виатрис, чем должно быть

Если вы приняли больше парацетамола, чем должно быть:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемПарацетамола Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были очень редко сообщены случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Побочные эффектыс неизвестной частотой(не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПарацетамола Виатрис

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 грамм парацетамола.

Другие компоненты являются: преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота (Е-570), повидон (Е-1201), кросповидон (Е-1202), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения (Е-470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Парацетамола Виатрис являются овальными, двояковыпуклыми, с насечкой и белыми, упакованными в блистеры в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

Или

Рови Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Виа Комплутенсе, 140

28805 - Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Или

Фармалуп, С.Л.

К/ Боливия, 15, Полиг. Индустриал Аскве

28806 - Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Или

Фармалидер, С.А.

К/ Арагонесес, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/